하지절단 신경종 환자에서 침술의 효과
2022년 9월 29일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
신경종을 동반한 하지 절단 환자에 대한 침술의 효능: 전향적 무작위 통제 연구
신경종은 종종 주요 신경 손상 또는 절단 후에 발생하며 그루터기 끝의 통증, 양성 tinel, 이미징(USG/MR)으로 진단할 수 있습니다.
약물, 병변내 스테로이드 및 국소 마취 주사, 알코올, 페놀, 고주파 또는 냉동 요법, 절제 및 외과적 적용을 포함하는 다양한 치료 방법이 신경병성 통증에 사용됩니다.
운동(ROM 및 이완), TENS, 바이오피드백, 최면, 침술, 정신 요법, 거울 요법은 절단 환자의 신경병성 통증 치료에 사용할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 신경종이 있는 하지 절단 환자의 통증, 신경종 크기 및 기능 상태에 대한 침술의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 통제 시험으로 설계되었습니다.
포함 기준을 충족한 36명을 무작위로 18명씩 두 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹은 침술 치료 그룹으로 지정되고 두 번째 그룹의 환자는 대조군으로 지정됩니다.
환자는 시각 아날로그 척도(10cm-VAS), LANSS(Self-Leeds Assessment of Neuropathic 증상 및 징후) 척도, 이동 능력 지수, 2분 보행 테스트, USG 측정으로 평가됩니다.
환자는 치료 시작(0.개월), 치료 종료(1개월) 및 4개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하지 절단 진단을 받은 경우
- 연구에 포함되는 것에 대한 동의
- 통증 호소
제외 기준:
침술+TENS 그룹에 대한 제외 기준
- 침술이 엄격히 금기인 상태(염증, 감염 또는 손상된 피부, 자발적 출혈, 금속 알레르기, 바늘에 대한 두려움, 불안정한 당뇨병 환자, 불안정한 간질 또는 설명되지 않는 경련의 병력, 불안정한 급성 심장 부정맥 또는 심부전, 심장 판막 질환 또는 교체 수술 이력, 림프부종 유무)
- 연구에 포함되는 것에 대한 동의 부족
- TENS 적용이 불편한 상황이 있습니다.
TENS 그룹만 제외 기준
- TENS 적용이 불편한 상황이 있습니다.
- 연구에 포함되는 것에 대한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침술+TENS 그룹
주 2회 침 시술 - 총 8회기, 4주간 주 5일 30분간 관절가동범위, 스트레칭 및 근력운동으로 구성된 재활 프로그램 100마이크로초 경피 전기 신경 자극(TENS)이 적용됩니다.
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주 2회 침 시술 - 총 8회기, 4주간 주 5회 운동과 경피적 전기신경자극(TENS)
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다른: TENS 그룹만
단 4주 동안 주 5일 30분간 관절가동범위, 스트레칭, 근력운동과 전류주파수 60~100Hz, 자극지속시간 100%의 경피전기신경자극(TENS)으로 구성된 재활 프로그램 100마이크로초가 적용됩니다.
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단 4주 동안 주 5일 30분간의 관절가동범위, 스트레칭 및 강화운동, 경피전기신경자극(TENS)을 그루터기 끝에 적용하는 재활 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LANSS(신경병증 증상 및 징후에 대한 Self-Leeds 평가)
기간: 기준선, 기준선 VAS에서 4주 및 16주에 변경
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LANSS 척도는 두 부분으로 구성됩니다.
12점 이상이면 신경병증으로, 12점 미만이면 통각수용성 통증으로 분류된다.
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기준선, 기준선 VAS에서 4주 및 16주에 변경
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운동 능력 지수
기간: 기준선, 기준선 VAS에서 4주 및 16주에 변경
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보철물로 14가지 활동을 수행할 수 있는 환자의 능력을 평가합니다.
총 최대 점수는 42점이며, 총 점수가 높을수록 운동 능력이 높은 것입니다.
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기준선, 기준선 VAS에서 4주 및 16주에 변경
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10포인트 VAS
기간: 기준선, 기준선 VAS에서 4주 및 16주에 변경
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환자의 전반적인 보철물의 만족도와 소켓의 편안함은 10점 VAS로 평가됩니다.
환자는 자신의 상태를 0(없음)에서 10(최대)까지 평가하도록 요청받습니다.
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기준선, 기준선 VAS에서 4주 및 16주에 변경
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2분 걷기 테스트
기간: 기준선, 기준선 VAS에서 4주 및 16주에 변경
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2분이 지나면 그가 걸은 거리는 미터(m)로 기록됩니다.
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기준선, 기준선 VAS에서 4주 및 16주에 변경
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초음파 측정
기간: 기준선, 기준선 VAS에서 4주 및 16주에 변경
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신경종의 크기는 7.5-12 MHz 선형 변환기(LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa medical system, Tokyo, Japan) USG로 시각화하고 동일한 임상의가 측정합니다.
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기준선, 기준선 VAS에서 4주 및 16주에 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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