Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion teho potilailla, joilla on alaraajojen amputaatio ja neurooma

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Akupunktion tehokkuus potilailla, joilla on neurooman aiheuttama alaraajojen amputaatio: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Neurooma esiintyy usein suuren hermovaurion tai leikkauksen jälkeen, ja se voidaan diagnosoida kivulla kannon kärjessä, positiivisella tinellilla, kuvantamisella (USG/MR). Neuropaattisen kivun hoitoon käytetään erilaisia ​​hoitomenetelmiä, mukaan lukien farmakologiset aineet, intralesionaalinen steroidi- ja paikallispuudutusinjektio, alkoholi, fenoli, radiotaajuus- tai kryoterapia, ablaatio ja kirurgiset sovellukset. Liikunta (ROM ja rentoutuminen), TENS, biofeedback, hypnoosi, akupunktio, psykoterapia, peiliterapia voidaan käyttää neuropaattisen kivun hoidossa amputoituneilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan akupunktion tehokkuutta kipuun, neurooman kokoon ja toiminnalliseen tilaan henkilöillä, joilla on neurooman aiheuttama alaraajan amputaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi tutkimukseksi. Kolmekymmentäkuusi osallistumiskriteerit täyttävää henkilöä satunnaistetaan kahteen 18 hengen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä nimetään akupunktiohoitoryhmäksi ja toisen ryhmän potilaat kontrolliryhmäksi. Potilaat arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (10 cm-VAS), LANSS-asteikolla (Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign) -asteikolla, Locomotor Capacity Index -indeksillä, 2 minuutin kävelytestillä, USG-mittauksella. Potilaat arvioidaan hoidon alussa (0.kk), hoidon lopussa (1.kuukausi) ja 4.kuukaudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Diagnoosi alaraajan amputaatiosta
  • Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Valittaa kivusta

Poissulkemiskriteerit:

Akupunktio+TENS-ryhmän poissulkemiskriteerit

  • Tilat, joissa akupunktio on ehdottomasti vasta-aiheinen (tulehtunut, tulehtunut tai heikentynyt iho, spontaani verenvuoto, metalliallergia, neulojen pelko, epävakaat diabetes mellituspotilaat, epästabiili epilepsia tai selittämättömät kouristukset, epästabiili akuutti sydämen rytmihäiriö tai sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus tai korvausleikkaushistoria, lymfaödeema)
  • Suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen
  • On tilanteita, joissa TENS-sovellus on hankalaa

Poissulkemiskriteerit vain TENS-ryhmälle

  • On tilanteita, joissa TENS-sovellus on hankalaa
  • Suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akupunktio+TENS ryhmä
Akupunktiohoito kahdesti viikossa - yhteensä 8 kertaa ja kuntoutusohjelma, joka koostuu nivelten liikeratasta, venytys- ja vahvistusharjoituksista 30 minuuttia 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan, virtataajuus 60-100 Hz kantokärkeen, impulssin kesto Käytetään 100 mikrosekunnin transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS).
Menettely: Akupunktio+TENS
akupunktiohoito kahdesti viikossa - yhteensä 8 istuntoa, kuntoutusohjelma, joka koostuu harjoituksista 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan ja transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS) kannon kärkeen.
Muut: Vain TENS-ryhmä
Kuntoutusohjelma, joka koostuu nivelten liikerata-, venyttely- ja vahvistamisharjoituksista 30 minuuttia, 5 päivää viikossa vain 4 viikon ajan, sekä transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta (TENS) virtataajuudella 60-100 Hz ja impulssin keston 100 mikrosekuntia käytetään.
Muut: Vain TENS
Kuntoutusohjelma, joka koostuu nivelten liikeratasta, venytys- ja vahvistusharjoituksista 30 minuutin ajan, 5 päivää viikossa vain 4 viikon ajan, sekä transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) soveltamisesta kannon kärkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LANSS (self-Leeds Assessment of neuropathic Symptoms and Sign)
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 16 viikon kohdalla
LANSS-asteikko koostuu kahdesta osasta. Jos pistemäärä on 12 tai enemmän, se luokitellaan neuropaattiseksi, ja jos se on alle 12, se luokitellaan nosiseptiiviseksi kivuksi.
lähtötaso, muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 16 viikon kohdalla
Liikkumiskykyindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 16 viikon kohdalla
potilaan kykyä suorittaa 14 toimintoa proteesin kanssa arvioidaan. Maksimipistemäärä on yhteensä 42, ja mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on liikkumiskyky.
lähtötaso, muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 16 viikon kohdalla
10-pisteinen VAS
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 16 viikon kohdalla
Potilaiden proteeseihin yleistä tyytyväisyyttä ja pistorasian mukavuutta arvioidaan 10 pisteen VAS:lla. Potilaita pyydetään arvioimaan tilansa 0 (ei mitään) - 10 (enintään).
lähtötaso, muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 16 viikon kohdalla
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 16 viikon kohdalla
matka, jonka hän käveli kahden minuutin lopussa, kirjataan metreinä (m).
lähtötaso, muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 16 viikon kohdalla
ultraäänimittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 16 viikon kohdalla
Neuroman koko visualisoidaan 7,5-12 MHz lineaarisella anturilla (LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa medical system, Tokio, Japani) USG ja mitataan sama kliinikon toimesta.
lähtötaso, muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 ja 16 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akupunktio+TENS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa