Hear Me Read 2021 임상 시험
2023년 3월 28일 업데이트: Prasanth Pattisapu
"청력 손실이 있는 어린이의 언어, 언어 및 읽기 쓰기 결과를 개선하기 위한 치료에 새로운 디지털 스토리북 개입 플랫폼을 추가하는 효과"
본 연구의 목적은 새로운 디지털 스토리북 개입 플랫폼(Hear Me Read)을 통한 대면 언어 치료의 효과가 청각 장애 또는 난청 아동의 어휘, 말하기 및 언어, 문해력 결과를 향상시키는지 평가하는 것입니다. 대면 치료 단독과 비교한 청력.
연구 개요
상태
초대로 등록
개입 / 치료
상세 설명
이 연구를 위해 청각 장애/난청이 있는 50명의 어린이와 보호자가 2개의 별도 6개월 개입 기간에 등록되어 총 12개월의 참여가 이루어집니다. 이 연구에는 개입 기간 1(SLT)과 개입 기간 2(SLT+Digital)의 두 개입 기간이 있습니다. 각각은 약 6개월 동안 지속되며 모든 참가자는 두 개입 기간에 모두 참여하게 됩니다.
개입 기간 1은 언어 치료(SLT) 전용 개입입니다. 이 개입 동안 아동은 일반적으로 언어 병리학자가 처방한 대로 언어 치료를 받게 됩니다. 주 3회, 20분으로 규정된 표준화된 독서 시간이 있으며, 아동과 보호자가 집에서 완료합니다.
개입 기간 2는 Hear Me Read(SLT+Digital) 개입을 통한 언어 치료입니다. 이 개입 동안 아동은 평소처럼 언어 치료를 계속 받지만 Hear Me Read 앱을 사용하라는 요청을 받게 됩니다. 주 3회 20분으로 규정된 표준화된 읽기 시간이 있으며 Hear Me Read 앱을 사용하여 아동과 보호자가 집에서 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3.0-5.11세의 남녀 아동 (5년 11개월) 초기 평가 시점 및:
- 양측 감각신경성 또는 혼합성 난청 이상(PTA≥30dB)
- 양쪽 귀의 청각 신경병증
제외 기준:
- 모국어가 아닌 영어
- 표준 점수 CLS > CELF-P3의 정상에서 2SD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 언어 치료
청각 장애/난청이 있는 아동은 언어 병리학자와 함께 표준 치료 언어 및 언어 치료를 받게 됩니다.
독서 시간은 주 3회, 20분으로 규정되어 있습니다.
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청각 장애/난청이 있는 아동은 언어 병리학자와 함께 전형적인 언어 및 언어 치료를 받게 됩니다.
독서 시간은 주 3회, 20분으로 규정되어 있습니다.
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실험적: 언어 치료 + 디지털 단계
청각 장애/난청이 있는 어린이는 대화형 디지털을 통해 읽기, 말하기 및 언어 목표를 달성하는 데 사용되는 Hear Me Read라는 디지털 앱을 추가하여 언어 병리학자와 함께 표준 관리 언어 및 언어 치료를 받습니다. 동화책 읽기.
독서 시간은 주 3회, 20분으로 규정되어 있습니다.
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청각 장애/난청이 있는 아동은 언어 병리학자와 함께 전형적인 언어 및 언어 치료를 받게 됩니다.
독서 시간은 주 3회, 20분으로 규정되어 있습니다.
Hear Me Read 앱은 IOS 기반 소프트웨어 애플리케이션으로 부모와 언어 병리학자가 함께 협력하여 청각 장애 아동(D/HH)이 대화형 디지털 동화책 읽기를 통해 읽기, 말하기 및 언어 목표를 달성하도록 돕습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 한 단어 그림 어휘 테스트
기간: 12개월 개입 기간
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ROWPVT-4는 개인이 풀 컬러 그림으로 제시된 물체, 행동 또는 개념에 들리는 단어를 얼마나 잘 일치시킬 수 있는지에 대한 개별적으로 관리되는 평가입니다.
수험생은 시험관이 말한 단어와 일치하는 올바른 컬러 그림을 표시합니다.
원시 점수는 표준 점수, 백분위 순위, 성장 척도 및 동등한 연령으로 보고됩니다.
원시 점수는 0-100이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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언어 기초 유치원-3 및 하위 검사의 임상 평가: 문장 이해
기간: 12개월 개입 기간
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Sentence Comprehension(SC) 소검사는 길이와 복잡성이 증가하는 구어 문장을 해석하는 아동의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
아동은 시험관이 큰 소리로 읽은 문장과 일치하는 그림을 식별합니다.
원시 점수(최소 = 0, 최대 = 22)는 표준 점수, 백분위수 순위, 성장 척도 및 동등한 연령으로 보고됩니다.
더 높은 환산 점수는 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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언어 기초 유치원-3 및 하위 테스트의 임상 평가: 단어 구조
기간: 12개월 개입 기간
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단어 구조(WS) 하위 테스트는 (a) 굴절, 파생 및 비교를 표시하기 위해 단어 구조 규칙을 적용하고 (b) 사람, 대상 및 소유 관계를 지칭하기 위해 적절한 대명사를 선택하고 사용하는 아동의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
원시 점수(최소 = 0, 최대 = 24)는 표준 점수, 백분위수 순위, 성장 척도 및 동등한 연령으로 보고됩니다.
높은 표준 점수는 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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언어 기초 유치원-3 및 하위 검사의 임상 평가: 표현 어휘
기간: 12개월 개입 기간
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표현 어휘(EV) 소검사는 사람, 물체, 속성 및 행동의 이미지에 이름을 붙이는 아동의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
아동은 그림에 묘사된 물체, 사람 또는 활동의 이름을 지정합니다.
원시 점수(최소 = 0, 최대 = 42)는 표준 점수, 백분위 순위, 성장 척도 및 연령 등가물로 보고됩니다.
높은 표준 점수는 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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Language Fundamentals Preschool-3 및 하위 검사의 임상 평가: 지시에 따르기
기간: 12개월 개입 기간
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다음 지시(FD) 하위 테스트는 (a) 점점 더 길고 복잡해지는 음성 지시를 해석하는 아동의 능력을 평가하는 데 사용됩니다. (b) 그림의 이름, 특성 및 언급 순서를 기억하십시오. (c) 여러 선택 중에서 대상을 식별합니다.
원시 점수(최소 = 0, 최대 = 24)는 표준 점수, 백분위수 순위, 성장 척도 및 동등한 연령으로 보고됩니다.
높은 표준 점수는 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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언어 기초 유치원-3 및 하위 검사의 임상 평가: 문장 기억하기
기간: 12개월 개입 기간
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Recalling Sentences(RS) 하위 테스트는 길이와 복잡성이 증가하는 구어 문장을 듣고 단어 의미, 굴절, 파생어 또는 비교 또는 문장 구조를 변경하지 않고 문장을 반복하는 아동의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
원시 점수(최소 = 0, 최대 = 45)는 표준 점수, 백분위수 순위, 성장 척도 및 동등한 연령으로 보고됩니다.
높은 표준 점수는 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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언어 기초 유치원-3 및 하위 검사의 임상 평가: 기본 개념
기간: 12개월 개입 기간
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기본 개념(BC) 소검사는 방향/위치/위치, 수/양, 순서, 속성, 치수/크기, 같음/다름 및 포함/제외를 포함한 개념에 대한 아동의 지식을 평가하는 데 사용됩니다.
원시 점수(최소 = 0, 최대 = 24)는 표준 점수, 백분위수 순위, 성장 척도 및 동등한 연령으로 보고됩니다.
높은 표준 점수는 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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언어 기초 프리스쿨-3 및 하위 테스트의 임상 평가: 단어 수업
기간: 12개월 개입 기간
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단어 클래스(WC) 하위 테스트는 의미 클래스 기능과 관련된 단어 간의 관계를 인식하는 아동의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
원시 점수(최소 = 0, 최대 = 20)는 표준 점수, 백분위 순위, 성장 척도 및 연령 등가물로 보고됩니다.
높은 표준 점수는 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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언어 기초 유치원-3: 핵심 언어 점수의 임상 평가
기간: 12개월 개입 기간
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핵심 언어 점수(CLS)는 전반적인 언어 수행 능력을 정량화하는 일반 언어 능력의 척도이며 언어 장애의 존재 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
표준화된 종합 점수(최소 = 45; 최대 = 155)를 도출하는 무질서한 언어 수행과 전형적인 언어 수행을 가장 잘 구별하는 하위 테스트의 환산 점수를 합산하여 도출됩니다.
종합 점수가 높을수록 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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언어 기초 유치원-3 및 지표의 임상 평가: 수용 언어 지수
기간: 12개월 개입 기간
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수용 언어 지수(RLI)는 듣기 및 청각 이해력의 척도이며 2개 또는 3개의 수용 하위 테스트의 조합에서 환산된 점수를 합산하여 파생됩니다.
점수는 하위 테스트의 환산 점수를 합산하고 표준화된 종합 점수를 도출하여 도출됩니다(최소 = 45; 최대 = 155).
종합 점수가 높을수록 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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언어 기초 유치원-3 및 지표의 임상 평가: 표현 언어 지수
기간: 12개월 개입 기간
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ELI(Expressive Language Index)는 구두 언어 표현을 포함하여 언어의 표현적 측면을 조사하는 세 가지 테스트의 성과를 측정한 것입니다.
점수는 하위 테스트의 환산 점수를 합산하고 표준화된 종합 점수를 도출하여 도출됩니다(최소 = 45; 최대 = 155).
종합 점수가 높을수록 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 기초 유치원-3 및 하위 검사의 임상 평가: 음운 인식
기간: 12개월 개입 기간
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음운 인식(PA) 하위 테스트는 언어의 소리 구조에 대한 아동의 지식과 복합어 및 음절 혼합, 문장 및 음절 세분화, 운율 인식 및 생성을 통해 소리를 조작하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
원시 점수(최소 = 0, 최대 = 24)는 표준 점수, 백분위수 순위, 성장 척도 및 동등한 연령으로 보고됩니다.
높은 표준 점수는 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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언어 기초 유치원-3 및 하위 테스트의 임상 평가: Preliteracy Rating Scale
기간: 12개월 개입 기간
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PRS(Preliteracy Rating Scale) 하위 테스트는 읽기 및 쓰기 능력 개발에 영향을 미칠 수 있는 문해력 능력을 식별하는 데 사용됩니다.
검사관은 아동의 초기 읽기 및 쓰기 기술에 대한 응답자로부터 정보를 제공하거나 이끌어냅니다.
원시 점수(최소 = 0, 최대 = 105)는 표준 점수, 백분위 순위, 성장 척도 및 연령 등가물로 보고됩니다.
높은 표준 점수는 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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언어 기초 프리스쿨-3 지수의 임상 평가: 조기 문맹 퇴치 지수
기간: 12개월 개입 기간
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ELI(Early Literacy Index)는 초기 문해력을 평가하기 위해 고안된 두 가지 하위 테스트의 성과 측정입니다.
점수는 하위 테스트의 환산 점수를 합산하고 표준화된 종합 점수를 도출하여 도출됩니다(최소 = 45; 최대 = 155).
종합 점수가 높을수록 더 나은 언어 결과를 나타냅니다.
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12개월 개입 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Prasanth Pattisapu, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001863
- AWD00001881 (기타 보조금/기금 번호: IFPAWRI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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