파킨슨병 환자의 손 기능에 대한 로봇 평가 (RHK Parkinson)
2023년 9월 12일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
파킨슨병 환자의 손의 운동감각 및 촉각 인식을 특성화하기 위해 ReHapticKnob를 사용한 로봇 평가의 타당성 및 타당성: 탐색적 연구
파킨슨병(PD) 환자는 상지의 운동감각 및 햅틱 인식이 손상된 것으로 나타났습니다. PD 환자에서 이러한 손상은 저체온증 또는 운동완만증의 발달에 관여할 수 있으며 자세 결손에 역할을 할 수 있으므로 전체 장애 수준에 크게 기여할 수 있습니다.
헌신적 인 기존 또는 로봇 지원 교육은 PD 환자의 감각 운동 기능을 향상시킬 수 있습니다. 효율적인 로봇 지원 치료를 제공하기 위해 로봇 장치는 치료 난이도를 각 환자의 개별 손상 프로필에 맞출 수 있어야 합니다. 로봇 보조 치료의 어려움 적응을 위해 치료에 사용되는 것과 동일한 로봇 플랫폼으로 장애 프로필을 평가하여 다른 장치 사용으로 인한 비용 또는 잠재적 오류를 최소화하는 것이 중요합니다. 그러나 지금까지는 개인의 손상 정도에 따라 PD 환자에게 상지를 위한 감각 운동 로봇 보조 치료를 제공하는 데 거의 중점을 두지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 손 재활을 위한 로봇 장치, 즉 ReHapticKnob에 구현된 감각-운동 손 기능의 평가가 파킨슨병 환자에서 관찰되는 운동감각 및 촉각 지각의 손상을 측정하는 데 적합한지 평가하는 것입니다.
ReHapticKnob에 구현된 평가가 파킨슨병 환자와 건강한 피험자의 감각 운동 기능 간의 차이를 감지할 만큼 충분히 민감하다면 이 장치는 향후 감각 운동 요법 전후의 개선 사항을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 이는 연구자가 이러한 평가를 사용하여 ReHapticKnob으로 수행되는 치료의 난이도 수준을 조정하고 그러한 치료가 PD 환자의 운동 감각 및 촉각 장애에 미치는 이점과 영향을 조사하기 전에 필요한 단계입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brissago, 스위스, 6614
- Clinica Hildebrand, Centro di Rehabilitazione Brissago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
파킨슨병 환자 10명과 연령에 맞는 대조군 10명을 모집합니다.
파킨슨병 환자: 포함 기준
- 영국 파킨슨병학회 뇌은행 임상진단기준에 따른 특발성 파킨슨병의 진단
- 35세에서 80세 사이의 연령
- ON 상태 동안 I, II 또는 III의 Hoehn 및 Yahr 단계
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) ≥ 26
떨림 없음, 즉:
- 손의 자세 떨림: MDS-UPDRS 3.15 < 1
- 손의 운동성 떨림: MDS-UPDRS 3.16 ≤ 1
- 사지에 대한 안정 떨림 진폭: MDS-UPDRS 3.17 < 1
- 휴식 떨림의 지속성: MDS-UPDRS 3.18 < 1
- 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.
파킨슨병 환자: 제외 기준
- 기왕증으로 등록된 다발신경병증 또는 신경학적 임상 검사에서 발견된 말초 감각-운동 장애
- 상지의 경증 내지 중증 이상운동증: AIMS(Abnormal Involuntary Movement Scale) > 1의 포인트 5
- 상지의 정형외과적 병리 또는 연구를 방해할 수 있는 기타 병리
- 페이스메이커, 뇌심부 자극기 또는 기타 능동 이식 장치
제어 대상: 포함 기준
- 35세에서 80세 사이의 연령
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) ≥ 26
- 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.
통제 대상자: 제외 기준
- 상지 또는 연구를 방해할 수 있는 기타 병리학에 영향을 미치는 신경학적, 정형외과적 또는 류마티스 질환의 병력
- 심박 조율기 또는 기타 활성 이식 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 손 기능의 로봇 평가
이 부문에는 파킨슨병 환자 그룹과 연령이 일치하는 대조군이 포함됩니다.
두 그룹 모두 ReHapticKnob에 구현된 손의 운동감각 및 햅틱 인식 평가를 받습니다.
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ReHapticKnob를 사용한 평가 세션 동안 피험자는 화면 앞의 의자에 편안하게 앉아 손의 손가락을 장치 손잡이에 놓습니다.
서로 다른 평가는 피험자의 손 또는 팔뚝을 두 개의 다른 위치로 이동하고 피험자에게 이들을 구별하도록 요청하는 것(잡는 진폭 및 팔뚝 내측 위치에 대한 식별 임계값), 수동적으로 피험자의 손 또는 팔뚝을 움직이는 것으로 구성됩니다. 낮은 속도로 피험자가 움직임을 감지했을 때 말하도록 요청하거나(수동적 움직임에 대한 감지 임계값), 서로 다른 강성을 가진 두 물체를 렌더링하고 피검자에게 이들을 구별하도록 요청합니다(수동적 움직임에 대한 감지 임계값). 손).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동적인 쥐는 움직임의 감지 평가로 인한 감지 임계값 - 오른손
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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오른손으로 수행된 수동적인 쥐기 동작 감지에 대한 평가 결과.
이 임계값은 움직임 감지까지의 시간으로 표현됩니다.
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학습 완료까지 평균 2주
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수동적인 쥐는 움직임의 감지 평가로 인한 감지 임계값 - 왼손
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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왼손으로 수행된 수동적인 쥐기 동작 감지에 대한 평가 결과.
이 임계값은 움직임 감지까지의 시간으로 표현됩니다.
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학습 완료까지 평균 2주
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수동적 팔뚝 회외전 움직임 감지 평가 결과 감지 임계값 - 오른쪽 팔뚝
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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오른쪽 팔뚝으로 수행된 수동적 팔뚝 회외 운동 감지에 대한 평가 결과.
이 임계값은 움직임 감지까지의 시간으로 표현됩니다.
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학습 완료까지 평균 2주
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수동적 팔뚝 내외전 움직임의 감지 평가로 인한 감지 임계값 - 왼쪽 팔뚝
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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왼쪽 팔뚝으로 수행된 수동적 팔뚝 회외 운동 감지에 대한 평가 결과.
이 임계값은 움직임 감지까지의 시간으로 표현됩니다.
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학습 완료까지 평균 2주
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파악 위치에 대한 눈에 띄는 차이의 평가로 인한 판별 임계값 - 오른손
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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오른손으로 수행한 파지 위치 식별에 대한 평가 결과.
이 임계값은 밀리미터로 표시되며 대상이 인지할 수 있는 최소 차이를 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 2주
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파악 위치에 대한 눈에 띄는 차이의 평가로 인한 판별 임계값 - 왼손
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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왼손으로 수행한 파지 위치 식별에 대한 평가 결과.
이 임계값은 밀리미터로 표시되며 대상이 인지할 수 있는 최소 차이를 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 2주
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Pronosupination position - 오른쪽 팔뚝
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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오른쪽 전완으로 시행한 외외전 자세 변별 평가 결과.
이 임계값은 각도로 표현되며 대상이 인지할 수 있는 최소 차이를 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 2주
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Pronosupination 위치에 대한 눈에 띄는 차이의 평가로 인한 차별 임계값 - 왼쪽 팔뚝
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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왼쪽 전완으로 시행한 외외전 자세 변별 평가 결과.
이 임계값은 각도로 표현되며 대상이 인지할 수 있는 최소 차이를 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 2주
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촉각 인식 평가로 인한 차별 임계값 - 오른손
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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오른손으로 수행한 촉각 지각 평가 결과.
이 임계값은 Weber Fraction으로 표현되며 피사체가 인지할 수 있는 강성의 최소 차이를 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 2주
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촉각 인식 평가로 인한 차별 임계값 - 왼손
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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왼손으로 수행한 햅틱 지각 평가 결과.
이 임계값은 Weber Fraction으로 표현되며 피사체가 인지할 수 있는 강성의 최소 차이를 나타냅니다.
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학습 완료까지 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보
기간: 이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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성별, 나이, 생년월일.
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이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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Edinburgh Handedness 재고 점수
기간: 이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다. 이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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손을 정의하는 설문지.
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이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다. 이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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몬트리올 인지 평가
기간: 이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다. 이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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인지 기능 평가(최대 점수 = 30, 높은 점수 = 우수).
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이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다. 이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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Nottingham 감각 평가의 고유 감각 항목
기간: 통제 그룹은 스크리닝 방문(0일) 동안 이 평가를 수행합니다. 파킨슨병 환자 그룹은 두 번째 검사 방문(0일에서 0일 + 2일) 동안 이 작업을 수행합니다.
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고유 감각을 특성화하는 데 사용되는 평가.
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통제 그룹은 스크리닝 방문(0일) 동안 이 평가를 수행합니다. 파킨슨병 환자 그룹은 두 번째 검사 방문(0일에서 0일 + 2일) 동안 이 작업을 수행합니다.
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MDS-통합 파킨슨병 평가 척도: 항목 3.15~3.18
기간: 이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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파킨슨병의 상태를 특징짓는 척도.
이것은 파킨슨병 환자 그룹에 대해서만 수행됩니다.
이러한 항목은 포함 기준으로 간주되므로 처음에 수행됩니다.
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이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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MDS-통합 파킨슨병 평가 척도 III
기간: 이 정보는 두 번째 검사 방문(0일에서 0일 + 2일) 동안 수집됩니다.
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파킨슨병의 상태를 특징짓는 척도.
이것은 파킨슨병 환자 그룹에 대해서만 수행됩니다.
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이 정보는 두 번째 검사 방문(0일에서 0일 + 2일) 동안 수집됩니다.
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Hoehn과 Yahr 단계
기간: 이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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파킨슨병의 상태를 특징짓는 척도.
이것은 파킨슨병 환자 그룹에 대해서만 수행됩니다.
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이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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비정상적인 불수의 운동 척도
기간: 이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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파킨슨병의 상태를 특징짓는 척도.
이것은 파킨슨병 환자 그룹에 대해서만 수행됩니다.
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이 정보는 연구 시작(0일)에 수행되는 스크리닝 방문 중에 수집됩니다.
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레보도파 등가 일일 복용량
기간: 이 정보는 두 번째 검사 방문(0일에서 0일 + 2일) 동안 수집됩니다.
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파킨슨병의 상태와 환자가 ON 상태에 있는 기간을 특성화하는 데 사용되는 정보입니다.
이것은 파킨슨병 환자 그룹에 대해서만 수집됩니다.
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이 정보는 두 번째 검사 방문(0일에서 0일 + 2일) 동안 수집됩니다.
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질병 발병
기간: 이 정보는 두 번째 검사 방문(0일에서 0일 + 2일) 동안 수집됩니다.
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파킨슨병의 상태를 특징짓는 데 사용되는 정보.
이것은 파킨슨병 환자 그룹에 대해서만 수집됩니다.
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이 정보는 두 번째 검사 방문(0일에서 0일 + 2일) 동안 수집됩니다.
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가장 영향을 받는 쪽
기간: 이 정보는 두 번째 검사 방문(0일에서 0일 + 2일) 동안 수집됩니다.
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파킨슨병의 영향을 가장 많이 받는 신체 부위를 특성화하는 데 사용되는 정보입니다.
이것은 파킨슨병 환자 그룹에 대해서만 수집됩니다.
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이 정보는 두 번째 검사 방문(0일에서 0일 + 2일) 동안 수집됩니다.
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정면 평가 배터리
기간: 이 평가는 연구 기간 동안(0일부터 0일 + 25일까지) 한 번 수행됩니다.
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인지 기능 평가.
이것은 파킨슨병 환자 그룹에 대해서만 수집됩니다.
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이 평가는 연구 기간 동안(0일부터 0일 + 25일까지) 한 번 수행됩니다.
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세심한 매트릭스
기간: 이 평가는 연구 기간 동안(0일부터 0일 + 25일까지) 한 번 수행됩니다.
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인지 기능 평가.
이것은 파킨슨병 환자 그룹에 대해서만 수집됩니다.
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이 평가는 연구 기간 동안(0일부터 0일 + 25일까지) 한 번 수행됩니다.
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자릿수 범위
기간: 이 평가는 연구 기간 동안(0일부터 0일 + 25일까지) 한 번 수행됩니다.
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인지 기능 평가.
이것은 파킨슨병 환자 그룹에 대해서만 수집됩니다.
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이 평가는 연구 기간 동안(0일부터 0일 + 25일까지) 한 번 수행됩니다.
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운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도
기간: 이 평가는 연구 기간 동안(0일부터 0일 + 25일까지) 한 번 수행됩니다.
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인지 기능 평가.
이것은 파킨슨병 환자 그룹에 대해서만 수집됩니다.
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이 평가는 연구 기간 동안(0일부터 0일 + 25일까지) 한 번 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daria Dinacci, Dr. med., Clinica Hildebrand Centro di riabiliazione Brissago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .