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Évaluations robotiques de la fonction de la main chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (RHK Parkinson)

12 septembre 2023 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology

Faisabilité et validité des évaluations robotiques avec le ReHapticKnob pour caractériser la kinesthésie et la perception haptique de la main chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : une étude exploratoire

Il a été démontré que les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) présentent une altération de la kinesthésie et de la perception haptique des membres supérieurs. Chez les patients parkinsoniens, ces déficiences pourraient être impliquées dans le développement d'une hypométrie ou d'une bradykinésie et pourraient jouer un rôle dans les déficits posturaux, contribuant ainsi de manière significative au niveau d'invalidité global.

Un entraînement conventionnel ou assisté par robot dédié pourrait améliorer la fonction sensorimotrice chez les patients atteints de MP. Afin de fournir une thérapie assistée par robot efficace, les dispositifs robotiques doivent être capables d'adapter la difficulté de la thérapie au profil de déficience individuel de chaque patient. Pour l'adaptation des difficultés en thérapie assistée par robot, il est important d'évaluer les profils de déficience avec la même plate-forme robotique qui serait utilisée pour la thérapie, minimisant ainsi les coûts ou les erreurs potentielles provenant de l'utilisation de différents appareils. Cependant, jusqu'à présent, peu d'accent a été mis sur la fourniture d'une thérapie assistée par robot sensori-moteur pour les membres supérieurs aux personnes atteintes de MP en fonction de leur niveau individuel de déficience.

L'objectif de cette étude est donc d'évaluer si les évaluations de la fonction sensorimotrice de la main mises en œuvre sur un dispositif robotique de rééducation de la main, à savoir le ReHapticKnob, sont adaptées pour mesurer les altérations de la kinesthésie et de la perception haptique observées chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson.

Si les évaluations mises en œuvre dans le ReHapticKnob sont suffisamment sensibles pour détecter une différence entre la fonction sensori-motrice des patients parkinsoniens et des sujets sains, l'appareil pourrait à l'avenir être utilisé pour évaluer les améliorations avant et après la thérapie sensori-motrice. Il s'agit d'une étape nécessaire avant que les enquêteurs puissent utiliser ces évaluations pour adapter le niveau de difficulté de la thérapie effectuée avec le ReHapticKnob et pour étudier les avantages et l'impact d'une telle thérapie sur les troubles kinesthésiques et haptiques des personnes atteintes de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Olivier Lambercy, Dr.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Brissago, Suisse, 6614
        • Clinica Hildebrand, Centro di Rehabilitazione Brissago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Dix patients atteints de la maladie de Parkinson et 10 sujets témoins appariés selon l'âge seront recrutés.

Patients atteints de la maladie de Parkinson : critères d'inclusion

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de diagnostic clinique de la banque de cerveaux de la société britannique de la maladie de Parkinson
  • Âge entre 35 et 80 ans
  • Stade Hoehn et Yahr de I, II ou III pendant l'état ON
  • Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 26

  • Pas de tremblement, c'est-à-dire :

    • Tremblement postural de la main : MDS-UPDRS 3.15 < 1
    • Tremblement cinétique des mains : MDS-UPDRS 3.16 ≤ 1
    • Amplitude du tremblement de repos pour les extrémités : MDS-UPDRS 3.17 < 1
    • Constance du tremblement de repos : MDS-UPDRS 3.18 < 1
  • Le sujet a lu, compris et signé le consentement éclairé

Patients atteints de la maladie de Parkinson : critères d'exclusion

  • Polyneuropathie inscrite à l'anamnèse ou troubles sensori-moteurs périphériques décelés à l'examen clinique neurologique
  • Dyskinésie légère à sévère des membres supérieurs : point 5 de l'échelle des mouvements involontaires anormaux (AIMS) > 1
  • Pathologies orthopédiques des membres supérieurs ou autres pathologies pouvant interférer avec l'étude
  • Stimulateur cardiaque, stimulateur cérébral profond ou autres dispositifs implantés actifs

Sujets témoins : critères d'inclusion

  • Âge entre 35 et 80 ans
  • Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 26
  • Le sujet a lu, compris et signé le consentement éclairé

Sujets témoins : critères d'exclusion

  • Tout antécédent de maladie neurologique, orthopédique ou rhumatologique affectant les membres supérieurs ou d'autres pathologies pouvant interférer avec l'étude
  • Stimulateur cardiaque ou autres dispositifs implantés actifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation robotique de la fonction sensorielle de la main
Ce bras comprend un groupe de personnes atteintes de la maladie de Parkinson et un groupe témoin apparié selon l'âge. Les deux groupes subissent les évaluations de la kinesthésie et de la perception haptique de la main mises en œuvre sur le ReHapticKnob.
Dispositif: Évaluations de la fonction sensorielle de la main avec le ReHapticKnob
Lors des séances d'évaluation avec le ReHapticKnob, les sujets s'assoient confortablement sur une chaise devant un écran et placent les doigts de la main sur les poignées de l'appareil. Les différentes évaluations consistent à déplacer la main ou l'avant-bras des sujets dans deux positions différentes et à demander au sujet de les discriminer (seuils de discrimination de l'amplitude des positions de préhension et de pronosupination de l'avant-bras), à déplacer passivement la main ou l'avant-bras du sujet à faibles vitesses et demander au sujet de dire quand il détecte le mouvement (seuils de détection des mouvements passifs), ou de rendre deux objets de raideur différente et demander au sujet de les discriminer (seuils de discrimination de la raideur des objets pincés avec le main).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de détection résultant de l'évaluation de la détection des mouvements passifs de préhension - Main droite
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Résultat de l'évaluation pour la détection des mouvements passifs de préhension effectués avec la main droite. Ce seuil est exprimé en temps jusqu'à la détection de mouvement.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Seuil de détection résultant de l'évaluation de la détection des mouvements passifs de préhension - Main gauche
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Résultat de l'évaluation pour la détection des mouvements passifs de préhension effectués avec la main gauche. Ce seuil est exprimé en temps jusqu'à la détection de mouvement.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Seuil de détection résultant de l'évaluation de la détection des mouvements passifs de pronosupination de l'avant-bras - Avant-bras droit
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Résultat de l'évaluation pour la détection des mouvements passifs de pronosupination de l'avant-bras effectués avec l'avant-bras droit. Ce seuil est exprimé en temps jusqu'à la détection de mouvement.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Seuil de détection résultant de l'évaluation de la détection des mouvements passifs de pronosupination de l'avant-bras - Avant-bras gauche
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Résultat de l'évaluation pour la détection des mouvements passifs de pronosupination de l'avant-bras effectués avec l'avant-bras gauche. Ce seuil est exprimé en temps jusqu'à la détection de mouvement.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Seuil de discrimination résultant de l'évaluation de la différence juste perceptible pour les positions de préhension - Main droite
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Résultat de l'évaluation pour la discrimination des positions de préhension réalisées avec la main droite. Ce seuil est exprimé en millimètres et représente la différence minimale que le sujet peut percevoir.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Seuil de discrimination résultant de l'évaluation d'une différence juste perceptible pour les positions de préhension - Main gauche
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Résultat de l'évaluation de la discrimination des positions de préhension réalisée avec la main gauche. Ce seuil est exprimé en millimètres et représente la différence minimale que le sujet peut percevoir.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Seuil de discrimination résultant de l'évaluation de la différence juste perceptible pour les positions de pronosupination - Avant-bras droit
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Résultat de l'évaluation pour la discrimination des positions de pronosupination réalisée avec l'avant-bras droit. Ce seuil est exprimé en degrés et représente la différence minimale que le sujet peut percevoir.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Seuil de discrimination résultant de l'évaluation de la différence juste perceptible pour les positions de pronosupination - Avant-bras gauche
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Résultat de l'évaluation pour la discrimination des positions de pronosupination réalisée avec l'avant-bras gauche. Ce seuil est exprimé en degrés et représente la différence minimale que le sujet peut percevoir.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Seuil de discrimination résultant de l'évaluation de la perception haptique - Main droite
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Résultat de l'évaluation de la perception haptique réalisée avec la main droite. Ce seuil est exprimé en fraction de Weber et représente la différence minimale de rigidité que le sujet peut percevoir.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Seuil de discrimination résultant de l'évaluation de la perception haptique - Main gauche
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
Résultat de l'évaluation de la perception haptique réalisée avec la main gauche. Ce seuil est exprimé en fraction de Weber et représente la différence minimale de rigidité que le sujet peut percevoir.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations démographiques
Délai: Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Sexe, âge, année de naissance.
Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Score d'inventaire de la latéralité d'Édimbourg
Délai: Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0). Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Questionnaire pour définir la latéralité.
Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0). Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0). Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Évaluation de la fonction cognitive (score max = 30, score élevé = mieux).
Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0). Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Item Proprioception du Nottingham Sensory Assessment
Délai: Le groupe témoin fait cette évaluation lors de la visite de dépistage (jour 0). Le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson le fait lors de la deuxième visite d'examen (jour 0 à jour 0 + 2 jours).
Évaluations utilisées pour caractériser la proprioception.
Le groupe témoin fait cette évaluation lors de la visite de dépistage (jour 0). Le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson le fait lors de la deuxième visite d'examen (jour 0 à jour 0 + 2 jours).
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS : items 3.15 à 3.18
Délai: Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Échelle pour caractériser l'état de la maladie de Parkinson. Ceci est fait pour le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson uniquement. Ces éléments sont exécutés au début car ils sont pris en compte pour les critères d'inclusion.
Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS III
Délai: Ces informations sont recueillies lors de la deuxième visite d'examen (jour 0 à jour 0 + 2 jours).
Échelle pour caractériser l'état de la maladie de Parkinson. Ceci est fait pour le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson uniquement.
Ces informations sont recueillies lors de la deuxième visite d'examen (jour 0 à jour 0 + 2 jours).
Scène Hoehn et Yahr
Délai: Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Échelle pour caractériser l'état de la maladie de Parkinson. Ceci est fait pour le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson uniquement.
Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Échelle des mouvements involontaires anormaux
Délai: Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Échelle pour caractériser l'état de la maladie de Parkinson. Ceci est fait pour le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson uniquement.
Ces informations sont recueillies lors de la visite de dépistage effectuée au début de l'étude (jour 0).
Dose quotidienne équivalente de lévodopa
Délai: Ces informations sont recueillies lors de la deuxième visite d'examen (jour 0 à jour 0 + 2 jours).
Informations utilisées pour caractériser l'état de la maladie de Parkinson et la durée pendant laquelle le patient est dans l'état ON. Ceci est collecté pour le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson uniquement.
Ces informations sont recueillies lors de la deuxième visite d'examen (jour 0 à jour 0 + 2 jours).
Apparition de la maladie
Délai: Ces informations sont recueillies lors de la deuxième visite d'examen (jour 0 à jour 0 + 2 jours).
Information utilisée pour caractériser l'état de la maladie de Parkinson. Ceci est collecté pour le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson uniquement.
Ces informations sont recueillies lors de la deuxième visite d'examen (jour 0 à jour 0 + 2 jours).
Côté le plus touché
Délai: Ces informations sont recueillies lors de la deuxième visite d'examen (jour 0 à jour 0 + 2 jours).
Information utilisée pour caractériser le côté du corps le plus touché par la maladie de Parkinson. Ceci est collecté pour le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson uniquement.
Ces informations sont recueillies lors de la deuxième visite d'examen (jour 0 à jour 0 + 2 jours).
Batterie d'évaluation frontale
Délai: Cette évaluation est réalisée une fois au cours de l'étude (du jour 0 au jour 0 + 25 jours).
Évaluation de la fonction cognitive. Ceci est collecté pour le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson uniquement.
Cette évaluation est réalisée une fois au cours de l'étude (du jour 0 au jour 0 + 25 jours).
Matrices attentives
Délai: Cette évaluation est réalisée une fois au cours de l'étude (du jour 0 au jour 0 + 25 jours).
Évaluation de la fonction cognitive. Ceci est collecté pour le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson uniquement.
Cette évaluation est réalisée une fois au cours de l'étude (du jour 0 au jour 0 + 25 jours).
Étendue des chiffres
Délai: Cette évaluation est réalisée une fois au cours de l'étude (du jour 0 au jour 0 + 25 jours).
Évaluation de la fonction cognitive. Ceci est collecté pour le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson uniquement.
Cette évaluation est réalisée une fois au cours de l'étude (du jour 0 au jour 0 + 25 jours).
Échelle de fatigue pour les fonctions motrices et cognitives
Délai: Cette évaluation est réalisée une fois au cours de l'étude (du jour 0 au jour 0 + 25 jours).
Évaluation de la fonction cognitive. Ceci est collecté pour le groupe de patients atteints de la maladie de Parkinson uniquement.
Cette évaluation est réalisée une fois au cours de l'étude (du jour 0 au jour 0 + 25 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Federal Institute of Technology

Collaborateurs

CLINICA HILDEBRAND CENTRO DI RIABILITAZIONE BRISSAGO
Neurocentro - Istituto di Neuroscienze Cliniche della Svizzera Italiana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daria Dinacci, Dr. med., Clinica Hildebrand Centro di riabiliazione Brissago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHK Parkinson

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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