Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden käsien toiminnan robottiarvioinnit (RHK Parkinson)
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology
ReHapticKnobilla tehtyjen robottiarviointien toteutettavuus ja pätevyys Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden käden kinestesiaa ja haptista käsitystä varten: tutkiva tutkimus
On osoitettu, että Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla on heikentynyt yläraajojen kinestesia ja haptinen havaintokyky. PD-potilailla nämä heikot voivat olla osallisena hypometrian tai bradykinesian kehittymiseen ja niillä voi olla rooli asentohäiriöissä, mikä edistää merkittävästi yleistä vammaisuutta.
Perinteinen tai robottiavusteinen harjoittelu saattaa parantaa PD-potilaiden sensorimotorista toimintaa. Tehokkaan robottiavusteisen hoidon tarjoamiseksi robottilaitteiden on kyettävä räätälöimään hoidon vaikeus kunkin potilaan yksilöllisen heikkenemisprofiilin mukaan. Robottiavusteisen terapian vaikeussopeutumisen kannalta on tärkeää arvioida heikkenemisprofiilit samalla robottialustalla, jota käytettäisiin terapiassa, mikä minimoi eri laitteiden käytöstä aiheutuvat kustannukset tai mahdolliset virheet. Toistaiseksi on kuitenkin vain vähän painotettu aistimotoristen robottiavusteisen hoidon tarjoamista yläraajoille PD-potilaille heidän yksilöllisen vammansa perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida, soveltuvatko käsien kuntoutukseen tarkoitetulla robottilaitteella eli ReHapticKnobilla toteutetut sensori-motorisen käden toiminnan arvioinnit mittaamaan Parkinsonin tautia sairastavilla koehenkilöillä havaittuja kinestesian ja haptisen havaintokyvyn heikkenemistä.
Jos ReHapticKnobissa toteutetut arvioinnit ovat riittävän herkkiä havaitsemaan eron PD-potilaiden ja terveiden koehenkilöiden sensori-motorisessa toiminnassa, laitetta voidaan tulevaisuudessa käyttää arvioimaan parannuksia ennen ja jälkeen sensorimotorihoidon. Tämä on välttämätön vaihe, ennen kuin tutkijat voivat käyttää näitä arvioita räätälöidäkseen ReHapticKnobilla suoritetun hoidon vaikeustasoa ja tutkiakseen tällaisen hoidon etuja ja vaikutuksia PD-potilaiden kinesteettisiin ja haptisiin häiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brissago, Sveitsi, 6614
- Clinica Hildebrand, Centro di Rehabilitazione Brissago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Rekrytoidaan kymmenen Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta ja 10 samanikäistä kontrollihenkilöä.
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat: osallistumiskriteerit
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan
- Ikä 35-80 vuotta
- Hoehn ja Yahr vaiheet I, II tai III ON-tilassa
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26
Ei vapinaa, eli:
- Käden asentovapina: MDS-UPDRS 3.15 < 1
- Käsien kineettinen vapina: MDS-UPDRS 3,16 ≤ 1
- Lepovapinan amplitudi raajoissa: MDS-UPDRS 3,17 < 1
- Lepovapinan jatkuvuus: MDS-UPDRS 3,18 < 1
- Tutkittava luki, ymmärsi ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat: poissulkemiskriteerit
- Anamneesissa rekisteröity polyneuropatia tai neurologisessa kliinisessä tutkimuksessa havaitut perifeeriset sensori-motoriset häiriöt
- Lievästä vaikeaan yläraajojen dyskinesia: piste 5 epänormaalin tahattomien liikkeiden asteikosta (AIMS) > 1
- Yläraajojen ortopediset patologiat tai muut sairaudet, jotka mahdollisesti häiritsevät tutkimusta
- Tahdistin, syväaivostimulaattori tai muut aktiiviset implantoidut laitteet
Kontrollikohteet: sisällyttämiskriteerit
- Ikä 35-80 vuotta
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26
- Tutkittava luki, ymmärsi ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Kontrollikohteet: poissulkemiskriteerit
- Kaikki aiemmat neurologiset, ortopediset tai reumatologiset sairaudet, jotka vaikuttavat yläraajoihin tai muut sairaudet, jotka mahdollisesti häiritsevät tutkimusta
- Tahdistin tai muut aktiiviset implantoidut laitteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsien sensorisen toiminnan robottiarviointi
Tähän osioon kuuluu ryhmä Parkinsonin tautia sairastavia henkilöitä ja ikäsovitettu kontrolliryhmä.
Molemmat ryhmät käyvät läpi ReHapticKnobilla toteutetun käden kinestesian ja haptisen havainnon arvioinnit.
|
Arviointiistuntojen aikana ReHapticKnobilla koehenkilöt istuvat mukavasti tuolilla näytön edessä ja asettavat kätensä sormet laitteen kahvoihin.
Eri arvioinnit koostuvat koehenkilön käden tai kyynärvarren siirtämisestä kahteen eri asentoon ja koehenkilön pyytämisestä erottamaan ne toisistaan (tartunta- ja kyynärvarren pronosupinaatioasennon erottelukynnykset), koettavan käden tai kyynärvarren passiivisesta liikuttamisesta alhaisilla nopeuksilla ja pyytämällä koehenkilöä sanomaan, milloin hän havaitsee liikkeen (tunnistuskynnykset passiivisille liikkeille) tai kahden eri jäykkyyden omaavan kohteen renderöinnin ja pyytäen kohdetta erottamaan ne toisistaan (erottelukynnykset puristuksiin jääneiden esineiden jäykkyydelle). käsi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistuskynnys, joka johtuu passiivisten tarttumisliikkeiden havaitsemisen arvioinnista - Oikea käsi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Arvioinnin tulos oikealla kädellä suoritettujen passiivisten tarttumisliikkeiden havaitsemiseksi.
Tämä kynnys ilmaistaan ajassa liikkeen havaitsemiseen asti.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Tunnistuskynnys, joka johtuu passiivisten tarttumisliikkeiden havaitsemisen arvioinnista - vasen käsi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Vasemmalla kädellä suoritettujen passiivisten tarttumisliikkeiden havaitsemisen arvioinnin tulos.
Tämä kynnys ilmaistaan ajassa liikkeen havaitsemiseen asti.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Tunnistuskynnys, joka johtuu kyynärvarren passiivisten pronosupinaation liikkeiden havaitsemisen arvioinnista - Oikea kyynärvarsi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Arvioinnin tulos oikealla kyynärvarrella suoritettujen passiivisten kyynärvarren pronosupinaatioliikkeiden havaitsemiseksi.
Tämä kynnys ilmaistaan ajassa liikkeen havaitsemiseen asti.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Tunnistuskynnys, joka johtuu kyynärvarren passiivisten pronosupinaation liikkeiden havaitsemisen arvioinnista - vasen kyynärvarsi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Arvioinnin tulos vasemmalla kyynärvarrella suoritettujen passiivisten kyynärvarren pronosupinaatioliikkeiden havaitsemiseksi.
Tämä kynnys ilmaistaan ajassa liikkeen havaitsemiseen asti.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Syrjintäkynnys, joka johtuu juuri havaittavan eron arvioinnista tarttumisasennossa - Oikea käsi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Oikealla kädellä tehdyn tarttumisasennon syrjinnän arvioinnin tulos.
Tämä kynnys on ilmaistu millimetreinä ja se edustaa pienintä eroa, jonka kohde voi havaita.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Syrjintäkynnys, joka johtuu vain havaittavan eron arvioinnista tarttumisasennossa - vasen käsi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Vasemmalla kädellä tehdyn tarttumisasennon erottelun arvioinnin tulos.
Tämä kynnys on ilmaistu millimetreinä ja se edustaa pienintä eroa, jonka kohde voi havaita.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Syrjinnän kynnys, joka johtuu vain havaittavan eron arvioinnista pronosupinaatioasennossa - Oikea kyynärvarsi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Oikealla kyynärvarrella tehdyn pronosupinaatioasennon syrjinnän arvioinnin tulos.
Tämä kynnys ilmaistaan asteina ja edustaa vähimmäiseroa, jonka kohde voi havaita.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Syrjinnän kynnys, joka johtuu vain havaittavan eron arvioinnista pronosupinaatioasennossa - vasen kyynärvarsi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Vasemmalla kyynärvarrella tehdyn pronosupinaatioasennon erottelun arvioinnin tulos.
Tämä kynnys ilmaistaan asteina ja edustaa vähimmäiseroa, jonka kohde voi havaita.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Haptisen havainnon arvioinnista johtuva syrjinnän kynnys - Oikea käsi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Oikealla kädellä tehdyn haptisen havainnon arvioinnin tulos.
Tämä kynnys ilmaistaan Weberin murtolukuna ja edustaa pienintä jäykkyyden eroa, jonka kohde voi havaita.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Haptisen havainnon arvioinnista johtuva syrjinnän kynnys - vasen käsi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Vasemmalla kädellä tehdyn haptisen havainnon arvioinnin tulos.
Tämä kynnys ilmaistaan Weberin murtolukuna ja edustaa pienintä jäykkyyden eroa, jonka kohde voi havaita.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seulontakäynnin aikana, joka suoritetaan tutkimuksen alussa (päivä 0).
|
Sukupuoli, ikä, syntymävuosi.
|
Nämä tiedot kerätään seulontakäynnin aikana, joka suoritetaan tutkimuksen alussa (päivä 0).
|
|
Edinburgh Handedness Inventory Score
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tutkimuksen alussa (päivä 0) tehdyn seulontakäynnin aikana. Nämä tiedot kerätään tutkimuksen alussa (päivä 0) tehdyn seulontakäynnin aikana.
|
Kyselylomake kädenmäärittelyyn.
|
Nämä tiedot kerätään tutkimuksen alussa (päivä 0) tehdyn seulontakäynnin aikana. Nämä tiedot kerätään tutkimuksen alussa (päivä 0) tehdyn seulontakäynnin aikana.
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tutkimuksen alussa (päivä 0) tehdyn seulontakäynnin aikana. Nämä tiedot kerätään tutkimuksen alussa (päivä 0) tehdyn seulontakäynnin aikana.
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi (maksimipistemäärä = 30, korkea pistemäärä = parempi).
|
Nämä tiedot kerätään tutkimuksen alussa (päivä 0) tehdyn seulontakäynnin aikana. Nämä tiedot kerätään tutkimuksen alussa (päivä 0) tehdyn seulontakäynnin aikana.
|
|
Nottinghamin aistinvaraisen arvioinnin proprioception kohde
Aikaikkuna: Kontrolliryhmä tekee tämän arvioinnin seulontakäynnin aikana (päivä 0). Parkinsonin tautia sairastava ryhmä tekee tämän toisella tutkimuskäynnillä (päivä 0 - päivä 0 + 2 päivää).
|
Proprioseption luonnehtimiseen käytetyt arvioinnit.
|
Kontrolliryhmä tekee tämän arvioinnin seulontakäynnin aikana (päivä 0). Parkinsonin tautia sairastava ryhmä tekee tämän toisella tutkimuskäynnillä (päivä 0 - päivä 0 + 2 päivää).
|
|
MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko: kohdat 3.15-3.18
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seulontakäynnin aikana, joka suoritetaan tutkimuksen alussa (päivä 0).
|
Asteikko Parkinsonin taudin tilan karakterisoimiseksi.
Tämä tehdään vain Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.
Nämä kohteet suoritetaan alussa, koska ne otetaan huomioon sisällyttämiskriteereissä.
|
Nämä tiedot kerätään seulontakäynnin aikana, joka suoritetaan tutkimuksen alussa (päivä 0).
|
|
MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko III
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään toisen tutkimuskäynnin aikana (päivä 0 - päivä 0 + 2 päivää).
|
Asteikko Parkinsonin taudin tilan karakterisoimiseksi.
Tämä tehdään vain Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.
|
Nämä tiedot kerätään toisen tutkimuskäynnin aikana (päivä 0 - päivä 0 + 2 päivää).
|
|
Hoehn ja Yahr -lava
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seulontakäynnin aikana, joka suoritetaan tutkimuksen alussa (päivä 0).
|
Asteikko Parkinsonin taudin tilan karakterisoimiseksi.
Tämä tehdään vain Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.
|
Nämä tiedot kerätään seulontakäynnin aikana, joka suoritetaan tutkimuksen alussa (päivä 0).
|
|
Epänormaali tahattomien liikkeiden asteikko
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seulontakäynnin aikana, joka suoritetaan tutkimuksen alussa (päivä 0).
|
Asteikko Parkinsonin taudin tilan karakterisoimiseksi.
Tämä tehdään vain Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.
|
Nämä tiedot kerätään seulontakäynnin aikana, joka suoritetaan tutkimuksen alussa (päivä 0).
|
|
Levodopaa vastaava vuorokausiannos
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään toisen tutkimuskäynnin aikana (päivä 0 - päivä 0 + 2 päivää).
|
Tiedot, joita käytetään karakterisoimaan Parkinsonin taudin tilaa ja ajanjaksoa, jolloin potilas on ON-tilassa.
Tämä kerätään vain Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ryhmästä.
|
Nämä tiedot kerätään toisen tutkimuskäynnin aikana (päivä 0 - päivä 0 + 2 päivää).
|
|
Sairauden puhkeaminen
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään toisen tutkimuskäynnin aikana (päivä 0 - päivä 0 + 2 päivää).
|
Parkinsonin taudin tilan kuvaamiseen käytetty tieto.
Tämä kerätään vain Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ryhmästä.
|
Nämä tiedot kerätään toisen tutkimuskäynnin aikana (päivä 0 - päivä 0 + 2 päivää).
|
|
Vaikein puoli
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään toisen tutkimuskäynnin aikana (päivä 0 - päivä 0 + 2 päivää).
|
Tiedot, joita käytetään kuvaamaan sitä kehon puolta, johon Parkinsonin tauti vaikuttaa eniten.
Tämä kerätään vain Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ryhmästä.
|
Nämä tiedot kerätään toisen tutkimuskäynnin aikana (päivä 0 - päivä 0 + 2 päivää).
|
|
Etuarvioinnin akku
Aikaikkuna: Tämä arviointi suoritetaan kerran tutkimuksen aikana (päivästä 0 päivään 0 + 25 päivää).
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi.
Tämä kerätään vain Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ryhmästä.
|
Tämä arviointi suoritetaan kerran tutkimuksen aikana (päivästä 0 päivään 0 + 25 päivää).
|
|
Tarkat matriisit
Aikaikkuna: Tämä arviointi suoritetaan kerran tutkimuksen aikana (päivästä 0 päivään 0 + 25 päivää).
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi.
Tämä kerätään vain Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ryhmästä.
|
Tämä arviointi suoritetaan kerran tutkimuksen aikana (päivästä 0 päivään 0 + 25 päivää).
|
|
Numeroväli
Aikaikkuna: Tämä arviointi suoritetaan kerran tutkimuksen aikana (päivästä 0 päivään 0 + 25 päivää).
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi.
Tämä kerätään vain Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ryhmästä.
|
Tämä arviointi suoritetaan kerran tutkimuksen aikana (päivästä 0 päivään 0 + 25 päivää).
|
|
Väsymysasteikko motorisia ja kognitiivisia toimintoja varten
Aikaikkuna: Tämä arviointi suoritetaan kerran tutkimuksen aikana (päivästä 0 päivään 0 + 25 päivää).
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi.
Tämä kerätään vain Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ryhmästä.
|
Tämä arviointi suoritetaan kerran tutkimuksen aikana (päivästä 0 päivään 0 + 25 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daria Dinacci, Dr. med., Clinica Hildebrand Centro di riabiliazione Brissago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHK Parkinson
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .