노인 고관절 골절 환자의 허약과 섬망의 연관성
고령의 고관절 골절 환자에서 수술 전 노쇠지수와 수술 후 섬망 발생률의 연관성: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
노쇠 지수(FI)는 노인 환자의 노쇠 평가를 결정하는 신뢰할 수 있는 방법입니다. 다수의 전향적 코호트 연구는 노쇠가 낙상, 장애, 입원 및 사망과 같은 노인의 불리한 결과 위험에 대한 지표로 사용될 수 있으며 환자의 임상 결과를 예측하는 데 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 허약함이 섬망의 진단 및 예측 요인으로 사용될 수 있는지 여부는 많은 인구에서 시급히 필요합니다.
따라서 본 프로젝트에서는 전향적 코호트 연구를 진행하고자 합니다. 수술 전 환자를 노쇠지수(FI)에 따라 세 그룹으로 나누고, 수술 후 척도를 이용해 섬망 상태를 평가하여 POD에서 노쇠의 진단적, 예측적 가치를 탐색한다. 본 연구의 결과가 확인되면 POD의 조기발견, 선별, 진단 및 치료효과 평가에 도움이 될 것이다. POD의 발병률을 줄이고 취약한 환자의 예후를 개선하며 질병의 부담을 줄이는 것은 과학적 의미와 사회적 이익이 큽니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huan Zhang, PhD
- 전화번호: (010)17600809297
- 이메일: whta01956@btch.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Haotian Wu, MD
- 전화번호: (010)56119357
- 이메일: tatabox@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100018
- 모병
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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연락하다:
- Huan Zhang, PhD
- 전화번호: (010)17600809297
- 이메일: whta01956@btch.edu.cn
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연락하다:
- Haotian Wu, MD
- 전화번호: (010)56119357
- 이메일: tatabox@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 고관절 골절 환자였습니다.
- 65세 이상
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 미국마취학회(ASA) 등급 I-III;
- 수술은 동일한 마취 및 수술 팀에 의해 수행되었습니다.
제외 기준:
- 환자는 동의서에 서명하거나 참여를 거부할 수 없습니다.
- 인지 장애의 병력;
- 인지 기능 테스트를 완료할 수 없습니다.
- 초기 평가 중 정신 장애;
- 정신 질환 또는 물질 사용 장애를 앓고 있는 환자
- 후속 조치 중 데이터가 불완전하거나 손실되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프리프레일티 그룹
노쇠지수(FI)와 FI =0.12~0.25에 따르면
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쇠약과 섬망을 평가하기 위한 임상적으로 일반적인 척도가 있습니다.
다른 이름들:
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허약 그룹
노쇠지수(FI)에 따르면 FI≥ 0.25
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쇠약과 섬망을 평가하기 위한 임상적으로 일반적인 척도가 있습니다.
다른 이름들:
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비취약성 그룹
노쇠지수(FI)에 따르면 FI<0.12
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쇠약과 섬망을 평가하기 위한 임상적으로 일반적인 척도가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고령 고관절 골절 환자의 수술 후 섬망(POD) 발병률
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일 이내에 섬망이 발생한 연구 집단의 백분율, 수술 후 섬망(POD)은 CAM 기준에 따라 정의됩니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 전 및 퇴원 후 30일 사망
기간: 퇴원 후 30일
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진료기록부의 임상자료 수집 및 전화를 통한 사후관리
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퇴원 후 30일
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섬망 기간
기간: 수술 후 7일
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섬망의 첫 출현 사이의 시간
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수술 후 7일
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섬망 약물 사용
기간: 수술 후 7일
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신경과 전문의가 처방한 약의 용량과 이름
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수술 후 7일
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입원 기간(HLOS)
기간: 수술 후 30일
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의료 기록의 임상 데이터 수집
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수술 후 30일
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 30일
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의료 기록의 임상 데이터 수집
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수술 후 30일
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병원비
기간: 수술 후 30일
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입원 중 비용
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수술 후 30일
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Dindo-Clavien 분류{참조: Dindo D, Demartines N, Clavien PA. 수술 합병증의 분류: 6336명의 환자 코호트에서 평가한 새로운 제안 및 설문 조사 결과. 앤 서그 2004; 240(2):205-213.}
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 이내에 심각한 이상 반응이 발생한 경우(객관적이고 재현 가능한 방식으로 합병증의 순위를 매기기 위해 특정 합병증을 교정하기 위해 사용된 요법이 이 분류의 기초입니다. 7등급(I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb 및 V)으로 구성됩니다. 하위 클래스 a 및 b의 도입으로 관찰된 모집단의 크기 또는 연구의 초점에 따라 분류를 5등급(I, II, III, IV 및 V)으로 축소할 수 있습니다. 환자가 퇴원한 후 오래 지속되는 장애 가능성이 있는 합병증은 현재 분류에서 접미사(장애의 경우 "d")로 강조 표시됩니다. 이 접미사는 결과 및 관련된 장기적인 삶의 질을 종합적으로 평가하기 위해 후속 조치가 필요함을 나타냅니다.) |
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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