Associação de Fragilidade e Delirium em Idosos com Fratura de Quadril
A associação do índice de fragilidade pré-operatória e a incidência de delírio pós-operatório em pacientes idosos com fratura de quadril: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O índice de fragilidade (IF) é um método confiável para determinar a avaliação da fragilidade em pacientes idosos. Vários estudos prospectivos de coorte mostraram que a fragilidade pode ser usada como um marcador de risco de desfechos adversos em idosos, como quedas, incapacidade, hospitalização e mortalidade, e pode ser usada para prever os desfechos clínicos do paciente. Se a fragilidade pode ser usada como um fator diagnóstico e preditivo para delirium é urgentemente necessário em uma grande população.
Portanto, este projeto pretende realizar um estudo prospectivo de coorte. Os pacientes serão divididos em três grupos de acordo com o índice de fragilidade (IF) antes da cirurgia, e o estado de delirium será avaliado por meio de escalas após a cirurgia, a fim de explorar o valor diagnóstico e preditivo da fragilidade no DPO. Uma vez confirmados, os resultados deste estudo serão úteis para a identificação precoce, triagem, diagnóstico e avaliação do efeito do tratamento da DPO. É de grande importância científica e benefício social reduzir a incidência de DPO, melhorar o prognóstico de pacientes vulneráveis e reduzir o ônus da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Huan Zhang, PhD
- Número de telefone: (010)17600809297
- E-mail: whta01956@btch.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Haotian Wu, MD
- Número de telefone: (010)56119357
- E-mail: tatabox@163.com
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100018
- Recrutamento
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Contato:
- Huan Zhang, PhD
- Número de telefone: (010)17600809297
- E-mail: whta01956@btch.edu.cn
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Contato:
- Haotian Wu, MD
- Número de telefone: (010)56119357
- E-mail: tatabox@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos eram pacientes com fratura de quadril;
- Maiores de 65 anos;
- Os pacientes assinaram consentimento informado;
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classificação I-III;
- A cirurgia foi realizada pela mesma equipe anestésica e cirúrgica.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não podem assinar o termo de consentimento ou se recusar a participar;
- Uma história de comprometimento cognitivo;
- Incapaz de completar o teste de função cognitiva;
- Transtorno mental durante a avaliação inicial;
- Pacientes que sofrem de doença mental ou transtorno por uso de substâncias;
- Dados incompletos ou perdidos durante o acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pré-fragilidade
De acordo com o índice de fragilidade (FI) e FI =0,12~0,25
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Existem escalas clinicamente comuns para avaliar fraqueza e delirium.
Outros nomes:
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Grupo de fragilidade
De acordo com o índice de fragilidade (IF) e FI≥ 0,25
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Existem escalas clinicamente comuns para avaliar fraqueza e delirium.
Outros nomes:
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Grupo sem fragilidade
De acordo com o índice de fragilidade (IF) e FI<0,12
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Existem escalas clinicamente comuns para avaliar fraqueza e delirium.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de delirium pós-operatório (DPO) em pacientes idosos com fratura de quadril
Prazo: Pós operatório 7 dias
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A porcentagem da população do estudo que desenvolveu delirium dentro de sete dias após a cirurgia, delirium pós-operatório (DPO) é definida de acordo com o critério CAM
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Pós operatório 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Óbito antes e 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias após a alta
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Coleta de dados clínicos no prontuário e atualização do seguimento por telefone
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30 dias após a alta
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Duração do delírio
Prazo: Pós operatório 7 dias
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O tempo entre a primeira aparição de delírio
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Pós operatório 7 dias
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Delírio uso de drogas
Prazo: Pós operatório 7 dias
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dosagem e nome do medicamento prescrito por um neurologista
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Pós operatório 7 dias
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Tempo de permanência hospitalar (HLOS)
Prazo: Pós operatório 30 dias
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Coleta de dados clínicos no prontuário
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Pós operatório 30 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Pós operatório 30 dias
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Coleta de dados clínicos no prontuário
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Pós operatório 30 dias
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Custo hospitalar
Prazo: Pós operatório 30 dias
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Despesas durante a internação
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Pós operatório 30 dias
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Classificação Dindo-Clavien{Referências:Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classificação das complicações cirúrgicas: uma nova proposta com avaliação em uma coorte de 6336 pacientes e resultados de uma pesquisa. Ann Surg 2004; 240(2):205-213.}
Prazo: Pós operatório 30 dias
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Incidência de reações adversas graves dentro de 30 dias após a operação (a terapia usada para corrigir uma complicação específica é a base dessa classificação para classificar uma complicação de maneira objetiva e reprodutível). É composto por 7 graus (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb e V). A introdução das subclasses aeb permite uma contração da classificação em 5 graus (I, II, III, IV e V) dependendo do tamanho da população observada ou do foco de um estudo. As complicações que têm potencial para incapacidade duradoura após a alta do paciente são destacadas na presente classificação por um sufixo ("d" para incapacidade). Este sufixo indica que é necessário um acompanhamento para avaliar de forma abrangente o resultado e a qualidade de vida a longo prazo relacionada.） |
Pós operatório 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Fraturas, Osso
- Ferimentos e Lesões
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Lesões nas pernas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Delírio
- Fragilidade
- Fraturas de quadril
Outros números de identificação do estudo
- BTCH-MZ-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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