Asociación de Fragilidad y Delirio en Pacientes Ancianos con Fractura de Cadera
La asociación del índice de fragilidad preoperatoria y la incidencia del delirio posoperatorio en pacientes ancianos con fractura de cadera: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de fragilidad (FI) es un método confiable para determinar la evaluación de la fragilidad en pacientes de edad avanzada. Múltiples estudios prospectivos de cohortes han demostrado que la fragilidad se puede utilizar como marcador de riesgo de resultados adversos en adultos mayores, como caídas, discapacidad, hospitalización y mortalidad, y se puede utilizar para predecir los resultados clínicos de los pacientes. Si la fragilidad podría usarse como un factor de diagnóstico y predictivo para el delirio, se necesita con urgencia en una gran población.
Por lo tanto, este proyecto pretende realizar un estudio de cohorte prospectivo. Los pacientes se dividirán en tres grupos según el índice de fragilidad (FI) antes de la cirugía, y el estado de delirio se evaluará mediante el uso de escalas después de la cirugía, para explorar el valor diagnóstico y predictivo de la fragilidad en el POD. Una vez confirmados, los resultados de este estudio serán útiles para la identificación temprana, la detección, el diagnóstico y la evaluación del efecto del tratamiento de POD. Es de gran importancia científica y beneficio social para reducir la incidencia de POD, mejorar el pronóstico de los pacientes vulnerables y reducir la carga de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Huan Zhang, PhD
- Número de teléfono: (010)17600809297
- Correo electrónico: whta01956@btch.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haotian Wu, MD
- Número de teléfono: (010)56119357
- Correo electrónico: tatabox@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100018
- Reclutamiento
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Contacto:
- Huan Zhang, PhD
- Número de teléfono: (010)17600809297
- Correo electrónico: whta01956@btch.edu.cn
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Contacto:
- Haotian Wu, MD
- Número de teléfono: (010)56119357
- Correo electrónico: tatabox@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos eran pacientes con fractura de cadera;
- mayores de 65 años;
- Los pacientes firmaron el consentimiento informado;
- Clasificación I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
- La cirugía fue realizada por el mismo equipo de anestesia y quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden firmar el formulario de consentimiento ni negarse a participar;
- Antecedentes de deterioro cognitivo;
- Incapaz de completar la prueba de función cognitiva;
- Trastorno mental durante la evaluación inicial;
- Pacientes que sufren de enfermedad mental o trastorno por uso de sustancias;
- Datos incompletos o perdidos durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de prefragilidad
Según el índice de fragilidad (FI) y FI =0.12~0.25
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Existen escalas clínicamente comunes para evaluar la debilidad y el delirio.
Otros nombres:
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Grupo de fragilidad
Según el índice de fragilidad (FI) y FI≥ 0,25
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Existen escalas clínicamente comunes para evaluar la debilidad y el delirio.
Otros nombres:
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Grupo de no fragilidad
Según el índice de fragilidad (FI) y FI<0,12
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Existen escalas clínicamente comunes para evaluar la debilidad y el delirio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de delirio postoperatorio (POD) en pacientes ancianos con fractura de cadera
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días
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El porcentaje de la población de estudio que desarrolló delirio dentro de los siete días posteriores a la cirugía, el delirio postoperatorio (POD) se define de acuerdo con el criterio CAM
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Postoperatorio 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte antes y 30 días después del alta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Recogida de datos clínicos en la historia clínica y actualización de seguimiento vía telefónica
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30 días después del alta
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Duración del delirio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días
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El tiempo entre la primera aparición del delirio
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Postoperatorio 7 días
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Delirio consumo de drogas
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días
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dosis y nombre del medicamento recetado por un neurólogo
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Postoperatorio 7 días
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Duración de la estancia hospitalaria (HLOS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
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Recogida de datos clínicos en la historia clínica
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Postoperatorio 30 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
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Recogida de datos clínicos en la historia clínica
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Postoperatorio 30 días
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Costo hospitalario
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
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Gastos durante la hospitalización
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Postoperatorio 30 días
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Clasificación de Dindo-Clavien{Referencias:Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Clasificación de las complicaciones quirúrgicas: una nueva propuesta con evaluación en una cohorte de 6336 pacientes y resultados de una encuesta. Ann Surg 2004; 240(2):205-213.}
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 días
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Incidencia de reacciones adversas graves dentro de los 30 días posteriores a la operación (la terapia utilizada para corregir una complicación específica es la base de esta clasificación para clasificar una complicación de manera objetiva y reproducible). Consta de 7 grados (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb y V). La introducción de las subclases ayb permite una contracción de la clasificación en 5 grados (I, II, III, IV y V) dependiendo del tamaño de la población observada o del foco de un estudio. Las complicaciones que tienen el potencial de una discapacidad duradera después del alta del paciente se destacan en la presente clasificación con un sufijo ("d" de discapacidad). Este sufijo indica que se requiere un seguimiento para evaluar exhaustivamente el resultado y la calidad de vida a largo plazo relacionada). |
Postoperatorio 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Lesiones en las piernas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Delirio
- Fragilidad
- Fracturas de cadera
Otros números de identificación del estudio
- BTCH-MZ-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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