Vanhusten lonkkamurtumapotilaiden heikkouden ja deliriumin yhdistys
The Association of Preoperative Frailty Index and Postoperative Delirium Insidence in Insidence of Preoperative Frailty Index and Postoperative Delirium incidence in ikääntynyt potilaista, joilla on lonkkamurtuma: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Frailty index (FI) on luotettava menetelmä iäkkäiden potilaiden heikkouden arvioimiseksi. Useat prospektiiviset kohorttitutkimukset ovat osoittaneet, että heikkoutta voidaan käyttää merkkinä iäkkäiden aikuisten haittavaikutuksista, kuten kaatumisista, vammaisuudesta, sairaalahoidosta ja kuolleisuudesta, ja sitä voidaan käyttää potilaan kliinisten tulosten ennustamiseen. Se, voidaanko heikkoutta käyttää deliriumin diagnostisena ja ennustavana tekijänä, tarvitaan kiireellisesti suuressa populaatiossa.
Siksi tässä hankkeessa on tarkoitus tehdä tulevaisuuden kohorttitutkimus. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään heikkousindeksin (FI) perusteella ennen leikkausta, ja delirium-tila arvioidaan leikkauksen jälkeen asteikoilla, jotta voidaan selvittää POD:n heikkouden diagnostinen ja ennustava arvo. Kun tämän tutkimuksen tulokset on vahvistettu, ne ovat hyödyllisiä POD:n varhaisessa tunnistamisessa, seulonnassa, diagnosoinnissa ja hoitovaikutuksen arvioinnissa. On suuri tieteellinen merkitys ja yhteiskunnallinen hyöty vähentää POD:n ilmaantuvuutta, parantaa haavoittuvien potilaiden ennustetta ja vähentää sairaustaakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huan Zhang, PhD
- Puhelinnumero: (010)17600809297
- Sähköposti: whta01956@btch.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haotian Wu, MD
- Puhelinnumero: (010)56119357
- Sähköposti: tatabox@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100018
- Rekrytointi
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huan Zhang, PhD
- Puhelinnumero: (010)17600809297
- Sähköposti: whta01956@btch.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Haotian Wu, MD
- Puhelinnumero: (010)56119357
- Sähköposti: tatabox@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt olivat potilaita, joilla oli lonkkamurtuma;
- yli 65 vuotta;
- Potilaat allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen;
- American Society of Anesthesiologist (ASA) -luokitus I-III;
- Leikkauksen teki sama anestesia- ja leikkausryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi allekirjoittaa suostumuslomaketta tai kieltäytyä osallistumasta;
- Aiempi kognitiivinen heikentyminen;
- Kognitiivisten toimintojen testiä ei voida suorittaa loppuun;
- Mielenterveyshäiriö alkuarvioinnin aikana;
- Potilaat, jotka kärsivät mielisairaudesta tai päihdehäiriöstä;
- Puutteelliset tai kadonneet tiedot seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prefrailty ryhmä
Haurausindeksin (FI) mukaan FI =0,12~0,25
|
On olemassa kliinisesti yleisiä asteikkoja heikkouden ja deliriumin arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Hauras ryhmä
Haurausindeksin (FI) mukaan ja FI≥ 0,25
|
On olemassa kliinisesti yleisiä asteikkoja heikkouden ja deliriumin arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Nonfrailty ryhmä
Haurausindeksin (FI) mukaan ja FI<0,12
|
On olemassa kliinisesti yleisiä asteikkoja heikkouden ja deliriumin arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin (POD) ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
Niiden tutkimuspopulaatioiden prosenttiosuus, joille kehittyi delirium seitsemän päivän sisällä leikkauksesta, leikkauksen jälkeinen delirium (POD) määritellään CAM-kriteerin mukaan.
|
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema ennen kotiutumista ja 30 päivää sen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Kliinisen tiedon kerääminen sairauskertomukseen ja seurantapäivitys puhelimitse
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
Aika deliriumin ensimmäisen ilmaantumisen välillä
|
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
|
Delirium-lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
neurologin määräämän lääkkeen annostus ja nimi
|
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus (HLOS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Kliinisen tiedon kerääminen sairauskertomukseen
|
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Kliinisen tiedon kerääminen sairauskertomukseen
|
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
|
Sairaalan kustannukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Kulut sairaalahoidon aikana
|
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
|
Dindo-Clavien luokitus{Viitteet:Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Kirurgisten komplikaatioiden luokittelu: uusi ehdotus, johon sisältyy arviointi 6336 potilaan kohortissa ja tutkimuksen tulokset. Ann Surg 2004; 240(2):205-213.}
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus 30 päivän kuluessa leikkauksesta (tämän luokituksen perustana on tietyn komplikaation korjaamiseen käytetty hoito, jotta komplikaatio voidaan luokitella objektiivisesti ja toistettavasti. Siinä on 7 luokkaa (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb ja V). Alaluokkien a ja b käyttöönotto mahdollistaa luokituksen supistamisen 5 luokkaan (I, II, III, IV ja V) riippuen havaitun populaation koosta tai tutkimuksen painopisteestä. Komplikaatiot, jotka voivat aiheuttaa pitkäaikaisen vamman potilaan kotiutumisen jälkeen, on korostettu tässä luokituksessa jälkiliitteellä ("d" tarkoittaa vammaisuutta). Tämä jälkiliite osoittaa, että seurantaa tarvitaan kokonaisvaltaisen tuloksen ja siihen liittyvän pitkän aikavälin elämänlaadun arvioimiseksi.) |
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTCH-MZ-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .