Assoziation von Gebrechlichkeit und Delirium bei älteren Patienten mit Hüftfraktur
Die Assoziation von präoperativem Frailty-Index und Inzidenz von postoperativem Delirium bei älteren Patienten mit Hüftfraktur: eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Frailty-Index (FI) ist eine zuverlässige Methode, um die Einschätzung der Frailty bei älteren Patienten zu bestimmen. Mehrere prospektive Kohortenstudien haben gezeigt, dass Gebrechlichkeit als Marker für das Risiko unerwünschter Folgen bei älteren Erwachsenen wie Stürzen, Behinderung, Krankenhausaufenthalt und Mortalität verwendet werden kann und zur Vorhersage der klinischen Ergebnisse von Patienten verwendet werden kann. Ob Gebrechlichkeit als diagnostischer und prädiktiver Faktor für Delirium verwendet werden könnte, wird dringend in einer großen Population benötigt.
Daher beabsichtigt dieses Projekt, eine prospektive Kohortenstudie durchzuführen. Die Patienten werden vor der Operation gemäß dem Frailty-Index (FI) in drei Gruppen eingeteilt, und der Deliriumstatus wird nach der Operation anhand von Skalen bewertet, um den diagnostischen und prädiktiven Wert von Frailty bei POD zu untersuchen. Sobald die Ergebnisse dieser Studie bestätigt sind, werden sie für die frühzeitige Identifizierung, das Screening, die Diagnose und die Bewertung der Behandlungswirkung von POD hilfreich sein. Es ist von großer wissenschaftlicher Bedeutung und gesellschaftlichem Nutzen, das Auftreten von POD zu reduzieren, die Prognose gefährdeter Patienten zu verbessern und die Krankheitslast zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Huan Zhang, PhD
- Telefonnummer: (010)17600809297
- E-Mail: whta01956@btch.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Haotian Wu, MD
- Telefonnummer: (010)56119357
- E-Mail: tatabox@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100018
- Rekrutierung
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Kontakt:
- Huan Zhang, PhD
- Telefonnummer: (010)17600809297
- E-Mail: whta01956@btch.edu.cn
-
Kontakt:
- Haotian Wu, MD
- Telefonnummer: (010)56119357
- E-Mail: tatabox@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden waren Patienten mit Hüftfraktur;
- Älter als 65 Jahre;
- Patienten unterschrieben Einverständniserklärung;
- American Society of Anesthesiologist (ASA) Einstufung I-III;
- Die Operation wurde von demselben Anästhesie- und Operationsteam durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten können die Einverständniserklärung nicht unterschreiben oder die Teilnahme verweigern;
- Eine Geschichte der kognitiven Beeinträchtigung;
- Kann den kognitiven Funktionstest nicht abschließen;
- Psychische Störung während der Erstbeurteilung;
- Patienten, die an einer psychischen Erkrankung oder Substanzgebrauchsstörung leiden;
- Unvollständige oder verlorene Daten während der Nachverfolgung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Prefrailty-Gruppe
Gemäß dem Gebrechlichkeitsindex (FI) und FI = 0,12 ~ 0,25
|
Es gibt klinisch übliche Skalen zur Beurteilung von Schwäche und Delir.
Andere Namen:
|
|
Gebrechlichkeitsgruppe
Gemäß dem Gebrechlichkeitsindex (FI) und FI≥ 0,25
|
Es gibt klinisch übliche Skalen zur Beurteilung von Schwäche und Delir.
Andere Namen:
|
|
Nonfrailty-Gruppe
Gemäß dem Gebrechlichkeitsindex (FI) und FI <0,12
|
Es gibt klinisch übliche Skalen zur Beurteilung von Schwäche und Delir.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von postoperativem Delirium (POD) bei älteren Patienten mit Hüftfraktur
Zeitfenster: Postoperativ 7 Tage
|
Der Prozentsatz der Studienpopulation, der innerhalb von sieben Tagen nach der Operation ein Delir entwickelte, postoperatives Delir (POD), wird gemäß dem CAM-Kriterium definiert
|
Postoperativ 7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tod vor und 30 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
|
Erfassung klinischer Daten in der Krankenakte und telefonische Nachsorgeaktualisierung
|
30 Tage nach Entlassung
|
|
Dauer des Delirs
Zeitfenster: Postoperativ 7 Tage
|
Die Zeit zwischen dem ersten Auftreten eines Delirs
|
Postoperativ 7 Tage
|
|
Drogenkonsum im Delirium
Zeitfenster: Postoperativ 7 Tage
|
Dosierung und Name des von einem Neurologen verschriebenen Medikaments
|
Postoperativ 7 Tage
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts (HLOS)
Zeitfenster: Postoperativ 30 Tage
|
Erfassung klinischer Daten in der Krankenakte
|
Postoperativ 30 Tage
|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Postoperativ 30 Tage
|
Erfassung klinischer Daten in der Krankenakte
|
Postoperativ 30 Tage
|
|
Krankenhauskosten
Zeitfenster: Postoperativ 30 Tage
|
Ausgaben während des Krankenhausaufenthalts
|
Postoperativ 30 Tage
|
|
Dindo-Clavien-Klassifikation{Referenzen:Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Klassifikation chirurgischer Komplikationen: ein neuer Vorschlag mit Auswertung in einer Kohorte von 6336 Patienten und Ergebnissen einer Umfrage. AnnSurg 2004; 240(2):205-213.}
Zeitfenster: Postoperativ 30 Tage
|
Das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation (die zur Korrektur einer bestimmten Komplikation verwendete Therapie ist die Grundlage dieser Klassifizierung, um eine Komplikation objektiv und reproduzierbar einzustufen. Es besteht aus 7 Klassen (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb und V). Die Einführung der Unterklassen a und b ermöglicht eine Verengung der Einteilung in 5 Stufen (I, II, III, IV und V) je nach Größe der betrachteten Population oder dem Schwerpunkt einer Untersuchung. Komplikationen, die nach der Entlassung des Patienten zu einer lang anhaltenden Behinderung führen können, werden in der vorliegenden Klassifikation durch ein Suffix („d“ für Behinderung) hervorgehoben. Dieses Suffix weist darauf hin, dass eine Nachsorge erforderlich ist, um das Ergebnis und die damit verbundene langfristige Lebensqualität umfassend zu bewerten.） |
Postoperativ 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Frakturen, Knochen
- Wunden und Verletzungen
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Beinverletzungen
- Femurfrakturen
- Hüftverletzungen
- Delirium
- Gebrechlichkeit
- Hüftfrakturen
Andere Studien-ID-Nummern
- BTCH-MZ-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .