Association of Frailty and Delirium in Elderly Hip Fracture Patients
Foreningen av preoperativ skrøpelighetsindeks og forekomst av postoperativt delirium hos eldre pasienter med hoftefraktur: en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighetsindeks (FI) er en pålitelig metode for å bestemme vurdering av skrøpelighet hos eldre pasienter. Flere prospektive kohortstudier har vist at skrøpelighet kan brukes som en markør for risiko for uønskede utfall hos eldre voksne som fall, funksjonshemming, sykehusinnleggelse og dødelighet, og kan brukes til å forutsi pasientens kliniske utfall. Hvorvidt skrøpelighet kan brukes som en diagnostisk og prediktiv faktor for delirium er et presserende behov i en stor befolkning.
Derfor har dette prosjektet til hensikt å gjennomføre en prospektiv kohortstudie. Pasienter vil bli delt inn i tre grupper i henhold til skrøpelighetsindeks (FI) før operasjon, og deliriumstatus vil bli evaluert ved å bruke skalaer etter operasjon, for å utforske den diagnostiske og prediktive verdien av skrøpelighet på POD. Når de er bekreftet, vil resultatene av denne studien være nyttige for tidlig identifisering, screening, diagnose og evaluering av behandlingseffekt av POD. Det er av stor vitenskapelig betydning og samfunnsnytte å redusere forekomsten av POD, forbedre prognosen for sårbare pasienter og redusere sykdomsbyrden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Huan Zhang, PhD
- Telefonnummer: (010)17600809297
- E-post: whta01956@btch.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Haotian Wu, MD
- Telefonnummer: (010)56119357
- E-post: tatabox@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100018
- Rekruttering
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huan Zhang, PhD
- Telefonnummer: (010)17600809297
- E-post: whta01956@btch.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Haotian Wu, MD
- Telefonnummer: (010)56119357
- E-post: tatabox@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene var pasienter med hoftebrudd;
- eldre enn 65 år;
- Pasienter signerte informert samtykke;
- American Society of Anesthesiologist (ASA) rangert I-III;
- Operasjonen ble utført av samme anestesi- og kirurgiske team.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke signere samtykkeskjemaet eller nekte å delta;
- En historie med kognitiv svikt;
- Kan ikke fullføre den kognitive funksjonstesten;
- Psykisk lidelse under innledende vurdering;
- Pasienter som lider av psykiske lidelser eller rusforstyrrelser;
- Ufullstendige eller tapte data under oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prefrailty gruppe
I henhold til skrøpelighetsindeksen(FI) og FI =0,12~0,25
|
Det er klinisk vanlige skalaer for å vurdere svakhet og delirium.
Andre navn:
|
|
Skjørhetsgruppe
Ifølge skrøpelighetsindeksen (FI) og FI≥ 0,25
|
Det er klinisk vanlige skalaer for å vurdere svakhet og delirium.
Andre navn:
|
|
Ikke-skjør gruppe
I følge skrøpelighetsindeksen(FI) og FI<0,12
|
Det er klinisk vanlige skalaer for å vurdere svakhet og delirium.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativt delirium (POD) hos eldre pasienter med hoftebrudd
Tidsramme: Postoperativ 7 dager
|
Prosentandelen av studiepopulasjonen som utviklet delirium innen syv dager etter operasjonen, postoperativt delirium (POD) er definert i henhold til CAM-kriteriet
|
Postoperativ 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død før og 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Innsamling av kliniske data i journal og oppfølgingsoppdatering via telefon
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Varighet av delirium
Tidsramme: Postoperativ 7 dager
|
Tiden mellom den første opptredenen av delirium
|
Postoperativ 7 dager
|
|
Delirium narkotikabruk
Tidsramme: Postoperativ 7 dager
|
dosering og navn på medisin foreskrevet av nevrolog
|
Postoperativ 7 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold (HLOS)
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
|
Innsamling av kliniske data i journalen
|
Postoperativ 30 dager
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
|
Innsamling av kliniske data i journalen
|
Postoperativ 30 dager
|
|
Sykehuskostnad
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
|
Utgifter under sykehusinnleggelse
|
Postoperativ 30 dager
|
|
Dindo-Clavien-klassifisering{Referanser:Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Klassifisering av kirurgiske komplikasjoner: et nytt forslag med evaluering i en kohort på 6336 pasienter og resultater fra en undersøkelse. Ann Surg 2004; 240(2):205-213.}
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
|
Forekomst av alvorlige bivirkninger innen 30 dager etter operasjonen (terapien som brukes for å korrigere en spesifikk komplikasjon er grunnlaget for denne klassifiseringen for å rangere en komplikasjon på en objektiv og reproduserbar måte. Den består av 7 karakterer (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb og V). Innføringen av underklassene a og b tillater en sammentrekning av klassifiseringen til 5 karakterer (I, II, III, IV og V) avhengig av størrelsen på befolkningen som er observert eller fokuset på en studie. Komplikasjoner som har potensiale for langvarig funksjonshemming etter pasientens utskrivning er fremhevet i denne klassifiseringen med et suffiks ("d" for funksjonshemming). Dette suffikset indikerer at en oppfølging er nødvendig for å evaluere resultatet og relatert langsiktig livskvalitet.） |
Postoperativ 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BTCH-MZ-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .