Ассоциация слабости и бреда у пожилых пациентов с переломом бедра
Ассоциация индекса предоперационной слабости и частоты послеоперационного делирия у пожилых пациентов с переломом шейки бедра: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индекс дряхлости (ИФ) является надежным методом определения оценки дряхлости у пациентов пожилого возраста. Многочисленные проспективные когортные исследования показали, что слабость может использоваться в качестве маркера риска неблагоприятных исходов у пожилых людей, таких как падения, инвалидность, госпитализация и смертность, и может использоваться для прогнозирования клинических исходов у пациентов. Вопрос о том, можно ли использовать слабость в качестве диагностического и прогностического фактора делирия, остро необходим в большой популяции.
Таким образом, этот проект предполагает проведение проспективного когортного исследования. Пациенты будут разделены на три группы в соответствии с индексом слабости (FI) до операции, а статус делирия будет оцениваться с использованием шкал после операции, чтобы изучить диагностическую и прогностическую ценность слабости на POD. После подтверждения результаты этого исследования будут полезны для раннего выявления, скрининга, диагностики и оценки эффекта лечения POD. Снижение заболеваемости POD, улучшение прогноза уязвимых пациентов и снижение бремени болезни имеет большое научное значение и социальную пользу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Huan Zhang, PhD
- Номер телефона: (010)17600809297
- Электронная почта: whta01956@btch.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haotian Wu, MD
- Номер телефона: (010)56119357
- Электронная почта: tatabox@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100018
- Рекрутинг
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Контакт:
- Huan Zhang, PhD
- Номер телефона: (010)17600809297
- Электронная почта: whta01956@btch.edu.cn
-
Контакт:
- Haotian Wu, MD
- Номер телефона: (010)56119357
- Электронная почта: tatabox@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъектами были пациенты с переломом бедра;
- старше 65 лет;
- Пациенты подписали информированное согласие;
- Американское общество анестезиологов (ASA) с рейтингом I-III;
- Операция проводилась той же анестезиологической и хирургической бригадой.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут подписать форму согласия или отказаться от участия;
- История когнитивных нарушений;
- Невозможно пройти тест когнитивных функций;
- Психическое расстройство во время первичной оценки;
- Пациенты, страдающие психическим заболеванием или расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ;
- Неполные или потерянные данные во время последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа прехрупкости
По индексу хрупкости (FI) и FI = 0,12~0,25
|
Существуют клинически распространенные шкалы для оценки слабости и бреда.
Другие имена:
|
|
Группа слабости
По индексу хрупкости (FI) и FI≥ 0,25
|
Существуют клинически распространенные шкалы для оценки слабости и бреда.
Другие имена:
|
|
Группа неуязвимости
По индексу хрупкости (FI) и FI<0,12
|
Существуют клинически распространенные шкалы для оценки слабости и бреда.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного делирия (POD) у пожилых пациентов с переломом шейки бедра
Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней
|
Процент исследуемой популяции, у которой развился делирий в течение семи дней после операции, послеоперационный делирий (POD), определяется в соответствии с критерием CAM.
|
Послеоперационный 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть до и через 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Сбор клинических данных в медицинской карте и последующее обновление по телефону
|
30 дней после выписки
|
|
Продолжительность делирия
Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней
|
Время между первым появлением бреда
|
Послеоперационный 7 дней
|
|
Употребление наркотиков в делирии
Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней
|
дозировка и название лекарства, назначенного неврологом
|
Послеоперационный 7 дней
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (HLOS)
Временное ограничение: Послеоперационный 30 дней
|
Сбор клинических данных в медицинской карте
|
Послеоперационный 30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Послеоперационный 30 дней
|
Сбор клинических данных в медицинской карте
|
Послеоперационный 30 дней
|
|
Стоимость больницы
Временное ограничение: Послеоперационный 30 дней
|
Расходы во время госпитализации
|
Послеоперационный 30 дней
|
|
Классификация Диндо-Клавиена {Ссылки: Диндо Д., Демартинес Н., Клавьен П.А. Классификация хирургических осложнений: новое предложение с оценкой в когорте 6336 пациентов и результатами опроса. Энн Сург, 2004 г .; 240(2):205-213.}
Временное ограничение: Послеоперационный 30 дней
|
Частота серьезных побочных реакций в течение 30 дней после операции (терапия, используемая для коррекции конкретного осложнения, является основой этой классификации для объективного и воспроизводимого ранжирования осложнения). Он состоит из 7 степеней (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb и V). Введение подклассов a и b позволяет сократить классификацию до 5 степеней (I, II, III, IV и V) в зависимости от размера наблюдаемой популяции или фокуса исследования. Осложнения, которые могут привести к длительной нетрудоспособности после выписки пациента, выделены в настоящей классификации суффиксом («д» для инвалидности). Этот суффикс указывает на необходимость последующего наблюдения для всесторонней оценки исхода и связанного с ним долгосрочного качества жизни.） |
Послеоперационный 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BTCH-MZ-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .