Sammenslutningen af skrøbelighed og delirium hos ældre hoftefrakturpatienter
Sammenslutningen af præoperativ skrøbelighedsindeks og forekomst af postoperativ delirium hos ældre patienter med hoftefraktur: en prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighedsindeks (FI) er en pålidelig metode til at bestemme vurderingen af skrøbelighed hos ældre patienter. Flere prospektive kohortestudier har vist, at skrøbelighed kan bruges som en markør for risiko for uønskede udfald hos ældre voksne, såsom fald, invaliditet, hospitalsindlæggelse og dødelighed, og kan bruges til at forudsige patientens kliniske udfald. Hvorvidt skrøbelighed kan bruges som en diagnostisk og prædiktiv faktor for delirium er et presserende behov i en stor befolkning.
Derfor har dette projekt til hensigt at gennemføre en prospektiv kohorteundersøgelse. Patienter vil blive opdelt i tre grupper i henhold til skrøbelighedsindeks (FI) før operationen, og deliriumstatus vil blive evalueret ved hjælp af skalaer efter operationen, for at udforske den diagnostiske og prædiktive værdi af skrøbelighed på POD. Når de er bekræftet, vil resultaterne af denne undersøgelse være nyttige til tidlig identifikation, screening, diagnose og evaluering af behandlingseffekt af POD. Det er af stor videnskabelig betydning og social fordel at reducere forekomsten af POD, forbedre prognosen for sårbare patienter og reducere sygdomsbyrden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Huan Zhang, PhD
- Telefonnummer: (010)17600809297
- E-mail: whta01956@btch.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Haotian Wu, MD
- Telefonnummer: (010)56119357
- E-mail: tatabox@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100018
- Rekruttering
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Kontakt:
- Huan Zhang, PhD
- Telefonnummer: (010)17600809297
- E-mail: whta01956@btch.edu.cn
-
Kontakt:
- Haotian Wu, MD
- Telefonnummer: (010)56119357
- E-mail: tatabox@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne var patienter med hoftebrud;
- Ældre end 65 år;
- Patienter underskrev informeret samtykke;
- American Society of Anesthesiologist (ASA) klassificeret I-III;
- Operationen blev udført af det samme anæstesi- og kirurgiske team.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kan ikke underskrive samtykkeerklæringen eller nægte at deltage;
- En historie med kognitiv svækkelse;
- Ude af stand til at gennemføre den kognitive funktionstest;
- Psykisk lidelse under indledende vurdering;
- Patienter, der lider af psykisk sygdom eller stofmisbrug;
- Ufuldstændige eller tabte data under opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prefrailty gruppe
Ifølge skrøbelighedsindekset(FI) og FI =0,12~0,25
|
Der er klinisk almindelige skalaer til vurdering af svaghed og delirium.
Andre navne:
|
|
Skrøbelig gruppe
Ifølge skrøbelighedsindekset (FI) og FI≥ 0,25
|
Der er klinisk almindelige skalaer til vurdering af svaghed og delirium.
Andre navne:
|
|
Ikke-svaghed gruppe
Ifølge skrøbelighedsindekset (FI) og FI<0,12
|
Der er klinisk almindelige skalaer til vurdering af svaghed og delirium.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativt delirium (POD) hos ældre patienter med hoftebrud
Tidsramme: Postoperativ 7 dage
|
Procentdelen af undersøgelsespopulationen, der udviklede delirium inden for syv dage efter operationen, postoperativt delirium (POD) er defineret i henhold til CAM-kriteriet
|
Postoperativ 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død før og 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Indsamling af kliniske data i journalen og opfølgende opdatering via telefon
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Varighed af delirium
Tidsramme: Postoperativ 7 dage
|
Tiden mellem den første forekomst af delirium
|
Postoperativ 7 dage
|
|
Delirium stofbrug
Tidsramme: Postoperativ 7 dage
|
dosering og navn på medicin ordineret af en neurolog
|
Postoperativ 7 dage
|
|
Længde af hospitalsophold (HLOS)
Tidsramme: Postoperativ 30 dage
|
Indsamling af kliniske data i journalen
|
Postoperativ 30 dage
|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: Postoperativ 30 dage
|
Indsamling af kliniske data i journalen
|
Postoperativ 30 dage
|
|
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: Postoperativ 30 dage
|
Udgifter under indlæggelse
|
Postoperativ 30 dage
|
|
Dindo-Clavien-klassifikation{Referencer:Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Klassificering af kirurgiske komplikationer: et nyt forslag med evaluering i en kohorte på 6336 patienter og resultater af en undersøgelse. Ann Surg 2004; 240(2):205-213.}
Tidsramme: Postoperativ 30 dage
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger inden for 30 dage efter operationen (terapien, der bruges til at korrigere en specifik komplikation, er grundlaget for denne klassificering for at rangere en komplikation på en objektiv og reproducerbar måde. Den består af 7 klasser (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb og V). Indførelsen af underklasserne a og b tillader en sammentrækning af klassifikationen i 5 grader (I, II, III, IV og V) afhængigt af størrelsen af den observerede population eller af fokus for en undersøgelse. Komplikationer, der har potentiale for langvarig invaliditet efter patientens udskrivning, fremhæves i den foreliggende klassifikation med et suffiks ("d" for handicap). Dette suffiks angiver, at en opfølgning er nødvendig for en omfattende evaluering af resultatet og den tilhørende langsigtede livskvalitet.） |
Postoperativ 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BTCH-MZ-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .