高齢の股関節骨折患者における虚弱とせん妄の関連
股関節骨折の高齢患者における術前フレイル指数と術後せん妄発生率の関連：前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
虚弱指数 (FI) は、高齢患者の虚弱の評価を決定するための信頼できる方法です。 複数の前向きコホート研究により、フレイルは、高齢者における転倒、障害、入院、死亡などの有害転帰のリスクのマーカーとして使用でき、患者の臨床転帰を予測するために使用できることが示されています。 脆弱性がせん妄の診断および予測因子として使用できるかどうかは、大規模な集団で緊急に必要とされています。
したがって、このプロジェクトでは、前向きコホート研究を実施する予定です。 患者は、手術前にフレイル指数（FI）に従って3つのグループに分けられ、PODでのフレイルの診断的および予測的価値を調査するために、手術後にスケールを使用してせん妄状態が評価されます。 確認されると、この研究の結果は、PODの早期発見、スクリーニング、診断、および治療効果の評価に役立ちます。 PODの発生率を減らし、脆弱な患者の予後を改善し、病気の負担を軽減することは、科学的に非常に重要であり、社会的利益があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Huan Zhang, PhD
- 電話番号：(010)17600809297
- メール：whta01956@btch.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haotian Wu, MD
- 電話番号：(010)56119357
- メール：tatabox@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100018
- 募集
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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コンタクト：
- Huan Zhang, PhD
- 電話番号：(010)17600809297
- メール：whta01956@btch.edu.cn
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コンタクト：
- Haotian Wu, MD
- 電話番号：(010)56119357
- メール：tatabox@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は股関節骨折の患者でした。
- 65 歳以上。
- 患者はインフォームドコンセントに署名しました。
- 米国麻酔学会 (ASA) の評価 I ～ III。
- 手術は、同じ麻酔および外科チームによって行われました。
除外基準:
- 患者は同意書に署名したり、参加を拒否したりすることはできません。
- 認知障害の病歴;
- 認知機能テストを完了できません。
- 初期評価中の精神障害;
- 精神疾患または物質使用障害を患っている患者;
- フォローアップ中の不完全または失われたデータ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プレフレイルグループ
虚弱指数(FI)によると、FI =0.12~0.25
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衰弱とせん妄を評価するための臨床的に一般的な尺度があります。
他の名前：
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フレイルグループ
虚弱指数（FI）およびFI≥ 0.25によると
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衰弱とせん妄を評価するための臨床的に一般的な尺度があります。
他の名前：
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ノンフレイルグループ
虚弱指数（FI）およびFI<0.12によると
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衰弱とせん妄を評価するための臨床的に一般的な尺度があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢股関節骨折患者における術後せん妄（POD）の発生率
時間枠：術後7日
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手術後7日以内にせん妄を発症した研究集団の割合、術後せん妄（POD）はCAM基準に従って定義されます
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術後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院前および退院後30日の死亡
時間枠：退院後30日
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カルテの臨床データの収集と電話によるフォローアップ更新
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退院後30日
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せん妄の期間
時間枠：術後7日
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せん妄が最初に現れるまでの時間
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術後7日
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せん妄薬の使用
時間枠：術後7日
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神経科医が処方した薬の投与量と名前
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術後7日
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入院期間 (HLOS)
時間枠：術後30日
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医療記録における臨床データの収集
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術後30日
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ICU滞在期間
時間枠：術後30日
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医療記録における臨床データの収集
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術後30日
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病院費用
時間枠：術後30日
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入院中の費用
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術後30日
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Dindo-Clavien 分類{参考文献: Dindo D、Demartines N、Clavien PA.外科的合併症の分類: 6336 人の患者のコホートにおける評価と調査結果を含む新しい提案。アン・サーグ 2004; 240(2):205-213.}
時間枠：術後30日
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手術後30日以内の重大な副作用の発生率（特定の合併症を修正するために使用される治療法は、客観的かつ再現可能な方法で合併症をランク付けするためのこの分類の基礎です. 7つのグレード（I、II、IIIa、IIIb、IVa、IVb、V）で構成されています。 サブクラス a および b の導入により、観察された集団のサイズまたは研究の焦点に応じて、分類を 5 つのグレード (I、II、III、IV、および V) に縮小することができます。 患者の退院後に長期にわたる身体障害の可能性がある合併症は、現在の分類では接尾辞 (身体障害の「d」) で強調されています。 この接尾辞は、結果と関連する長期的な生活の質を総合的に評価するためにフォローアップが必要であることを示しています。） |
術後30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Huan Zhang, PhD、Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。