Association de la fragilité et du délire chez les patients âgés ayant subi une fracture de la hanche
L'association de l'indice de fragilité préopératoire et de l'incidence du délire postopératoire chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice de fragilité (FI) est une méthode fiable pour déterminer l'évaluation de la fragilité chez les patients âgés. Plusieurs études de cohorte prospectives ont montré que la fragilité peut être utilisée comme marqueur du risque d'effets indésirables chez les personnes âgées telles que les chutes, l'invalidité, l'hospitalisation et la mortalité, et peut être utilisée pour prédire les résultats cliniques des patients. Il est urgent d'utiliser la fragilité comme facteur diagnostique et prédictif du délire dans une grande population.
Par conséquent, ce projet vise à mener une étude de cohorte prospective. Les patients seront divisés en trois groupes selon l'indice de fragilité (FI) avant la chirurgie, et le statut de délire sera évalué à l'aide d'échelles après la chirurgie, afin d'explorer la valeur diagnostique et prédictive de la fragilité sur POD. Une fois confirmés, les résultats de cette étude seront utiles pour l'identification précoce, le dépistage, le diagnostic et l'évaluation de l'effet du traitement de la POD. Il est d'une grande importance scientifique et sociale de réduire l'incidence des POD, d'améliorer le pronostic des patients vulnérables et de réduire le fardeau de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huan Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: (010)17600809297
- E-mail: whta01956@btch.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Haotian Wu, MD
- Numéro de téléphone: (010)56119357
- E-mail: tatabox@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100018
- Recrutement
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Contact:
- Huan Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: (010)17600809297
- E-mail: whta01956@btch.edu.cn
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Contact:
- Haotian Wu, MD
- Numéro de téléphone: (010)56119357
- E-mail: tatabox@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets étaient des patients avec une fracture de la hanche ;
- Plus de 65 ans;
- Les patients ont signé un consentement éclairé ;
- Société américaine des anesthésistes (ASA) classé I-III ;
- La chirurgie a été réalisée par la même équipe d'anesthésie et de chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent pas signer le formulaire de consentement ou refuser de participer ;
- Une histoire de troubles cognitifs ;
- Incapable de terminer le test de la fonction cognitive ;
- Trouble mental lors de l'évaluation initiale ;
- Patients souffrant d'une maladie mentale ou d'un trouble lié à l'utilisation de substances;
- Données incomplètes ou perdues lors du suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de pré-fragilité
Selon l'indice de fragilité (FI) et FI = 0,12 ~ 0,25
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Il existe des échelles cliniquement courantes pour évaluer la faiblesse et le délire.
Autres noms:
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Groupe de fragilité
Selon l'indice de fragilité (FI) et FI≥ 0,25
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Il existe des échelles cliniquement courantes pour évaluer la faiblesse et le délire.
Autres noms:
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Groupe non fragile
Selon l'indice de fragilité (FI) et FI<0,12
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Il existe des échelles cliniquement courantes pour évaluer la faiblesse et le délire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du délire postopératoire (POD) chez les patients âgés ayant une fracture de la hanche
Délai: Postopératoire 7 jours
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Le pourcentage de la population de l'étude qui a développé un délire dans les sept jours suivant la chirurgie, le délire postopératoire (POD) est défini selon le critère CAM
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Postopératoire 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès avant et 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
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Collecte des données cliniques dans le dossier médical et mise à jour du suivi par téléphone
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30 jours après la sortie
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Durée du délire
Délai: Postopératoire 7 jours
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Le temps entre la première apparition du délire
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Postopératoire 7 jours
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Délire consommation de drogues
Délai: Postopératoire 7 jours
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posologie et nom du médicament prescrit par un neurologue
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Postopératoire 7 jours
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Durée d'hospitalisation (HLOS)
Délai: Postopératoire 30 jours
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Collecte des données cliniques dans le dossier médical
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Postopératoire 30 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Postopératoire 30 jours
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Collecte des données cliniques dans le dossier médical
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Postopératoire 30 jours
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Coût hospitalier
Délai: Postopératoire 30 jours
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Dépenses pendant l'hospitalisation
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Postopératoire 30 jours
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Classification Dindo-Clavien{Références :Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification des complications chirurgicales : une nouvelle proposition avec évaluation dans une cohorte de 6336 patients et résultats d'une enquête. Ann Surg 2004; 240(2):205-213.}
Délai: Postopératoire 30 jours
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Incidence des effets indésirables graves dans les 30 jours suivant l'opération (le traitement utilisé pour corriger une complication spécifique est à la base de cette classification afin de classer une complication de manière objective et reproductible. Il se compose de 7 grades (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb et V). L'introduction des sous-classes a et b permet une contraction de la classification en 5 grades (I, II, III, IV et V) en fonction de la taille de la population observée ou de l'objet d'une étude. Les complications susceptibles d'entraîner une invalidité de longue durée après la sortie du patient sont mises en évidence dans la présente classification par un suffixe (« d » pour invalidité). Ce suffixe indique qu'un suivi est nécessaire pour évaluer de manière exhaustive le résultat et la qualité de vie à long terme associée.） |
Postopératoire 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huan Zhang, PhD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Délire
- Fragilité
- Fracture de la hanche
Autres numéros d'identification d'étude
- BTCH-MZ-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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