- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05246332
알츠하이머병에 대한 접지 효과
몸을 접지하면 경미한 알츠하이머병 환자의 수면 품질이 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
접지는 맨발로 걷거나 바닥에 눕는 등 지구와 직접 접촉하는 것을 말합니다. 연구에 따르면 접지는 염증, 자유 라디칼 손상, 혈압, 수면의 질, 통증, 스트레스, 기분 및 상처 치유를 개선할 수 있습니다. 그러나 알츠하이머병(Alzheimer's Disease, AD) 환자에 대한 접지 활용의 효과에 대한 연구는 없었다. 따라서 이 연구에서 연구자들은 경미한 AD 환자의 수면 장애, 불안 및 우울증을 치료하기 위한 비약물 요법으로서 접지의 효과를 조사합니다.
경미한 AD 환자가 연구에 등록되었습니다. 경혈 KI1과 GV16의 전기화학적 신호를 확인하기 위해 전기화학적 분석기 CHI 1205b를 사용하였다. 연구자들은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI), Beck 불안 지수(BAI) 및 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)를 사용하여 각각 0주와 12주에 수면의 질, 불안 및 우울증을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치매로 진단되고 CDR ≥ 0.5
- 50세 이상,
- 접지 매트에 양쪽 맨발로 앉기
- 질문에 답할 수 있는
- 정보에 입각한 동의서에 적절하게 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 50세 미만
- 접지 매트에 양쪽 맨발로 앉을 수 없음
- 현재 항산화 건강 보조제 또는 항염증제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 접지를 받습니다
조사자들은 접지 방법으로 접지 매트(EARTHING Conductive Earthing Uni-versal Mat with Earthing Cord)를 사용합니다.
접지 그룹은 접지 와이어를 사용하여 맨발로 의자에 접지 매트와 접촉하여 30분 동안 앉아 있습니다.
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조사관은 접지선과 가짜 접지선을 사용하여 접지 및 가짜 접지 그룹을 만들었습니다.
참가자들은 30분 동안 접지 매트에 맨발로 의자에 앉아 있었습니다.
참가자들은 매트의 외관에 따라 어느 것이 접지 효과가 있는지 모르기 때문에 접지에 눈이 멀었습니다.
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가짜 비교기: 환자는 모의 접지를 받음
조사자들은 접지 방법으로 접지 매트(EARTHING Conductive Earthing Uni-versal Mat with Earthing Cord)를 사용합니다.
모의접지 집단은 모의접지선을 이용하여 맨발로 의자에 접지매트를 대고 30분 동안 앉는다.
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조사관은 접지선과 가짜 접지선을 사용하여 접지 및 가짜 접지 그룹을 만들었습니다.
참가자들은 30분 동안 접지 매트에 맨발로 의자에 앉아 있었습니다.
참가자들은 매트의 외관에 따라 어느 것이 접지 효과가 있는지 모르기 때문에 접지에 눈이 멀었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증에 대한 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 설문지, 점수 범위는 0에서 21까지, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 의미합니다.
기간: 연구 완료까지, 평균 12주.
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연구자들은 환자가 연구에 참여하기 전에 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수를 측정합니다(0주차, 기준선 데이터).
12주 접지를 받은 후 조사관은 PSQI를 다시 측정합니다(12주, 접지 데이터 이후).
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연구 완료까지, 평균 12주.
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불안에 대한 Beck Anxiety Inventory(BAI) 설문지, 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 환자가 더 불안하다는 것을 의미합니다.
기간: 연구 완료까지, 평균 12주.
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조사관은 환자가 연구에 참여하기 전에 Beck Anxiety Inventory(BAI) 점수를 측정합니다(0주차, 기준선 데이터).
12주 접지를 받은 후 조사관은 BAI를 다시 측정합니다(12주, 접지 데이터 후).
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연구 완료까지, 평균 12주.
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우울증에 대한 Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 설문지, 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 환자의 우울증이 더 심함을 의미합니다.
기간: 연구 완료까지, 평균 12주.
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조사관은 환자가 연구에 참여하기 전에 Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 점수를 측정합니다(0주차, 기준선 데이터).
12주 접지를 받은 후 조사관은 BDI-II를 다시 측정합니다(12주, 접지 데이터 후).
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연구 완료까지, 평균 12주.
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전류
기간: 연구 완료까지, 평균 12주.
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전기화학 분석기 CHI 1205b는 환원-산화 반응을 통해 전류를 측정할 수 있는 장치입니다. 연구자는 환자가 연구에 참여하기 전에 전류를 측정합니다(0주차, 기준선 데이터). 12주간 접지를 받은 후 조사관은 전류를 다시 측정합니다(12주, 접지 데이터 후). |
연구 완료까지, 평균 12주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nai-Ching Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Menigoz W, Latz TT, Ely RA, Kamei C, Melvin G, Sinatra D. Integrative and lifestyle medicine strategies should include Earthing (grounding): Review of research evidence and clinical observations. Explore (NY). 2020 May-Jun;16(3):152-160. doi: 10.1016/j.explore.2019.10.005. Epub 2019 Nov 14.
- Figueiro MG, Plitnick B, Roohan C, Sahin L, Kalsher M, Rea MS. Effects of a Tailored Lighting Intervention on Sleep Quality, Rest-Activity, Mood, and Behavior in Older Adults With Alzheimer Disease and Related Dementias: A Randomized Clinical Trial. J Clin Sleep Med. 2019 Dec 15;15(12):1757-1767. doi: 10.5664/jcsm.8078. Epub 2019 Nov 8.
- Whitney MS, Shemery AM, Yaw AM, Donovan LJ, Glass JD, Deneris ES. Adult Brain Serotonin Deficiency Causes Hyperactivity, Circadian Disruption, and Elimination of Siestas. J Neurosci. 2016 Sep 21;36(38):9828-42. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1469-16.2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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