Efeito de aterramento na doença de Alzheimer
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Aterramento do corpo melhora a qualidade do sono em pacientes com doença de Alzheimer leve
Os pesquisadores exploram a eficácia do aterramento como terapia não farmacológica para o tratamento de distúrbios do sono, ansiedade e depressão em pacientes com DA leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aterramento refere-se a ter contato direto com a Terra, como andar descalço ou deitado no chão. A pesquisa descobriu que o aterramento pode melhorar a inflamação, os danos dos radicais livres, a pressão arterial, a qualidade do sono, a dor, o estresse, o humor e a cicatrização de feridas. No entanto, não houve nenhuma pesquisa sobre o efeito da utilização de aterramento para pacientes com doença de Alzheimer (DA). Assim, neste estudo, os pesquisadores exploraram a eficácia do aterramento como terapia não farmacológica para o tratamento de distúrbios do sono, ansiedade e depressão em pacientes com DA leve.
Pacientes com DA leve foram incluídos no estudo. O analisador eletroquímico CHI 1205b foi empregado para verificar os sinais eletroquímicos nos acupontos KI1 e GV16. Os pesquisadores usaram o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) para avaliar a qualidade do sono, ansiedade e depressão, respectivamente, nas semanas 0 e 12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com demência e CDR ≥ 0,5
- com idade > 50 anos,
- sente-se com os pés descalços bilaterais no tapete de aterramento
- capaz de responder ao questionário
- capaz de assinar o consentimento informado adequadamente.
Critério de exclusão:
- com menos de 50 anos
- incapacidade de sentar com os pés descalços bilaterais no tapete de aterramento
- atualmente tomando suplementos de saúde antioxidantes ou medicamentos anti-inflamatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente recebe aterramento
Os investigadores usam o tapete de aterramento (EARTHING Conductive Earthing Universal Mat with Earthing Cord) como método de aterramento.
O grupo de aterramento usa um fio de aterramento para sentar em uma cadeira com os pés descalços em contato com o tapete de aterramento por 30 minutos.
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Os investigadores usaram um fio de aterramento e um fio de aterramento simulado para criar grupos de aterramento e aterramento simulado.
Os participantes sentaram-se em uma cadeira com os pés descalços em contato com o tapete de aterramento por 30 minutos.
Os participantes desconheciam o aterramento porque não sabiam qual deles tinha efeito de aterramento de acordo com o exterior do tapete.
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Comparador Falso: Paciente recebe falso aterramento
Os investigadores usam o tapete de aterramento (EARTHING Conductive Earthing Universal Mat with Earthing Cord) como método de aterramento.
O grupo de aterramento falso usa um fio de aterramento falso para se sentar em uma cadeira descalço em contato com o tapete de aterramento por 30 minutos.
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Os investigadores usaram um fio de aterramento e um fio de aterramento simulado para criar grupos de aterramento e aterramento simulado.
Os participantes sentaram-se em uma cadeira com os pés descalços em contato com o tapete de aterramento por 30 minutos.
Os participantes desconheciam o aterramento porque não sabiam qual deles tinha efeito de aterramento de acordo com o exterior do tapete.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) para insônia, pontuação varia de 0 a 21, a pontuação mais alta significa pior qualidade do sono
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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Os investigadores medem a pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) antes de os pacientes participarem do estudo (semana 0, dados basais).
Depois de receber 12 semanas de aterramento, os investigadores medem o PSQI novamente (semana 12, dados pós-aterramento).
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até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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O questionário Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) para ansiedade, pontua de 0 a 63, quanto maior a pontuação significa mais ansiedade o paciente está.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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Os investigadores medem a pontuação do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) antes de os pacientes participarem do estudo (semana 0, dados da linha de base).
Depois de receber 12 semanas de aterramento, os investigadores medem o BAI novamente (semana 12, dados pós-aterramento).
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até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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O questionário Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) para depressão, varia de 0 a 63, a pontuação mais alta significa que mais depressão o paciente está.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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Os investigadores medem a pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) antes de os pacientes participarem do estudo (semana 0, dados basais).
Depois de receber 12 semanas de aterramento, os investigadores medem o BDI-II novamente (semana 12, dados pós-aterramento).
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até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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A corrente elétrica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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O analisador eletroquímico CHI 1205b é um dispositivo que pode medir a corrente elétrica via reação de oxidação-redução. Os investigadores medem a corrente elétrica antes de os pacientes participarem do estudo (semana 0, dados basais). Depois de receber 12 semanas de aterramento, os investigadores medem a corrente elétrica novamente (semana 12, dados pós-aterramento). |
até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nai-Ching Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Menigoz W, Latz TT, Ely RA, Kamei C, Melvin G, Sinatra D. Integrative and lifestyle medicine strategies should include Earthing (grounding): Review of research evidence and clinical observations. Explore (NY). 2020 May-Jun;16(3):152-160. doi: 10.1016/j.explore.2019.10.005. Epub 2019 Nov 14.
- Figueiro MG, Plitnick B, Roohan C, Sahin L, Kalsher M, Rea MS. Effects of a Tailored Lighting Intervention on Sleep Quality, Rest-Activity, Mood, and Behavior in Older Adults With Alzheimer Disease and Related Dementias: A Randomized Clinical Trial. J Clin Sleep Med. 2019 Dec 15;15(12):1757-1767. doi: 10.5664/jcsm.8078. Epub 2019 Nov 8.
- Whitney MS, Shemery AM, Yaw AM, Donovan LJ, Glass JD, Deneris ES. Adult Brain Serotonin Deficiency Causes Hyperactivity, Circadian Disruption, and Elimination of Siestas. J Neurosci. 2016 Sep 21;36(38):9828-42. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1469-16.2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201901136B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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