Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект заземления при болезни Альцгеймера

9 февраля 2022 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Заземление тела улучшает качество сна у пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера

Исследователи изучают эффективность заземления в качестве немедикаментозной терапии для лечения нарушений сна, тревоги и депрессии у пациентов с легким атопическим дерматитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заземление означает прямой контакт с Землей, например, ходьбу босиком или лежание на земле. Исследования показали, что заземление может улучшить воспаление, повреждение свободными радикалами, кровяное давление, качество сна, боль, стресс, настроение и заживление ран. Однако не проводилось исследований влияния заземления на пациентов с болезнью Альцгеймера (БА). Таким образом, в этом исследовании исследователи изучают эффективность заземления как немедикаментозной терапии для лечения нарушений сна, тревоги и депрессии у пациентов с легкой формой БА.

В исследование были включены пациенты с легким течением БА. Для проверки электрохимических сигналов в точках KI1 и GV16 использовали электрохимический анализатор CHI 1205b. Исследователи использовали Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), шкалу тревоги Бека (BAI) и шкалу депрессии Бека-II (BDI-II) для оценки качества сна, тревоги и депрессии соответственно на 0-й и 12-й неделях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • с диагнозом деменция и CDR ≥ 0,5
  • в возрасте > 50 лет,
  • сидеть босыми ногами с двух сторон на заземляющем коврике
  • в состоянии ответить на вопросник
  • в состоянии надлежащим образом подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • в возрасте до 50 лет
  • невозможность сидеть босиком с двух сторон на заземляющем коврике
  • в настоящее время принимает антиоксидантные добавки для здоровья или противовоспалительные лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент получает заземление
Исследователи используют заземляющий коврик (проводящий универсальный заземляющий коврик EARTHING с заземляющим шнуром) в качестве метода заземления. Группа заземления использует заземляющий провод, чтобы сидеть на стуле босиком и соприкасаться с заземляющим ковриком в течение 30 минут.
Устройство: Заземление
Исследователи использовали заземляющий провод и фиктивный заземляющий провод для создания групп заземления и фиктивного заземления. Участники сидели на стуле босиком в контакте с заземляющим ковриком в течение 30 минут. Участники не знали заземления, потому что не знали, какое из них имеет эффект заземления в зависимости от внешнего вида мата.
Фальшивый компаратор: Пациент получает ложное заземление
Исследователи используют заземляющий коврик (проводящий универсальный заземляющий коврик EARTHING с заземляющим шнуром) в качестве метода заземления. Группа фиктивного заземления использует фиктивный заземляющий провод, чтобы сидеть на стуле босиком в контакте с заземляющим ковриком в течение 30 минут.
Устройство: Заземление
Исследователи использовали заземляющий провод и фиктивный заземляющий провод для создания групп заземления и фиктивного заземления. Участники сидели на стуле босиком в контакте с заземляющим ковриком в течение 30 минут. Участники не знали заземления, потому что не знали, какое из них имеет эффект заземления в зависимости от внешнего вида мата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) для выявления бессонницы, диапазон баллов от 0 до 21, чем выше балл, тем хуже качество сна.
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 12 недель.
Исследователи измеряют показатель Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) до того, как пациенты примут участие в исследовании (неделя 0, исходные данные). После 12-недельного заземления исследователи снова измеряют PSQI (12-я неделя, данные после заземления).
через завершение исследования, в среднем 12 недель.
Опросник тревожности Бека (BAI) с диапазоном баллов от 0 до 63, более высокий балл означает большее беспокойство пациента.
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 12 недель.
Исследователи измеряют показатель тревожности Бека (BAI) до того, как пациенты примут участие в исследовании (неделя 0, исходные данные). После 12-недельного заземления исследователи снова измеряют BAI (12-я неделя, данные после заземления).
через завершение исследования, в среднем 12 недель.
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) для депрессии, диапазон баллов от 0 до 63, более высокий балл означает, что у пациента больше депрессии.
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 12 недель.
Исследователи измеряют показатель шкалы депрессии Бека-II (BDI-II) до того, как пациенты примут участие в исследовании (неделя 0, исходные данные). После 12-недельного заземления исследователи снова измеряют BDI-II (12-я неделя, данные после заземления).
через завершение исследования, в среднем 12 недель.
Электрический ток
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 12 недель.

Электрохимический анализатор CHI 1205b представляет собой прибор, способный измерять электрический ток по реакции восстановления-окисления.

Исследователи измеряют электрический ток перед участием пациентов в исследовании (неделя 0, исходные данные). После 12-недельного заземления исследователи снова измеряют электрический ток (12-я неделя, данные после заземления).
через завершение исследования, в среднем 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Nai-Ching Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201901136B0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться