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Effetto di messa a terra sulla malattia di Alzheimer

9 febbraio 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

La messa a terra del corpo migliora la qualità del sonno nei pazienti con malattia di Alzheimer lieve

I ricercatori esplorano l'efficacia del grounding come terapia non farmacologica per il trattamento dei disturbi del sonno, dell'ansia e della depressione nei pazienti con AD lieve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il grounding si riferisce all'avere un contatto diretto con la Terra, come camminare a piedi nudi o sdraiarsi a terra. La ricerca ha scoperto che il grounding può migliorare l'infiammazione, i danni dei radicali liberi, la pressione sanguigna, la qualità del sonno, il dolore, lo stress, l'umore e la guarigione delle ferite. Tuttavia, non sono state effettuate ricerche sugli effetti dell'utilizzo del grounding per i pazienti con malattia di Alzheimer (AD). Pertanto, in questo studio, i ricercatori esplorano l'efficacia del grounding come terapia non farmacologica per il trattamento dei disturbi del sonno, dell'ansia e della depressione nei pazienti con AD lieve.

Nello studio sono stati arruolati pazienti con AD lieve. L'analizzatore elettrochimico CHI 1205b è stato impiegato per controllare i segnali elettrochimici agli agopunti KI1 e GV16. I ricercatori hanno utilizzato il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), il Beck Anxiety Inventory (BAI) e il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) per valutare la qualità del sonno, l'ansia e la depressione, rispettivamente, alle settimane 0 e 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di demenza e CDR ≥ 0,5
  • età > 50 anni,
  • sedersi con i piedi nudi bilaterali sul tappeto di messa a terra
  • in grado di rispondere al questionario
  • in grado di firmare adeguatamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 50 anni
  • incapacità di sedersi con i piedi nudi bilaterali sul tappeto di messa a terra
  • attualmente sta assumendo integratori per la salute antiossidanti o medicinali antinfiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il paziente riceve la messa a terra
Gli investigatori usano il tappetino di messa a terra (EARTHING Conductive Earthing Universal Mat with Earthing Cord) come metodo di messa a terra. Il gruppo di messa a terra utilizza un cavo di messa a terra per sedersi su una sedia a piedi nudi a contatto con il tappetino di messa a terra per 30 minuti.
Dispositivo: Messa a terra
Gli investigatori hanno utilizzato un filo di messa a terra e un filo di messa a terra fittizio per creare gruppi di messa a terra e fittizia. I partecipanti si sono seduti su una sedia a piedi nudi a contatto con il tappeto di messa a terra per 30 minuti. I partecipanti erano all'oscuro della messa a terra perché non sapevano quale dei due avesse un effetto di messa a terra in base all'esterno del tappeto.
Comparatore fittizio: Il paziente riceve un finto radicamento
Gli investigatori usano il tappetino di messa a terra (EARTHING Conductive Earthing Universal Mat with Earthing Cord) come metodo di messa a terra. Il gruppo di finta messa a terra utilizza un finto filo di messa a terra per sedersi su una sedia a piedi nudi a contatto con il tappetino di messa a terra per 30 minuti.
Dispositivo: Messa a terra
Gli investigatori hanno utilizzato un filo di messa a terra e un filo di messa a terra fittizio per creare gruppi di messa a terra e fittizia. I partecipanti si sono seduti su una sedia a piedi nudi a contatto con il tappeto di messa a terra per 30 minuti. I partecipanti erano all'oscuro della messa a terra perché non sapevano quale dei due avesse un effetto di messa a terra in base all'esterno del tappeto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) per l'insonnia, punteggio compreso tra 0 e 21, il punteggio più alto significa una qualità del sonno peggiore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane.
Gli investigatori misurano il punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) prima che i pazienti partecipino allo studio (settimana 0, dati basali). Dopo aver ricevuto 12 settimane di messa a terra, gli investigatori misurano nuovamente il PSQI (settimana 12, dati post messa a terra).
attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane.
Il questionario Beck Anxiety Inventory (BAI) per l'ansia, punteggio compreso tra 0 e 63, il punteggio più alto significa più ansia del paziente.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane.
Gli investigatori misurano il punteggio Beck Anxiety Inventory (BAI) prima che i pazienti partecipino allo studio (settimana 0, dati basali). Dopo aver ricevuto 12 settimane di messa a terra, gli investigatori misurano nuovamente il BAI (settimana 12, dati post messa a terra).
attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane.
Il questionario Beck Depression Inventory-II (BDI-II) per la depressione, punteggio compreso tra 0 e 63, il punteggio più alto significa più depressione del paziente.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane.
Gli investigatori misurano il punteggio Beck Depression Inventory-II (BDI-II) prima che i pazienti partecipino allo studio (settimana 0, dati basali). Dopo aver ricevuto 12 settimane di messa a terra, gli investigatori misurano nuovamente il BDI-II (settimana 12, dati post-messa a terra).
attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane.
La corrente elettrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane.

L'analizzatore elettrochimico CHI 1205b è un dispositivo in grado di misurare la corrente elettrica tramite reazione di riduzione-ossidazione.

Gli investigatori misurano la corrente elettrica prima che i pazienti partecipino allo studio (settimana 0, dati basali). Dopo aver ricevuto 12 settimane di messa a terra, gli investigatori misurano nuovamente la corrente elettrica (settimana 12, dati post-messa a terra).
attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nai-Ching Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201901136B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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