アルツハイマー病に対するグラウンディング効果
2022年2月9日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
体をグラウンディングすると軽度アルツハイマー病患者の睡眠の質が改善する
研究者らは、軽度のAD患者の睡眠障害、不安、うつ病を治療するための非薬理学的療法としてのグラウンディングの有効性を調査しています.
調査の概要
詳細な説明
グラウンディングとは、裸足で歩いたり、地面に横たわったりするなど、地球と直接接触することを指します。 研究によると、グラウンディングは炎症、フリーラジカルによる損傷、血圧、睡眠の質、痛み、ストレス、気分、傷の治癒を改善することがわかっています. しかし、アルツハイマー病 (AD) 患者に対するグラウンディングの利用の効果に関する研究は行われていません。 したがって、この研究では、研究者は、軽度のAD患者の睡眠障害、不安、およびうつ病を治療するための非薬理学的療法としてのグラウンディングの有効性を調査しています.
軽度のAD患者がこの研究に登録されました。 電気化学アナライザー CHI 1205b を使用して、ツボ KI1 および GV16 での電気化学信号をチェックしました。 研究者らは、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、Beck Anxiety Inventory (BAI)、Beck Depression Inventory-II (BDI-II) を使用して、それぞれ 0 週目と 12 週目の睡眠の質、不安、抑うつを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症と診断され、CDR≧0.5
- 50歳以上、
- グラウンディングマットに両足素足で座る
- アンケートに答えることができる
- インフォームドコンセントに適切に署名できる。
除外基準:
- 50歳未満
- グラウンディングマットに両足素足で座ることができない
- 現在、抗酸化健康補助食品または抗炎症薬を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者は接地を受ける
調査員は、接地方法として接地マット（EARTHING 導電性接地ユニバーサル マット、接地コード付き）を使用しています。
接地グループは、接地線を使用して裸足で椅子に座り、接地マットに 30 分間接触します。
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調査員は、接地線と偽接地線を使用して、接地グループと偽接地グループを作成しました。
参加者は裸足で椅子に座り、接地マットに 30 分間接触しました。
参加者は、マットの外観からどれがグラウンディング効果があるかを知らなかったため、グラウンディングに盲目でした。
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偽コンパレータ：患者は偽接地を受ける
調査員は、接地方法として接地マット（EARTHING 導電性接地ユニバーサル マット、接地コード付き）を使用しています。
偽接地グループは、偽接地線を使用して裸足で椅子に座り、接地マットに 30 分間接触させます。
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調査員は、接地線と偽接地線を使用して、接地グループと偽接地グループを作成しました。
参加者は裸足で椅子に座り、接地マットに 30 分間接触しました。
参加者は、マットの外観からどれがグラウンディング効果があるかを知らなかったため、グラウンディングに盲目でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症に関するピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) アンケート、スコアの範囲は 0 から 21 で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを意味します
時間枠：研究完了まで、平均12週間。
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研究者は、患者が研究に参加する前に、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコアを測定します (0 週、ベースライン データ)。
12 週間の接地後、研究者は再び PSQI を測定します (12 週目、接地後データ)。
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研究完了まで、平均12週間。
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不安に関する Beck Anxiety Inventory (BAI) アンケート、スコア範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど患者の不安が強いことを意味します。
時間枠：研究完了まで、平均12週間。
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研究者は、患者が研究に参加する前にベック不安インベントリー (BAI) スコアを測定します (0 週、ベースライン データ)。
12 週間の接地を受けた後、調査員は BAI を再度測定します (12 週目、接地データを投稿)。
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研究完了まで、平均12週間。
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うつ病に関する Beck Depression Inventory-II (BDI-II) アンケート、スコア範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど、患者のうつ病が多いことを意味します。
時間枠：研究完了まで、平均12週間。
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研究者は、患者が研究に参加する前にベックうつ病インベントリ-II (BDI-II) スコアを測定します (0 週、ベースライン データ)。
12 週間の接地を受けた後、研究者は BDI-II を再度測定します (12 週目、接地後データ)。
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研究完了まで、平均12週間。
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電流
時間枠：研究完了まで、平均12週間。
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電気化学分析装置CHI 1205bは、還元酸化反応による電流を測定できる装置です。 研究者は、患者が研究に参加する前に電流を測定します (0 週、ベースライン データ)。 12 週間の接地後、研究者は再び電流を測定します (12 週目、接地後のデータ)。 |
研究完了まで、平均12週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nai-Ching Chen, MD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Menigoz W, Latz TT, Ely RA, Kamei C, Melvin G, Sinatra D. Integrative and lifestyle medicine strategies should include Earthing (grounding): Review of research evidence and clinical observations. Explore (NY). 2020 May-Jun;16(3):152-160. doi: 10.1016/j.explore.2019.10.005. Epub 2019 Nov 14.
- Figueiro MG, Plitnick B, Roohan C, Sahin L, Kalsher M, Rea MS. Effects of a Tailored Lighting Intervention on Sleep Quality, Rest-Activity, Mood, and Behavior in Older Adults With Alzheimer Disease and Related Dementias: A Randomized Clinical Trial. J Clin Sleep Med. 2019 Dec 15;15(12):1757-1767. doi: 10.5664/jcsm.8078. Epub 2019 Nov 8.
- Whitney MS, Shemery AM, Yaw AM, Donovan LJ, Glass JD, Deneris ES. Adult Brain Serotonin Deficiency Causes Hyperactivity, Circadian Disruption, and Elimination of Siestas. J Neurosci. 2016 Sep 21;36(38):9828-42. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1469-16.2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2019年8月12日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月9日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。