Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aardingseffect op de ziekte van Alzheimer

9 februari 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Het aarden van het lichaam verbetert de slaapkwaliteit bij patiënten met de milde vorm van de ziekte van Alzheimer

De onderzoekers onderzoeken de effectiviteit van aarding als een niet-farmacologische therapie voor de behandeling van slaapstoornissen, angst en depressie bij patiënten met milde AD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aarden verwijst naar direct contact met de aarde, zoals blootsvoets lopen of op de grond liggen. Uit onderzoek is gebleken dat aarding ontstekingen, schade door vrije radicalen, bloeddruk, slaapkwaliteit, pijn, stress, stemming en wondgenezing kan verbeteren. Er is echter geen onderzoek gedaan naar het effect van het gebruik van aarding bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD). In deze studie onderzoeken de onderzoekers dus de effectiviteit van aarding als een niet-farmacologische therapie voor de behandeling van slaapstoornissen, angst en depressie bij patiënten met milde AD.

Patiënten met milde AD namen deel aan de studie. De elektrochemische analysator CHI 1205b werd gebruikt om de elektrochemische signalen op de acupunten KI1 en GV16 te controleren. De onderzoekers gebruikten de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) en Beck Depression Inventory-II (BDI-II) om respectievelijk slaapkwaliteit, angst en depressie te evalueren in week 0 en 12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met dementie en CDR ≥ 0,5
  • ouder dan 50 jaar,
  • ga met tweezijdig blote voeten op de aardingsmat zitten
  • de vragenlijst kunnen beantwoorden
  • in staat zijn om de geïnformeerde toestemming adequaat te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 50 jaar
  • onvermogen om met tweezijdige blote voeten op de aardingsmat te zitten
  • momenteel anti-oxidatieve gezondheidssupplementen of ontstekingsremmende medicijnen gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt krijgt aarding
De onderzoekers gebruiken de aardingsmat (EARTHING Conductive Earthing Uni-versal Mat with Earthing Cord) als aardingsmethode. De aardingsgroep gebruikt een aardingsdraad om gedurende 30 minuten blootsvoets op een stoel te zitten in contact met de aardingsmat.
Apparaat: Aarding
De onderzoekers gebruikten een aardingsdraad en een schijnaardingsdraad om aardings- en schijnaardingsgroepen te creëren. Deelnemers zaten gedurende 30 minuten blootsvoets op een stoel in contact met de aardingsmat. De deelnemers waren blind voor de aarding omdat ze niet wisten welke een aardingseffect had volgens de buitenkant van de mat.
Sham-vergelijker: Patiënt krijgt schijn-aarding
De onderzoekers gebruiken de aardingsmat (EARTHING Conductive Earthing Uni-versal Mat with Earthing Cord) als aardingsmethode. De schijn-aardingsgroep gebruikt een schijn-aardingsdraad om gedurende 30 minuten blootsvoets op een stoel te zitten in contact met de aardingsmat.
Apparaat: Aarding
De onderzoekers gebruikten een aardingsdraad en een schijnaardingsdraad om aardings- en schijnaardingsgroepen te creëren. Deelnemers zaten gedurende 30 minuten blootsvoets op een stoel in contact met de aardingsmat. De deelnemers waren blind voor de aarding omdat ze niet wisten welke een aardingseffect had volgens de buitenkant van de mat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst voor slapeloosheid, scorebereik van 0 tot 21, hoe hoger de score betekent slechtere slaapkwaliteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
De onderzoekers meten de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score voordat de patiënten aan het onderzoek deelnemen (week 0, basislijngegevens). Na 12 weken huisarrest te hebben gekregen, meten de onderzoekers de PSQI opnieuw (week 12, gegevens na huisarrest).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
De Beck Anxiety Inventory (BAI) vragenlijst voor angst, scorebereik van 0 tot 63, hoe hoger de score betekent meer angst bij de patiënt.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
De onderzoekers meten de Beck Anxiety Inventory (BAI)-score voordat de patiënten aan het onderzoek deelnemen (week 0, basislijngegevens). Na 12 weken huisarrest te hebben ontvangen, meten de onderzoekers BAI opnieuw (week 12, gegevens na aarding).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
De Beck Depression Inventory-II (BDI-II) vragenlijst voor depressie, scorebereik van 0 tot 63, hoe hoger de score betekent dat de patiënt meer depressief is.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
De onderzoekers meten de Beck Depression Inventory-II (BDI-II)-score voordat de patiënten aan het onderzoek deelnemen (week 0, basislijngegevens). Na 12 weken huisarrest te hebben ontvangen, meten de onderzoekers BDI-II opnieuw (week 12, gegevens na aarding).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.
De elektrische stroom
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.

De elektrochemische analysator CHI 1205b is een apparaat dat de elektrische stroom kan meten via een reductie-oxidatiereactie.

De onderzoekers meten de elektrische stroom voordat de patiënten deelnemen aan het onderzoek (week 0, basislijngegevens). Na 12 weken aarding, meten de onderzoekers de elektrische stroom opnieuw (week 12, gegevens na aarding).
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nai-Ching Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201901136B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren