Jordingseffekt på Alzheimers sykdom
9. februar 2022 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Jording av kroppen forbedrer søvnkvaliteten hos pasienter med mild Alzheimers sykdom
Forskerne utforsker effektiviteten av jording som en ikke-farmakologisk terapi for behandling av søvnforstyrrelser, angst og depresjon hos pasienter med mild AD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jording refererer til å ha direkte kontakt med jorden, for eksempel å gå barbeint eller ligge på bakken. Forskning har funnet at jording kan forbedre betennelse, skader fra frie radikaler, blodtrykk, søvnkvalitet, smerte, stress, humør og sårheling. Det har imidlertid ikke vært forsket på nytt på effekten av å bruke jording for pasienter med Alzheimers sykdom (AD). I denne studien utforsker forskerne derfor effektiviteten av jording som en ikke-farmakologisk terapi for behandling av søvnforstyrrelser, angst og depresjon hos pasienter med mild AD.
Pasienter med mild AD ble inkludert i studien. Den elektrokjemiske analysatoren CHI 1205b ble brukt for å sjekke de elektrokjemiske signalene ved akupunktene KI1 og GV16. Etterforskerne brukte Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) og Beck Depression Inventory-II (BDI-II) for å evaluere søvnkvalitet, angst og depresjon, henholdsvis i uke 0 og 12.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med demens, og CDR ≥ 0,5
- alder > 50 år,
- sitte med tosidige bare føtter på jordingsmatten
- kunne svare på spørreskjemaet
- i stand til å signere det informerte samtykket tilstrekkelig.
Ekskluderingskriterier:
- under 50 år
- manglende evne til å sitte med tosidige bare føtter på jordingsmatten
- tar for tiden antioksidative helsetilskudd eller antiinflammatorisk medisin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienten får jording
Etterforskerne bruker jordingsmatten (EARTHING Conductive Earthing Uni-versal Mat with Earthing Cord) som jordingsmetode.
Jordingsgruppen bruker en jordingsledning for å sitte på en stol barbeint i kontakt med jordingsmatten i 30 minutter.
|
Etterforskerne brukte en jordingsledning og en falsk jordingsledning for å lage jordings- og falske jordingsgrupper.
Deltakerne satt på en stol barbeint i kontakt med jordingsmatten i 30 minutter.
Deltakerne ble blindet for jordingen fordi de ikke visste hvilken som hadde en jordingseffekt i henhold til mattens eksteriør.
|
|
Sham-komparator: Pasienten får sham-grounding
Etterforskerne bruker jordingsmatten (EARTHING Conductive Earthing Uni-versal Mat with Earthing Cord) som jordingsmetode.
Den falske jordingsgruppen bruker en falsk jordingsledning for å sitte på en stol barbeint i kontakt med jordingsmatten i 30 minutter.
|
Etterforskerne brukte en jordingsledning og en falsk jordingsledning for å lage jordings- og falske jordingsgrupper.
Deltakerne satt på en stol barbeint i kontakt med jordingsmatten i 30 minutter.
Deltakerne ble blindet for jordingen fordi de ikke visste hvilken som hadde en jordingseffekt i henhold til mattens eksteriør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørreskjema for søvnløshet, poengsum fra 0 til 21, jo høyere poengsum betyr dårligere søvnkvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
|
Etterforskerne måler Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poengsum før pasientene deltar i studien (uke 0, baseline data).
Etter å ha mottatt 12 ukers jording, måler etterforskerne PSQI igjen (uke 12, data etter jording).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) spørreskjema for angst, score varierer fra 0 til 63, jo høyere score betyr mer angst pasienten er.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
|
Etterforskerne måler Beck Anxiety Inventory (BAI) score før pasientene deltar i studien (uke 0, baseline data).
Etter å ha mottatt 12 ukers jording, måler etterforskerne BAI igjen (uke 12, data etter jording).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) spørreskjema for depresjon, skår varierer fra 0 til 63, jo høyere skår betyr mer depresjon pasienten er.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
|
Etterforskerne måler Beck Depression Inventory-II (BDI-II) poengsum før pasientene deltar i studien (uke 0, baseline data).
Etter å ha mottatt 12 ukers jording, måler etterforskerne BDI-II igjen (uke 12, data etter jording).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
|
|
Den elektriske strømmen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
|
Den elektrokjemiske analysatoren CHI 1205b er en enhet som kan måle den elektriske strømmen via reduksjon-oksidasjonsreaksjon. Etterforskerne måler den elektriske strømmen før pasientene deltar i studien (uke 0, baseline data). Etter å ha mottatt 12 ukers jording, måler etterforskerne den elektriske strømmen igjen (uke 12, data etter jording). |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nai-Ching Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Menigoz W, Latz TT, Ely RA, Kamei C, Melvin G, Sinatra D. Integrative and lifestyle medicine strategies should include Earthing (grounding): Review of research evidence and clinical observations. Explore (NY). 2020 May-Jun;16(3):152-160. doi: 10.1016/j.explore.2019.10.005. Epub 2019 Nov 14.
- Figueiro MG, Plitnick B, Roohan C, Sahin L, Kalsher M, Rea MS. Effects of a Tailored Lighting Intervention on Sleep Quality, Rest-Activity, Mood, and Behavior in Older Adults With Alzheimer Disease and Related Dementias: A Randomized Clinical Trial. J Clin Sleep Med. 2019 Dec 15;15(12):1757-1767. doi: 10.5664/jcsm.8078. Epub 2019 Nov 8.
- Whitney MS, Shemery AM, Yaw AM, Donovan LJ, Glass JD, Deneris ES. Adult Brain Serotonin Deficiency Causes Hyperactivity, Circadian Disruption, and Elimination of Siestas. J Neurosci. 2016 Sep 21;36(38):9828-42. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1469-16.2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201901136B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .