Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uziemienia na chorobę Alzheimera

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Uziemienie ciała poprawia jakość snu u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera

Badacze badają skuteczność uziemienia jako niefarmakologicznej terapii w leczeniu zaburzeń snu, lęku i depresji u pacjentów z łagodną postacią AD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uziemienie odnosi się do bezpośredniego kontaktu z Ziemią, takiego jak chodzenie boso lub leżenie na ziemi. Badania wykazały, że uziemienie może poprawić stany zapalne, uszkodzenia spowodowane przez wolne rodniki, ciśnienie krwi, jakość snu, ból, stres, nastrój i gojenie się ran. Jednak nie przeprowadzono badań nad wpływem uziemienia na pacjentów z chorobą Alzheimera (AD). Dlatego w tym badaniu badacze badają skuteczność uziemienia jako niefarmakologicznej terapii w leczeniu zaburzeń snu, lęku i depresji u pacjentów z łagodną postacią AD.

Do badania włączono pacjentów z łagodnym AD. Analizator elektrochemiczny CHI 1205b wykorzystano do sprawdzenia sygnałów elektrochemicznych w punktach akupunkturowych KI1 i GV16. Badacze wykorzystali Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) i Beck Depression Inventory-II (BDI-II) do oceny jakości snu, lęku i depresji, odpowiednio, w tygodniach 0 i 12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z rozpoznaniem otępienia i CDR ≥ 0,5
  • w wieku > 50 lat,
  • usiądź z obustronnymi bosymi stopami na macie uziemiającej
  • w stanie odpowiedzieć na ankietę
  • jest w stanie odpowiednio podpisać świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku poniżej 50 lat
  • niemożność siedzenia obustronnie bosymi stopami na macie uziemiającej
  • obecnie przyjmuje przeciwutleniające suplementy zdrowotne lub leki przeciwzapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent otrzymuje uziemienie
Badacze używają maty uziemiającej (UZIEMIENIE Uniwersalna mata przewodząca z przewodem uziemiającym) jako metody uziemienia. Grupa uziemiająca używa przewodu uziemiającego i siedzi boso na krześle w kontakcie z matą uziemiającą przez 30 minut.
Urządzenie: Grunt
Badacze użyli przewodu uziemiającego i pozorowanego przewodu uziemiającego, aby utworzyć grupy uziemiające i pozorowane. Uczestnicy siedzieli boso na krześle w kontakcie z matą uziemiającą przez 30 minut. Uczestnicy byli ślepi na uziemienie, ponieważ nie wiedzieli, które z nich ma efekt uziemienia w zależności od zewnętrznej strony maty.
Pozorny komparator: Pacjent otrzymuje pozorowane uziemienie
Badacze używają maty uziemiającej (UZIEMIENIE Uniwersalna mata przewodząca z przewodem uziemiającym) jako metody uziemienia. Grupa pozorowanego uziemienia używa pozorowanego przewodu uziemiającego, aby usiąść na krześle boso w kontakcie z matą uziemiającą przez 30 minut.
Urządzenie: Grunt
Badacze użyli przewodu uziemiającego i pozorowanego przewodu uziemiającego, aby utworzyć grupy uziemiające i pozorowane. Uczestnicy siedzieli boso na krześle w kontakcie z matą uziemiającą przez 30 minut. Uczestnicy byli ślepi na uziemienie, ponieważ nie wiedzieli, które z nich ma efekt uziemienia w zależności od zewnętrznej strony maty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) dotyczący bezsenności, zakres wyników od 0 do 21, wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni.
Badacze mierzą wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) przed udziałem pacjentów w badaniu (tydzień 0, dane wyjściowe). Po otrzymaniu 12-tygodniowego uziemienia badacze ponownie mierzą PSQI (tydzień 12, dane po uziemieniu).
do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni.
Kwestionariusz Beck Anxiety Inventory (BAI) dla lęku, zakres punktacji od 0 do 63, wyższy wynik oznacza większy niepokój pacjenta.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni.
Badacze mierzą wynik Inwentarza Lęku Becka (BAI) przed udziałem pacjentów w badaniu (tydzień 0, dane wyjściowe). Po otrzymaniu 12-tygodniowego uziemienia badacze ponownie mierzą BAI (tydzień 12, dane po uziemieniu).
do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni.
Kwestionariusz Beck Depression Inventory-II (BDI-II) dla depresji, zakres punktacji od 0 do 63, wyższy wynik oznacza większą depresję u pacjenta.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni.
Badacze mierzą punktację Beck Depression Inventory-II (BDI-II) przed udziałem pacjentów w badaniu (tydzień 0, dane wyjściowe). Po otrzymaniu 12-tygodniowego uziemienia badacze ponownie mierzą BDI-II (tydzień 12, dane po uziemieniu).
do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni.
Prąd elektryczny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni.

Analizator elektrochemiczny CHI 1205b jest urządzeniem, które może mierzyć prąd elektryczny poprzez reakcję redukcji-utleniania.

Badacze mierzą prąd elektryczny przed udziałem pacjentów w badaniu (tydzień 0, dane wyjściowe). Po otrzymaniu uziemienia przez 12 tygodni badacze ponownie mierzą prąd elektryczny (tydzień 12, dane po uziemieniu).
do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nai-Ching Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201901136B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj