Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzemňovací účinek na Alzheimerovu chorobu

9. února 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Uzemnění těla zlepšuje kvalitu spánku u pacientů s mírnou Alzheimerovou chorobou

Výzkumníci zkoumají účinnost uzemnění jako nefarmakologické terapie pro léčbu poruch spánku, úzkosti a deprese u pacientů s mírnou AD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uzemnění znamená přímý kontakt se Zemí, jako je chůze naboso nebo ležení na zemi. Výzkum zjistil, že uzemnění může zlepšit zánět, poškození volnými radikály, krevní tlak, kvalitu spánku, bolest, stres, náladu a hojení ran. Nebyl však proveden žádný další výzkum ohledně účinku využití uzemnění u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD). V této studii tedy výzkumníci zkoumají účinnost uzemnění jako nefarmakologické terapie pro léčbu poruch spánku, úzkosti a deprese u pacientů s mírnou AD.

Do studie byli zařazeni pacienti s mírnou AD. Elektrochemický analyzátor CHI 1205b byl použit pro kontrolu elektrochemických signálů v akutních bodech KI1 a GV16. Vyšetřovatelé použili Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) k hodnocení kvality spánku, úzkosti a deprese v týdnech 0 a 12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou demence a CDR ≥ 0,5
  • ve věku > 50 let,
  • sedět s oboustranným bosýma nohama na zemnící podložce
  • schopen odpovědět na dotazník
  • schopen adekvátně podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • ve věku méně než 50 let
  • neschopnost sedět s oboustranným bosýma nohama na zemnící podložce
  • v současné době užíváte antioxidační zdravotní doplňky nebo protizánětlivé léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient je uzemněn
Vyšetřovatelé používají jako metodu uzemnění zemnící podložku (EARTHING Conductive Earthing Uni-versal Mat with Earthing Cord). Zemnící skupina používá zemnící drát k sezení na židli naboso v kontaktu s uzemňovací podložkou po dobu 30 minut.
Přístroj: Základy
Vyšetřovatelé použili zemnící vodič a falešný zemnící vodič k vytvoření skupin uzemnění a falešného uzemnění. Účastníci seděli na židli bosí v kontaktu s uzemňovací podložkou po dobu 30 minut. Účastníci byli vůči uzemnění zaslepeni, protože nevěděli, které z nich má podle vnějšího povrchu podložky uzemňovací účinek.
Falešný srovnávač: Pacient dostane předstírané uzemnění
Vyšetřovatelé používají jako metodu uzemnění zemnící podložku (EARTHING Conductive Earthing Uni-versal Mat with Earthing Cord). Skupina falešného uzemnění používá falešný uzemňovací drát k sezení na židli naboso v kontaktu s uzemňovací podložkou po dobu 30 minut.
Přístroj: Základy
Vyšetřovatelé použili zemnící vodič a falešný zemnící vodič k vytvoření skupin uzemnění a falešného uzemnění. Účastníci seděli na židli bosí v kontaktu s uzemňovací podložkou po dobu 30 minut. Účastníci byli vůči uzemnění zaslepeni, protože nevěděli, které z nich má podle vnějšího povrchu podložky uzemňovací účinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pro nespavost, skóre se pohybuje od 0 do 21, vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku
Časové okno: po dokončení studia v průměru 12 týdnů.
Vyšetřovatelé měří skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) předtím, než se pacienti účastní studie (týden 0, výchozí data). Po obdržení 12 týdnů uzemnění vyšetřovatelé znovu změří PSQI (12. týden, data po uzemnění).
po dokončení studia v průměru 12 týdnů.
Beck Anxiety Inventory (BAI) dotazník pro úzkost, skóre se pohybuje od 0 do 63, vyšší skóre znamená větší úzkost, kterou pacient má.
Časové okno: po dokončení studia v průměru 12 týdnů.
Vyšetřovatelé měří skóre Beck Anxiety Inventory (BAI) předtím, než se pacienti účastní studie (týden 0, výchozí data). Po obdržení 12 týdnů uzemnění vyšetřovatelé znovu změří BAI (12. týden, data po uzemnění).
po dokončení studia v průměru 12 týdnů.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) dotazník pro depresi, rozsah skóre od 0 do 63, vyšší skóre znamená větší depresi, kterou pacient má.
Časové okno: po dokončení studia v průměru 12 týdnů.
Výzkumníci změřili skóre Beck Depression Inventory-II (BDI-II) předtím, než se pacienti zúčastnili studie (týden 0, výchozí data). Po obdržení 12 týdnů uzemnění vyšetřovatelé znovu změří BDI-II (12. týden, data po uzemnění).
po dokončení studia v průměru 12 týdnů.
Elektrický proud
Časové okno: po dokončení studia v průměru 12 týdnů.

Elektrochemický analyzátor CHI 1205b je zařízení, které dokáže měřit elektrický proud redukčně-oxidační reakcí.

Výzkumníci změřili elektrický proud předtím, než se pacienti zúčastnili studie (týden 0, výchozí data). Po obdržení 12 týdnů uzemnění vyšetřovatelé znovu změří elektrický proud (12. týden, data po uzemnění).
po dokončení studia v průměru 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nai-Ching Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201901136B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit