Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jordforbindelseseffekt på Alzheimers sygdom

9. februar 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Jording af kroppen forbedrer søvnkvaliteten hos patienter med mild Alzheimers sygdom

Forskerne undersøger effektiviteten af ​​jordforbindelse som en ikke-farmakologisk terapi til behandling af søvnforstyrrelser, angst og depression hos patienter med mild AD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jording refererer til at have direkte kontakt med jorden, såsom at gå barfodet eller ligge på jorden. Forskning har fundet ud af, at jordforbindelse kan forbedre inflammation, skader fra frie radikaler, blodtryk, søvnkvalitet, smerte, stress, humør og sårheling. Der har dog ikke været forsket i effekten af ​​at udnytte grounding for patienter med Alzheimers sygdom (AD). I denne undersøgelse undersøger efterforskerne således effektiviteten af ​​jordforbindelse som en ikke-farmakologisk terapi til behandling af søvnforstyrrelser, angst og depression hos patienter med mild AD.

Patienter med mild AD blev inkluderet i undersøgelsen. Den elektrokemiske analysator CHI 1205b blev anvendt til at kontrollere de elektrokemiske signaler ved akupunkterne KI1 og GV16. Efterforskerne brugte Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) og Beck Depression Inventory-II (BDI-II) til at evaluere søvnkvalitet, angst og depression i henholdsvis uge 0 og 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med demens og CDR ≥ 0,5
  • i alderen > 50 år,
  • sidde med bilaterale bare fødder på jordingsmåtten
  • kunne besvare spørgeskemaet
  • i stand til at underskrive det informerede samtykke tilstrækkeligt.

Ekskluderingskriterier:

  • alderen under 50 år
  • manglende evne til at sidde med bilaterale bare fødder på jordingsmåtten
  • i øjeblikket tager antioxidative sundhedstilskud eller antiinflammatorisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienten modtager jordforbindelse
Efterforskerne bruger jordingsmåtten (EARTHING Conductive Earthing Uni-versal Mat with Earthing Cord) som jordingsmetode. Jordingsgruppen bruger en jordledning til at sidde på en stol barfodet i kontakt med jordingsmåtten i 30 minutter.
Enhed: Jordforbinde
Efterforskerne brugte en jordingsledning og en falsk jordledning til at oprette jordforbindelses- og falskjordingsgrupper. Deltagerne sad på en stol barfodet i kontakt med jordingsmåtten i 30 minutter. Deltagerne blev blindet for jordingen, fordi de ikke vidste, hvilken der havde en jordingseffekt i henhold til måttens ydre.
Sham-komparator: Patient modtager sham-grounding
Efterforskerne bruger jordingsmåtten (EARTHING Conductive Earthing Uni-versal Mat with Earthing Cord) som jordingsmetode. Sham-jording-gruppen bruger en sham-jordledning til at sidde på en stol barfodet i kontakt med jordingsmåtten i 30 minutter.
Enhed: Jordforbinde
Efterforskerne brugte en jordingsledning og en falsk jordledning til at oprette jordforbindelses- og falskjordingsgrupper. Deltagerne sad på en stol barfodet i kontakt med jordingsmåtten i 30 minutter. Deltagerne blev blindet for jordingen, fordi de ikke vidste, hvilken der havde en jordingseffekt i henhold til måttens ydre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema til søvnløshed, score spænder fra 0 til 21, jo højere score betyder dårligere søvnkvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Efterforskerne måler Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score, før patienterne deltager i undersøgelsen (uge 0, baseline data). Efter at have modtaget 12 ugers jording, måler efterforskerne PSQI igen (uge 12, efter jordforbindelsesdata).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Beck Anxiety Inventory (BAI) spørgeskema til angst, score spænder fra 0 til 63, jo højere score betyder mere angst patienten er.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Efterforskerne måler Beck Anxiety Inventory (BAI)-score, før patienterne deltager i undersøgelsen (uge 0, baseline-data). Efter at have modtaget 12 ugers jordforbindelse måler efterforskerne BAI igen (uge 12, efter jordforbindelsesdata).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) spørgeskema til depression, score spænder fra 0 til 63, jo højere score betyder mere depression patienten er.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Efterforskerne måler Beck Depression Inventory-II (BDI-II)-score, før patienterne deltager i undersøgelsen (uge 0, baseline-data). Efter at have modtaget 12 ugers jording måler efterforskerne BDI-II igen (uge 12, efter jordforbindelsesdata).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Den elektriske strøm
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.

Den elektrokemiske analysator CHI 1205b er en enhed, der kan måle den elektriske strøm via reduktion-oxidationsreaktion.

Efterforskerne måler den elektriske strøm, før patienterne deltager i undersøgelsen (uge 0, baseline data). Efter at have modtaget 12 ugers jording måler efterforskerne den elektriske strøm igen (uge 12, efter jordingsdata).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nai-Ching Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901136B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner