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Effet de mise à la terre sur la maladie d'Alzheimer

9 février 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

L'ancrage du corps améliore la qualité du sommeil chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère

Les chercheurs explorent l'efficacité de la mise à la terre en tant que thérapie non pharmacologique pour traiter les troubles du sommeil, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de MA légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mise à la terre fait référence au contact direct avec la Terre, comme marcher pieds nus ou s'allonger sur le sol. La recherche a montré que la mise à la terre peut améliorer l'inflammation, les dommages causés par les radicaux libres, la tension artérielle, la qualité du sommeil, la douleur, le stress, l'humeur et la cicatrisation des plaies. Cependant, il n'y a eu aucune recherche sur l'effet de l'utilisation de la mise à la terre pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA). Ainsi, dans cette étude, les chercheurs explorent l'efficacité de la mise à la terre en tant que thérapie non pharmacologique pour traiter les troubles du sommeil, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de MA légère.

Des patients atteints de MA légère ont été inclus dans l'étude. L'analyseur électrochimique CHI 1205b a été utilisé pour vérifier les signaux électrochimiques aux points d'acupuncture KI1 et GV16. Les enquêteurs ont utilisé l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) pour évaluer la qualité du sommeil, l'anxiété et la dépression, respectivement, aux semaines 0 et 12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec la démence, et CDR ≥ 0,5
  • âgé > 50 ans,
  • s'asseoir avec les pieds nus bilatéraux sur le tapis de mise à la terre
  • capable de répondre au questionnaire
  • en mesure de signer le consentement éclairé de manière adéquate.

Critère d'exclusion:

  • moins de 50 ans
  • incapacité à s'asseoir avec les pieds nus bilatéraux sur le tapis de mise à la terre
  • prenez actuellement des suppléments de santé antioxydants ou des médicaments anti-inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le patient reçoit la mise à la terre
Les enquêteurs utilisent le tapis de mise à la terre (EARTHING Conductive Earthing Universal Mat with Earthing Cord) comme méthode de mise à la terre. Le groupe de mise à la terre utilise un fil de mise à la terre pour s'asseoir pieds nus sur une chaise en contact avec le tapis de mise à la terre pendant 30 minutes.
Dispositif: Mise à la terre
Les enquêteurs ont utilisé un fil de mise à la terre et un fil de mise à la terre factice pour créer des groupes de mise à la terre et de mise à la terre factice. Les participants se sont assis sur une chaise pieds nus en contact avec le tapis de mise à la terre pendant 30 minutes. Les participants étaient aveuglés à la mise à la terre car ils ne savaient pas laquelle avait un effet de mise à la terre selon l'extérieur du tapis.
Comparateur factice: Le patient reçoit une fausse mise à la terre
Les enquêteurs utilisent le tapis de mise à la terre (EARTHING Conductive Earthing Universal Mat with Earthing Cord) comme méthode de mise à la terre. Le groupe de mise à la terre factice utilise un fil de mise à la terre factice pour s'asseoir sur une chaise pieds nus en contact avec le tapis de mise à la terre pendant 30 minutes.
Dispositif: Mise à la terre
Les enquêteurs ont utilisé un fil de mise à la terre et un fil de mise à la terre factice pour créer des groupes de mise à la terre et de mise à la terre factice. Les participants se sont assis sur une chaise pieds nus en contact avec le tapis de mise à la terre pendant 30 minutes. Les participants étaient aveuglés à la mise à la terre car ils ne savaient pas laquelle avait un effet de mise à la terre selon l'extérieur du tapis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) pour l'insomnie, le score varie de 0 à 21, le score le plus élevé signifie une moins bonne qualité du sommeil
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines.
Les enquêteurs mesurent le score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) avant que les patients ne participent à l'étude (semaine 0, données de base). Après avoir reçu 12 semaines de mise à la terre, les enquêteurs mesurent à nouveau le PSQI (semaine 12, données post-mise à la terre).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines.
Le questionnaire Beck Anxiety Inventory (BAI) pour l'anxiété, le score varie de 0 à 63, le score le plus élevé signifie que le patient est plus anxieux.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines.
Les enquêteurs mesurent le score de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) avant que les patients ne participent à l'étude (semaine 0, données de base). Après avoir reçu 12 semaines d'échouement, les enquêteurs mesurent à nouveau le BAI (semaine 12, données post-échouement).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines.
Le questionnaire Beck Depression Inventory-II (BDI-II) pour la dépression, le score varie de 0 à 63, le score le plus élevé signifie que le patient est plus déprimé.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines.
Les enquêteurs mesurent le score Beck Depression Inventory-II (BDI-II) avant que les patients ne participent à l'étude (semaine 0, données de base). Après avoir reçu 12 semaines de mise à la terre, les enquêteurs mesurent à nouveau le BDI-II (semaine 12, données post-mise à la terre).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines.
Le courant électrique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines.

L'analyseur électrochimique CHI 1205b est un appareil qui permet de mesurer le courant électrique par réaction de réduction-oxydation.

Les investigateurs mesurent le courant électrique avant que les patients ne participent à l'étude (semaine 0, données de base). Après avoir reçu 12 semaines de mise à la terre, les enquêteurs mesurent à nouveau le courant électrique (semaine 12, données post-mise à la terre).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nai-Ching Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201901136B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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