Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maadoitusvaikutus Alzheimerin tautiin

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Kehon maadoitus parantaa unen laatua potilailla, joilla on lievä Alzheimerin tauti

Tutkijat selvittävät maadoituksen tehokkuutta ei-lääkehoitona unihäiriöiden, ahdistuksen ja masennuksen hoidossa potilailla, joilla on lievä AD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maadoittaminen tarkoittaa suoraa kosketusta maan kanssa, kuten kävelemistä paljain jaloin tai maassa makaamista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että maadoitus voi parantaa tulehdusta, vapaiden radikaalien vaurioita, verenpainetta, unen laatua, kipua, stressiä, mielialaa ja haavan paranemista. Maadoituksen hyödyntämisen vaikutuksia Alzheimerin tautia (AD) sairastaville potilaille ei ole kuitenkaan tutkittu uudelleen. Näin ollen tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat maadoituksen tehokkuutta ei-lääkehoitona unihäiriöiden, ahdistuneisuuden ja masennuksen hoidossa potilailla, joilla on lievä AD.

Potilaita, joilla oli lievä AD, otettiin mukaan tutkimukseen. Sähkökemiallista analysaattoria CHI 1205b käytettiin sähkökemiallisten signaalien tarkistamiseen akupisteissä KI1 ja GV16. Tutkijat käyttivät Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), Beck Anxiety Inventory (BAI) ja Beck Depression Inventory-II (BDI-II) arvioidakseen unen laatua, ahdistusta ja masennusta viikolla 0 ja 12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu dementia ja CDR ≥ 0,5
  • yli 50-vuotias,
  • istu molemminpuolisesti paljain jaloin maadoitusmatolla
  • osaa vastata kyselyyn
  • voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen riittävästi.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 50-vuotiaat
  • kyvyttömyys istua molemmin puolin paljain jaloin maadoitusmatolla
  • käytät parhaillaan hapettumista estäviä terveyslisäravinteita tai tulehduskipulääkettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas saa maadoituksen
Maadoitusmenetelmänä tutkijat käyttävät maadoitusmattoa (EARTHING Conductive Earthing Universal Mat with Earthing Cord). Maadoitusryhmä käyttää maadoitusjohtoa istuakseen tuolilla paljain jaloin kosketuksissa maadoitusmattoon 30 minuutin ajan.
Laite: Maadoitus
Tutkijat käyttivät maadoitusjohtoa ja valemaadoitusjohtoa luodakseen maadoitus- ja valemaadoitusryhmiä. Osallistujat istuivat tuolilla paljain jaloin kosketuksissa maadoitusmattoon 30 minuuttia. Osallistujat sokeutuivat maadoitukseen, koska he eivät tienneet, kummalla oli maadoitusvaikutus maton ulkopinnan mukaan.
Huijausvertailija: Potilas saa valemaadoituksen
Maadoitusmenetelmänä tutkijat käyttävät maadoitusmattoa (EARTHING Conductive Earthing Universal Mat with Earthing Cord). Valimaadoitusryhmä käyttää valemaadoitusjohtoa istuakseen tuolilla paljain jaloin kosketuksissa maadoitusmattoon 30 minuutin ajan.
Laite: Maadoitus
Tutkijat käyttivät maadoitusjohtoa ja valemaadoitusjohtoa luodakseen maadoitus- ja valemaadoitusryhmiä. Osallistujat istuivat tuolilla paljain jaloin kosketuksissa maadoitusmattoon 30 minuuttia. Osallistujat sokeutuivat maadoitukseen, koska he eivät tienneet, kummalla oli maadoitusvaikutus maton ulkopinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kysely unettomuudesta, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Tutkijat mittaavat Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -pistemäärän ennen kuin potilaat osallistuvat tutkimukseen (viikko 0, lähtötiedot). Saatuaan 12 viikon maadoituksen tutkijat mittaavat PSQI:n uudelleen (viikko 12, maadoituksen jälkeiset tiedot).
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Beck Anxiety Inventory (BAI) -kyselylomake ahdistukselle, pisteet vaihtelevat 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä, että potilas on ahdistuneempi.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Tutkijat mittaavat Beck Anxiety Inventory (BAI) -pistemäärän ennen kuin potilaat osallistuvat tutkimukseen (viikko 0, lähtötiedot). Saatuaan 12 viikon maadoituksen tutkijat mittaavat BAI:n uudelleen (viikko 12, maadoituksen jälkeiset tiedot).
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) -kysely masennusta varten, pisteet vaihtelevat välillä 0-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä, että potilaalla on enemmän masennusta.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Tutkijat mittaavat Beck Depression Inventory-II (BDI-II) -pistemäärän ennen kuin potilaat osallistuvat tutkimukseen (viikko 0, lähtötiedot). Saatuaan 12 viikon maadoituksen tutkijat mittaavat BDI-II:n uudelleen (viikko 12, maadoituksen jälkeiset tiedot).
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Sähkövirta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.

Sähkökemiallinen analysaattori CHI 1205b on laite, jolla voidaan mitata sähkövirtaa pelkistys-hapetusreaktion kautta.

Tutkijat mittaavat sähkövirran ennen kuin potilaat osallistuvat tutkimukseen (viikko 0, perustiedot). Saatuaan 12 viikon maadoituksen tutkijat mittaavat sähkövirran uudelleen (viikko 12, maadoituksen jälkeiset tiedot).
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nai-Ching Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201901136B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa