외래 자궁경 검사 시 통증 완화에 있어 온수액 팽창 매체의 효과
외래 자궁경검사에서 온열수액팽창매체가 통증완화에 미치는 영향: 무작위대조시험.
이 연구의 목적은 외래 자궁경 검사 중에 따뜻한 식염수 팽창 매체를 사용하면 절차의 통증/불편함을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 가설: 사무실 자궁경 검사를 받는 여성에서 따뜻한 식염수(진료 자궁경 검사 중 체온 37°C)를 사용하면 통증 지각이 감소할 것입니다.
연구 질문: 진료실 자궁경 검사를 받는 여성에서 조사관이 팽창 매체로 일반 식염수(실온)가 아닌 따뜻한 식염수(체온 37°C)를 사용하는 경우 시술 중 인지되는 통증에 차이가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
사무실 자궁경검사는 의사가 작은 카메라가 장착된 가는 튜브를 사용하여 자궁 내부를 관찰하는 절차입니다. 절개가 없습니다. 식염수는 자궁 내부를 보기 위해 자궁을 확장하는 데 사용됩니다.
Bettocchi와 Selvaggi(1997)가 처음 설명한 질경 검사 '비접촉' 기술은 외래 자궁경 검사에서 검경과 테나큘럼을 사용할 필요가 없습니다. 광섬유 기구의 소형화는 또한 자궁경부 또는 자궁경부 마취 없이 절차를 수행할 수 있게 했습니다.
진단 및 치료 외래 자궁경 검사의 적응증에는 비정상적인 자궁 출혈, 생식 문제, 자궁경부 도말 상의 선 이상, 분실된 자궁내 장치의 식별 및 회수, 폴립절제술, 자궁내막 절제술 및 근종절제술이 포함됩니다.
자궁경 시술은 마취 없이 사무실 환경에서 성공적으로 수행할 수 있습니다.
약리학적 및 비약리학적 진통 방법이 있다. vaginoscopy 또는 mini hysteroscope와 같은 비약리학적 방법은 통증 생성을 피하는 것이 좋습니다. 자궁경부 차단술을 포함하는 약리학적 방법으로 자궁경 검사 중 및 30분 후 통증을 감소시킵니다. 그리고 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)와 같은 의학적 방법은 수술 후 기간에 유용한 것으로 보입니다. 기술 또는 misoprostol의 조합에 대한 증거는 명확하지 않습니다.
자궁내막강은 비어 있는 공동이며 시각화를 허용하려면 팽창이 필요합니다. 따라서 자궁경 검사 중에 유체 또는 이산화탄소 가스를 사용하여 자궁내막강을 확장합니다. 파노라마 뷰를 얻으려면 자궁벽을 강제로 분리해야 합니다. 자궁벽의 두꺼운 근육은 자궁경 시각화를 위해 공동을 적절하게 팽창시키기 위해 최소 40mmHg의 압력이 필요합니다.
정상 식염수는 일반적으로 외래 자궁경 검사에서 팽창 매체로 권장됩니다. 이는 향상된 이미지 해상도를 허용하고 이산화탄소에 비해 미주 신경 에피소드가 적기 때문입니다. 낮은 온도에서 식염수 점적에 의해 자궁 수축이 유발될 수 있다고 생각되지만 이미지의 선명도, 불편함/통증, 시술 결과 및 환자 만족도에 온도가 미치는 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 연령 ≥ 18세.
- 진단적 자궁경 검사의 적응증: 비정상적인 자궁 출혈을 호소하거나 불임, 이물 제거, 의심되는 뮬러관 기형에 대해 내경관, 자궁강 및 난관을 평가하기 위한 절차를 진행 중인 사례.
제외 기준:
- - 진단적 자궁경 검사의 금기 사항: 임신을 배제할 수 없는 경우, 급성 골반 감염, 활동성 생식기 포진, 자궁경부암 또는 자궁내막암 확인, 시술 당시 다량의 출혈.
- 시술 당일 진통제 사용.
- 자궁경부 확장이 필요한 자궁경관 진입 실패.
- 절차 중 추가 절차: 용종 절제술, 생검 및 유착 용해.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 따뜻한 식염수
사무실 자궁경 검사에서 팽창 매체로 따뜻한 식염수를 사용한 환자
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사무실 자궁경 검사에서 따뜻한 식염수를 팽창 매체로 사용
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SHAM_COMPARATOR: 실온 식염수
진료실 자궁경 검사에서 팽창 매체로 실온 식염수를 사용한 환자
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사무실 자궁경 검사에서 팽창 매체로 실온 식염수 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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따뜻한 식염수 대 실온. 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증을 완화하기 위한 사무실 자궁경 검사에서 팽창 매개체로서의 식염수
기간: 기준선
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환자는 통증의 강도를 나타내기 위해 시각적 아날로그 눈금선에 표시를 합니다.
통증은 0에서 10까지 등급이 매겨진 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, (0)은 통증이 없음(더 나은 결과)을 의미하고, (10)은 가능한 최악의 통증(더 나쁜 결과)을 의미합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보기의 명확성.(설문지).
기간: 기준선
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명확한(더 나은 결과) 또는 희미한(나쁜 결과가 옴)을 포함하는 설문지
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경 검사의 진입 용이성.(설문지)
기간: 기준선
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쉬운(더 나은 결과) 어려움(더 나쁜 결과)을 포함하는 설문지
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기준선
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환자 만족도.(설문지)
기간: 기준선
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예(더 나은 결과)를 포함하는 설문지 아니오(더 나쁜 결과)
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기준선
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시술 시간.(분 단위 시간)
기간: 기준선
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각 절차의 시간을 분 단위로 계산
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기준선
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합병증(설문지)
기간: 기준선
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합병증 없음(더 나은 결과) 합병증 발생(더 나쁜 결과)을 포함한 설문지
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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