Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meleg folyékony tágulási közeg hatása a fájdalom enyhítésére ambuláns hiszteroszkópiában

2022. február 17. frissítette: Amira Mohamed

A meleg folyékony tágulási táptalaj hatása a fájdalom enyhítésére ambuláns hiszteroszkópiában: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ambuláns hiszteroszkópia során a meleg sóoldatú distenciós közeg alkalmazása csökkenti-e az eljárás fájdalmát/kellemetlenségét.

Kutatási hipotézis: Az irodai hiszteroszkópián átesett nőknél csökken a fájdalomérzékelés, ha meleg sóoldatot használnak (testhőmérséklet 37°C irodai hiszteroszkópia során.

Kutatási kérdés: Irodai hiszteroszkópián átesett nőknél, lesz-e különbség az eljárás során észlelt fájdalomban, ha a vizsgálók meleg sóoldatot (testhőmérséklet 37°C) használnak a normál sóoldat (szobahőmérsékletű) helyett feszítőanyagként?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az irodai hiszteroszkópia egy olyan eljárás, amelyben az orvos egy vékony csövet használ apró kamerával, hogy a méh belsejébe nézzen. Nincsenek bemetszések. Sóoldatot használnak a méh kiterjesztésére, hogy megnézzék a méh belsejét.

A vaginoszkópos „érintésmentes” technika, amelyet először Bettocchi és Selvaggi (1997) írt le, elkerülte a tükör és a tenaculum alkalmazását az ambuláns hiszteroszkópiában; A száloptikás műszerek miniatürizálása lehetővé tette az eljárás intra- vagy paracervikális érzéstelenítés nélküli végrehajtását is.

A diagnosztikai és terápiás ambuláns hiszteroszkópia indikációi közé tartozik a kóros méhvérzés, a reproduktív problémák, a méhnyakkeneten lévő mirigy rendellenességek, az elveszett méhen belüli eszközök azonosítása és visszakeresése, a polipectomia, az endometrium ablációja és a myomectomia.

A hiszteroszkópos beavatkozások irodai körülmények között, érzéstelenítés nélkül is sikeresen elvégezhetők.

Vannak farmakológiai és nem gyógyszeres fájdalomcsillapító módszerek. Nem gyógyszeres módszerek, mint például vaginoszkópia vagy mini hiszteroszkóp, tanácsosak a fájdalom elkerülése érdekében. A farmakológiai módszer, beleértve a beavatkozási módszert, amely para cervicalis blokk, fájdalomcsillapítás a hiszteroszkópia alatt és 30 perccel azt követően. És az olyan orvosi módszerek, mint a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), hasznosnak tűnnek a posztoperatív időszakban. A bizonyítékok nem egyértelműek a technikák vagy a misoprostol kombinációjával kapcsolatban.

Az endometriális üreg üres üreg, és a vizualizáláshoz feszítést igényel. Ezért a hiszteroszkópia során folyadékot vagy szén-dioxidot használnak az endometrium üregének megnagyobbítására. A panorámakép eléréséhez a méhfalakat erőszakosan el kell választani. A méhfalak vastag izomzatának legalább 40 Hgmm nyomásra van szüksége ahhoz, hogy az üreget megfelelően kitágítsa a hiszteroszkópos vizualizációhoz.

Az ambuláns hiszteroszkópiában általában normál sóoldatot ajánlanak distenciós közegként, mivel ez jobb képfelbontást tesz lehetővé, és a szén-dioxiddal összehasonlítva kevesebb vasovagális epizóddal jár. Bár úgy gondolják, hogy a méh összehúzódását kiválthatja a sóoldat alacsonyabb hőmérsékleten történő becsepegtetése, kevés adat áll rendelkezésre a hőmérséklet hatásáról a kép tisztaságára, a kényelmetlenségre/fájdalomra, az eljárás kimenetelére és a beteg elégedettségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Életkor ≥ 18 év.
  • Diagnosztikai hiszteroszkópia indikációi: Rendellenes méhvérzésre panaszkodó esetek és/vagy az endocervikális csatorna, a méhüreg és a petevezeték Ostia meddőségi vizsgálatára irányuló eljárás, idegentest eltávolítása, Müller-féle anomáliák gyanúja.

Kizárási kritériumok:

  • - A diagnosztikus hysteroscopia ellenjavallatai: nem zárható ki a terhesség, akut kismedencei fertőzés, aktív genitális herpesz, igazolt méhnyak- vagy méhnyálkahártyarák és bőséges vérzés a beavatkozáskor.
  • Fájdalomcsillapító szer használata az eljárás napján.
  • A méhnyakcsatornába való bejutási kudarc, amely nyaki tágítást igényel.
  • Minden további eljárás az eljárás során: polipektómia, biopszia és adhesiolízis.
  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: meleg sóoldat
Betegek, akik meleg sóoldatot használtak puffadási közegként irodai hiszteroszkópiában
használjon meleg sóoldatot puffadási közegként az irodai hiszteroszkópiában
SHAM_COMPARATOR: szobahőmérsékletű sóoldat
Betegek, akik szobahőmérsékletű sóoldatot használtak puffadási közegként irodai hiszteroszkópiában
szobahőmérsékletű sóoldatot használjon puffadási közegként az irodai hiszteroszkópiában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
meleg sóoldat a szobahőmérséklethez képest. sóoldat, mint puffadást elősegítő közeg az irodai hiszteroszkópiában a fájdalom újraélésében a vizuális analóg skála (VAS) használatával
Időkeret: alapvonal
A páciens egy jelölést tesz a vizuális analóg skála vonalán, jelezve fájdalmának intenzitását. A fájdalmat 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik, 0-tól 10-ig, a (0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom (jobb eredmény), és (10) a lehető legrosszabb fájdalmat (rosszabb eredmény) jelenti.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nézet tisztasága.(kérdőív).
Időkeret: alapvonal
kérdőív, beleértve az egyértelmű (jobb eredmény) vagy halvány (rosszabb eredmény)
alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiszteroszkópia könnyű bejutása. (kérdőív)
Időkeret: alapvonal
kérdőív, beleértve a könnyű (jobb jön ki) nehéz (rosszabb kijöv)
alapvonal
Betegelégedettség. (kérdőív)
Időkeret: alapvonal
kérdőív, amely tartalmazza: igen (jobb eredmény) Nem (rosszabb eredmény)
alapvonal
Az eljárás ideje. (idő percenként)
Időkeret: alapvonal
számítsa ki az egyes eljárások idejét percben
alapvonal
komplikációk (kérdőív)
Időkeret: alapvonal
kérdőív, beleértve: Nincs szövődmény (jobb eredmény) komplikációk fordulnak elő (rosszabb eredmény)
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MS 567/2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irodai hiszteroszkópia

Klinikai vizsgálatok a melegítő sós közeg

3
Iratkozz fel