Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpimien nestemäisten turvotusväliaineiden vaikutus kivun lievitykseen avohoitohysteroskopiassa

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Amira Mohamed

Lämpimien nestemäisten turvotusväliaineiden vaikutus kivun lievitykseen avohoitohysteroskopiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö lämpimien suolaliuosten käyttö avohoidon hysteroskoopin aikana kipua/epämukavuutta toimenpiteen aikana.

Tutkimushypoteesi: Naisilla, joille tehdään toimistohysteroskopia, kivun havaitseminen heikkenee käytettäessä lämmintä suolaliuosta (ruumiinlämpö 37°C toimistohysteroskopian aikana.

Tutkimuskysymys: Naisilla, joille tehdään toimistohysteroskopia, onko toimenpiteen aikana havaittavassa kivussa eroa, jos tutkijat käyttävät lämmintä suolaliuosta (ruumiinlämpö 37°C) normaalin suolaliuoksen (huoneenlämpöisen) sijaan venytysväliaineena?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimistohysteroskopia on toimenpide, jossa lääkäri käyttää ohutta putkea pienellä kameralla katsoakseen kohtuun. Viiltoja ei ole. Suolaliuosta käytetään kohdun laajentamiseen kohdun sisäpuolen katsomiseksi.

Bettocchin ja Selvaggin (1997) ensimmäisenä kuvaama vaginoskooppinen "ei-kosketus"-tekniikka on välttänyt tähystimen ja tenaculumin käytön avohoidon hysteroskoopiassa; kuituoptisten instrumenttien miniatyrisointi on myös mahdollistanut toimenpiteen suorittamisen ilman intra- tai paraservikaalista anestesiaa.

Diagnostisen ja terapeuttisen avohoitohysteroskopian indikaatioita ovat epänormaali kohdun verenvuoto, lisääntymisongelmat, rauhaspoikkeavuudet kohdunkaulan näytteessä, kadonneiden kohdunsisäisten laitteiden tunnistaminen ja hakeminen, polypektomia, kohdun limakalvon poisto ja myomektomia.

Hysteroskooppiset toimenpiteet voidaan suorittaa onnistuneesti toimistoympäristössä ilman anestesiaa.

On olemassa farmakologisia ja ei-farmakologisia analgeettisia menetelmiä. Ei-farmakologisia menetelmiä, kuten vaginoskopiaa tai minihysteroskooppia, suositellaan kivun välttämiseksi. Farmakologinen menetelmä, joka sisältää interventiomenetelmän, joka on kohdunkaulan paratukos, joka vähentää kipua hysteroskoopin aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen. Ja lääketieteelliset menetelmät, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), näyttävät olevan hyödyllisiä leikkauksen jälkeisellä kaudella. Todisteet eivät ole selkeitä tekniikoiden tai misoprostolin yhdistelmästä.

Endometriumontelo on tyhjä ontelo ja vaatii venytystä visualisoinnin mahdollistamiseksi. Siksi hysteroskoopin aikana käytetään joko nestettä tai hiilidioksidikaasua endometriumin ontelon laajentamiseen. Panoraamanäkymän saavuttamiseksi kohdun seinämät on erotettava väkisin. Kohdun seinämien paksu lihas tarvitsee vähintään 40 mm Hg:n paineen laajentaakseen onteloa riittävästi hysteroskooppista visualisointia varten.

Normaalia suolaliuosta suositellaan yleensä turvotusväliaineeksi avohoidon hysteroskoopiassa, koska se mahdollistaa paremman kuvan tarkkuuden ja siihen liittyy vähemmän vasovagaalisia episodeja hiilidioksidiin verrattuna. Vaikka uskotaan, että kohdun supistumiskyky voi aiheuttaa suolaliuoksen tiputtamisen alemmissa lämpötiloissa, lämpötilan vaikutuksesta kuvan selkeyteen, epämukavuuteen/kipuun, toimenpiteen tulokseen ja potilastyytyväisyyteen on vain vähän tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • Diagnostisen hysteroskoopin indikaatiot: Tapaukset, joissa valitetaan epänormaalista kohdun verenvuodosta ja/tai kohdunkaulan kanavan, kohdun ontelon ja munanjohtimen ostian arvioimiseksi hedelmättömyyden varalta, vieraiden kappaleiden poisto, epäilty Müllerin poikkeavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Diagnostisen hysteroskoopin vasta-aiheet: ei voida sulkea pois raskautta, akuuttia lantiotulehdusta, aktiivista sukupuolielinten herpestä, vahvistettua kohdunkaulan tai endometriumin syöpää ja runsasta verenvuotoa toimenpiteen aikana.
  • Kaikki kipua lievittävän aineen käyttö toimenpidepäivänä.
  • Kohdunkaulan kanavaan pääsyn epäonnistuminen, joka vaatii kohdunkaulan laajentumista.
  • Kaikki lisätoimenpiteet toimenpiteen aikana: polypektomia, biopsia ja adhesiolyysi.
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: lämmin suolaliuos
Potilaat, jotka käyttivät lämmintä suolaliuosta turvotusaineena toimistohysteroskoopiassa
käytä lämmintä suolaliuosta turvotusaineena toimistohysteroskoopiassa
SHAM_COMPARATOR: huoneenlämpöinen suolaliuos
Potilaat, jotka käyttivät huoneenlämpöistä suolaliuosta turvotusaineena toimistohysteroskoopiassa
käytä huoneenlämpöistä suolaliuosta turvotusväliaineena toimistohysteroskoopiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lämmin suolaliuos vs. huoneenlämpö. suolaliuos turvotusaineena toimistohysteroskoopiassa kivun uudelleen elämiseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
Aikaikkuna: perusviiva
Potilas tekee merkin visuaalisen analogisen asteikon viivalle osoittaakseen kipunsa voimakkuuden. Kipu mitataan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on arvosanalla 0–10, (0) tarkoittaa, ettei kipua ole (parempi tulos) ja (10) tarkoittaa pahinta mahdollista kipua (huonompi tulos).
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkemyksen selkeys. (kyselylomake).
Aikaikkuna: perusviiva
kyselylomake, jossa selkeä (parempi tulos) tai himmeä (huonompi tulos)
perusviiva

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hysteroskoopin sisäänpääsyn helppous. (kyselylomake)
Aikaikkuna: perusviiva
kyselylomake, mukaan lukien helppo (parempi ulos tulla) vaikea (huonompi ulos tulossa)
perusviiva
Potilastyytyväisyys. (kyselylomake)
Aikaikkuna: perusviiva
kyselylomake, joka sisältää kyllä ​​(parempi tulos) Ei (huonompi tulos)
perusviiva
Toimenpiteen aika. (aika minuutteina)
Aikaikkuna: perusviiva
laske kunkin toimenpiteen aika minuutteina
perusviiva
komplikaatioita (kyselylomake)
Aikaikkuna: perusviiva
kyselylomake sisältäen Ei komplikaatioita (parempi tulos) komplikaatioita tapahtuu (huonompi tulos)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 567/2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lämmittävä suolaliuos

3
Tilaa