- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05247073
질분만 중 외음 절개술을 봉합하는 Mostafa Maged Four-stitch 기술
질식 분만 중 외음 절개술을 봉합하는 일반적인 방법과 비교하여 Mostafa Maged Four-stitch 기술을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
대부분의 원시임신은 출생 시 수행될 수 있는 회음부 및 질 열상을 방지하기 위해 출산 중 회음절개술에 직면합니다. 회음절개술에는 정중, 외측, J자형 외음절개 등 다양한 유형이 있습니다.
회음절개 수리 중 사강의 형성을 방지하여 출산 후 회음절개 부위에 혈종이 형성되는 것을 방지합니다.
Mostafa Maged 4 스티치 기법은 75mm의 둥근 바늘이 있는 흡수성 비크릴 실을 사용합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: rehab A aboshama, lecturer
- 전화번호: 01156608221
- 이메일: ras07@fayoum.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa M Ali, resident
- 전화번호: 01093028005
- 이메일: supermostafa200@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질에 회음절개 또는 열상이 있는 초임산부 환자
- 18세에서 40세 사이의 연령
제외 기준:
- 흡연자
- 당뇨병 환자
- 병적 비만 환자
- 신장질환 등 만성질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 회음절개를 정기적으로 폐쇄하는 통제 그룹의 환자
질은 연속 잠금 스티치를 사용하여 꿰매고 회음부 근육과 피부는 약 3~4개의 개별 스티치를 사용하여 복구되며, 각 스티치는 빠지지 않도록 별도로 매듭을 해야 합니다.
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회음부 외상은 전통적으로 3단계로 복구됩니다. 질 외상을 봉합하기 위해 연속 잠금 봉합술을 삽입하고, 상처의 정점에서 시작하여 루프 매듭으로 4척 수준에서 마무리합니다. 그런 다음 회음부 근육을 3개 또는 4개의 중단된 봉합사로 재접근하고 마지막으로 연속적인 피하 또는 중단된 경피 봉합을 삽입하여 회음부 피부를 봉합합니다. 그런 다음 피부는 회음부 피부 가장자리 아래 몇 밀리미터의 피하 조직에 배치된 역 단속 봉합으로 봉합됩니다(경피적이지 않음). |
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활성 비교기: 외음 절개술 봉합을 위한 Mostafa Maged 기술을 사용한 연구 그룹의 환자
질은 Mostafa Maged 기술로 꿰맬 것입니다. Mostafa Maged 4 스티치 기술은 75mm 둥근 바늘이 있는 흡수성 비크릴 실을 사용합니다.
이 기술은 사강 형성을 방지할 것입니다.
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회음절개술의 정점을 식별한 다음, 회음절개술의 정점 뒤에서 간단한 봉합사를 취합니다(0.5cm). 먼저 회음부 우측 가장자리의 질점막에 바늘을 삽입한 후 바늘을 빼냅니다. 2차 스티치는 외음절개 칼날의 같은 쪽(오른쪽) 깊은 근육층에 삽입한 후 바늘을 빼냅니다. 그런 다음 회음 절개 왼쪽 심부 근육층에 다시 바늘을 삽입하여 바늘 끝을 두 번째 바늘과 평행하게 위쪽으로 향하게 합니다. 네 번째 단계는 첫 번째 스티치와 평행하게 왼쪽 질 점막에 바늘을 삽입하는 것입니다. 처녀막의 잔해에 도달할 때까지 같은 방법으로 회음 절개 절개를 계속 봉합합니다. 그런 다음 표면 회음부 근육을 연속적으로 봉합하고 피부도 피하 방식으로 봉합합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음 절개술의 지혈
기간: 배송 후 4주
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Epistiomy 또는 epistomy에서 heamatoma에서 출혈
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배송 후 4주
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회음절개 부위에 부종 없음
기간: 배송 후 4주
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회음절개 가장자리의 부기 또는 반상출혈 및 부종
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배송 후 4주
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Episiotomy에 감염 없음
기간: 배송 후 4주
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질 분비물의 발적, 화끈거림 및 악취
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배송 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능 장애(성교 시 통증)
기간: 배송 후 4주
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성교 중 통증
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배송 후 4주
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항문 직장 기능 장애
기간: 배송 후 4주
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대변이나 위창자 또는 둘 다의 통과를 제어할 수 없음
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배송 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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