Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mostafa Maged fire-sting-teknikk for å lukke episiotomien under vaginal fødsel

28. mars 2022 oppdatert av: rehab abdelhamid aboshama, Fayoum University

En randomisert kontrollert prøvelse for å evaluere Mostafa Maged fire-sting-teknikken i sammenligning med den vanlige metoden for å lukke episiotomien under vaginal levering

De fleste primigravida blir konfrontert med episiotomi under fødsel for å forhindre perineale og vaginale rifter som kan utføres ved fødselen. Det er mange typer episiotomi som er median, mediolateral og J-formet episiotomi.

Forebygging av dannelsen av dødrommet under reparasjon av episiotomi, slik at man unngår hematomdannelse i episiotomiområdet etter fødsel.

Mostafa Maged fire-sting-teknikken bruker absorberbare vicryl-tråder med rundpinner 75 mm.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metodikk: Denne teknikken vil bli brukt på alle kvinner med episiotomi på tidspunktet for fødselen eller som har rifter i perineum eller skjeden. Teknikken bruker absorberbare vikryltråder med runde nåler 75 mm lange. Teknikken inkluderer det vaginale epitelet og det dype muskellaget sammen kontinuerlig ved samme suturer. Vurdering av perinealområdet i løpet av de neste tjuefire timene til utskrivning på jakt etter (ødem - hematom - septisk sår - kontinens - ekkymose - dyspareunia).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primigravida-pasienter som har episiotomier eller rifter i skjeden
  2. Alder mellom 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere
  2. Diabetikere
  3. Sykelig overvektige pasienter
  4. Kroniske sykdommer som nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter fra kontrollert gruppe med rutinemessig lukking av episiotomien
Skjeden vil bli sydd ved hjelp av en kontinuerlig låsesøm, og perinealmusklene og huden repareres ved hjelp av omtrent tre eller fire individuelle sting, som hver må knyttes separat for å forhindre at de løsner.
Fremgangsmåte: pasienter fra kontrollert gruppe med rutinemessig lukking av episiotomi

Tradisjonelt reparert perinealtraume i tre stadier: en kontinuerlig låsesøm settes inn for å lukke vaginaltraumen, som begynner ved sårets apex og avsluttes på nivå med fourchette med en løkkeknute. Perinealmusklene approksimeres deretter på nytt med tre eller fire avbrutte suturer, og til slutt lukkes perinealhuden ved å sette inn kontinuerlige subkutane eller avbrutte transkutane sting.

Huden lukkes deretter med omvendt avbrutt sting plassert i subkutan vev noen få millimeter under perineal hudkanter (ikke transkutant).
Aktiv komparator: Pasienter fra studiegruppe med Mostafa Maged-teknikk for lukking av episiotomien
Skjeden skal sys med Mostafa Maged-teknikken, Mostafa Maged-firestikksteknikken bruker absorberbare vikryltråder med rundpinner 75 mm. Teknikken vil forhindre dannelse av dødrom, God og tett hemostase av episiotomien sterk tilnærming av de to kantene av episiotomien.
Fremgangsmåte: Mostafa Maged-teknikken med fire sting for lukking av episiotomien

Identifikasjon av toppen av episiotomien, deretter tas en enkel sutur (0,5 cm) bak toppen av episiotomien. Først settes nålen inn i skjedeslimhinnen i høyre kant av episiotomien og trekker deretter ut nålen.

Den andre sømmen settes inn på det dype muskellaget på samme side (høyre side) av episiotomi-skjærekanten og trekker ut nålen.

Sett deretter nålen inn igjen på venstre side av episiotomisnittet i det dype muskellaget på venstre side av episiotomisnittet og retter nålespissen oppover parallelt med det andre sømmet som er tatt.

Det fjerde trinnet er å sette inn nålen i vaginalslimhinnen på venstre side parallelt med den første sømmen. Fortsett å sy episiotomisnittet kontinuerlig på samme måte til du når resten av jomfruhinnen.

Sy deretter den overfladiske perinealmuskelen på en kontinuerlig måte og huden på en subkutikulær måte også.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heamostase av episiotomien
Tidsramme: 4 uker etter levering
Blødning fra epistomi eller hematom ved epistomi
4 uker etter levering
Ingen ødem på stedet for episiotomi
Tidsramme: 4 uker etter levering
Hevelse eller ekkymose og ødem i kantene av episiotomi
4 uker etter levering
Ingen infeksjon ved episiotomien
Tidsramme: 4 uker etter levering
Rødhet, varme og dårlig lukt av utflod fra skjeden
4 uker etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell dysfunksjon (smerter under samleie)
Tidsramme: 4 uker etter levering
Smerter under samleie
4 uker etter levering
Anorektal dysfunksjon
Tidsramme: 4 uker etter levering
Manglende evne til å kontrollere passasje av avføring eller flatus eller begge deler
4 uker etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fayoum University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R 206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere