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Técnica Mostafa Maged de cuatro puntos en el cierre de la episiotomía durante el parto vaginal

28 de marzo de 2022 actualizado por: rehab abdelhamid aboshama, Fayoum University

Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la técnica de cuatro puntos Mostafa Maged en comparación con el método regular en el cierre de la episiotomía durante el parto vaginal

La mayoría de las primigrávidas se enfrentan a una episiotomía durante el parto para prevenir las laceraciones perineales y vaginales que se pueden realizar al nacer. Hay muchos tipos de episiotomía que son la episiotomía mediana, mediolateral y en forma de J.

Prevención de la formación del espacio muerto durante la reparación de la episiotomía evitando así la formación de hematomas en la zona de la episiotomía después del parto.

La técnica de cuatro puntos Mostafa Maged utiliza hilos de vicryl reabsorbibles con agujas redondas de 75 mm.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Metodología: Esta técnica se aplicará a todas las mujeres con episiotomía en el momento del parto o con desgarros en el perineo o la vagina. La técnica utiliza hilos reabsorbibles de vicryl con agujas redondas de 75 mm de largo. La técnica incluye el epitelio vaginal y la capa muscular profunda juntos continuamente en las mismas suturas. Valoración de la zona perineal en las próximas veinticuatro horas hasta el alta buscando (edema - hematoma - herida séptica - continencia - equimosis - dispareunia).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: rehab A aboshama, lecturer
  • Número de teléfono: 01156608221
  • Correo electrónico: ras07@fayoum.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes primigrávidas que tienen episiotomías o desgarros en la vagina
  2. Edad entre 18 a 40 años

Criterio de exclusión:

  1. fumadores
  2. diabéticos
  3. Pacientes con obesidad mórbida
  4. Enfermedades crónicas como enfermedades renales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes del grupo controlado con cierre rutinario de la episiotomía
La vagina se suturará con un punto de bloqueo continuo y los músculos perineales y la piel se repararán con aproximadamente tres o cuatro puntos individuales, cada uno de los cuales deberá anudarse por separado para evitar que se desprendan.

El trauma perineal se repara tradicionalmente en tres etapas: se inserta un punto de bloqueo continuo para cerrar el trauma vaginal, comenzando en el vértice de la herida y terminando al nivel de la horquilla con un nudo de lazo. Luego se reaproximan los músculos perineales con tres o cuatro suturas interrumpidas y finalmente se cierra la piel perineal mediante la inserción de puntos continuos subcutáneos o transcutáneos interrumpidos.

Luego se cierra la piel con puntos interrumpidos invertidos colocados en el tejido subcutáneo unos pocos milímetros por debajo de los bordes de la piel perineal (no por vía transcutánea).

Comparador activo: Pacientes del grupo de estudio con técnica Mostafa Maged para cierre de episiotomía
La vagina se suturará con la técnica Mostafa Maged, La técnica Mostafa Maged de cuatro puntos utiliza hilos de vicryl reabsorbibles con agujas redondas de 75 mm. La técnica evitará la formación de espacios muertos. Buena y ajustada hemostasia de la episiotomía fuerte aproximación de los dos bordes de la episiotomía.

Identificación del ápice de la episiotomía, luego se toma una sutura simple (0,5 cm) por detrás del ápice de la episiotomía. Primero, la aguja se inserta en la mucosa vaginal del borde derecho de la episiotomía y luego se extrae la aguja.

El segundo punto se inserta en la capa muscular profunda del mismo lado (lado derecho) del borde cortante de la episiotomía y luego se extrae la aguja.

Luego, inserte la aguja nuevamente en el lado izquierdo de la incisión de la episiotomía en la capa muscular profunda en el lado izquierdo de la incisión de la episiotomía, dirigiendo la punta de la aguja hacia arriba en forma paralela al segundo punto tomado.

El cuarto paso es introducir la aguja en la mucosa vaginal del lado izquierdo paralela al primer punto. Continúe suturando la incisión de la episiotomía continuamente de la misma manera hasta llegar al remanente del himen.

Luego suture el músculo perineal superficial de manera continua y la piel también de manera subcuticular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemostasia de la episiotomía
Periodo de tiempo: 4 semanas después del parto
Sangrado de la epistiomia o hematoma en la epistomía
4 semanas después del parto
Sin edema en el sitio de la episiotomía
Periodo de tiempo: 4 semanas después del parto
Hinchazón o equimosis y edema en los bordes de la episiotomía
4 semanas después del parto
Sin infección en la episiotomía
Periodo de tiempo: 4 semanas después del parto
Enrojecimiento, picor y mal olor del flujo vaginal
4 semanas después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción sexual (dolor durante las relaciones sexuales)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del parto
Dolor durante las relaciones sexuales
4 semanas después del parto
Disfunción anorrectal
Periodo de tiempo: 4 semanas después del parto
Incapacidad para controlar el paso de heces o flatos o ambos
4 semanas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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