Mostafa Maged fire-stings teknik til lukning af episiotomien under vaginal levering
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere Mostafa Maged fire-sting-teknikken i sammenligning med den almindelige metode til lukning af episiotomien under vaginal levering
De fleste primigravida konfronteres med episiotomi under fødslen for at forhindre perineale og vaginale flænger, som kunne udføres ved fødslen. Der er mange typer episiotomi, som er median, mediolateral og J-formet episiotomi.
Forebyggelse af dannelsen af det døde rum under reparation af episiotomi, så man undgår hæmatomdannelse i episiotomiområdet efter fødslen.
Mostafa Maged fire-sting-teknikken bruger absorberbare vicryl-tråde med rundpinde 75 mm.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: rehab A aboshama, lecturer
- Telefonnummer: 01156608221
- E-mail: ras07@fayoum.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa M Ali, resident
- Telefonnummer: 01093028005
- E-mail: supermostafa200@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primigravida-patienter, der har episiotomier eller rifter i skeden
- Alder mellem 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Diabetikere
- Sygeligt overvægtige patienter
- Kroniske sygdomme såsom nyresygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter i kontrolleret gruppe med rutinemæssig lukning af episiotomien
Skeden vil blive syet ved hjælp af en kontinuerlig låsesøm, og perinealmusklerne og huden repareres ved hjælp af cirka tre eller fire individuelle sting, der hver skal knyttes separat for at forhindre dem i at løsne sig.
|
Perinealtraume repareres traditionelt i tre trin: en kontinuerlig låsesøm indsættes for at lukke det vaginale traume, begyndende ved spidsen af såret og afsluttes i niveau med fourchette med en løkkeknude. Perinealmusklerne tilnærmes derefter igen med tre eller fire afbrudte suturer, og til sidst lukkes perinealhuden ved at indsætte kontinuerlige subkutane eller afbrudte transkutane sting. Huden lukkes derefter med omvendte afbrudte sting placeret i det subkutane væv et par millimeter under perineale hudkanter (ikke transkutant). |
|
Aktiv komparator: Patienter i undersøgelsesgruppe med Mostafa Maged-teknik til lukning af episiotomien
Skeden vil blive syet med Mostafa Maged teknikken, Mostafa Maged fire-sting teknikken bruger absorberbare vicryl tråde med runde nåle 75 mm.
Teknikken vil forhindre dannelse af dødt rum, God og stram hæmostase af episiotomien stærk tilnærmelse af de to kanter af episiotomien.
|
Identifikation af spidsen af episiotomien, derefter tages en simpel sutur (0,5 cm) bag spidsen af episiotomien. Først indsættes nålen ved den vaginale slimhinde i højre kant af episiotomien og trækker derefter nålen ud. Den anden søm indsættes på det dybe muskellag på samme side (højre side) af episiotomiens skærkant, hvorefter nålen trækkes ud. Indsæt derefter nålen igen på venstre side af episiotomi-snittet i det dybe muskellag på venstre side af episiotomi-snittet, og retter spidsen af nålen opad parallelt med den anden søm taget. Det fjerde trin er at indsætte nålen i vaginalslimhinden på venstre side parallelt med det første sting. Fortsæt med at sy episiotomi-snittet kontinuerligt på samme måde, indtil du når resten af jomfruhinden. Derefter sys den overfladiske perinealmuskel på en kontinuerlig måde og huden også på en subkutikulær måde. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmostase af episiotomien
Tidsramme: 4 uger efter levering
|
Blødning fra epistomi eller hæmatom ved epistomi
|
4 uger efter levering
|
|
Intet ødem på stedet for episiotomi
Tidsramme: 4 uger efter levering
|
Hævelse eller ekkymose og ødem i kanterne af episiotomi
|
4 uger efter levering
|
|
Ingen infektion ved episiotomien
Tidsramme: 4 uger efter levering
|
Rødme, varme og dårlig lugt af vaginalt udflåd
|
4 uger efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel dysfunktion (smerter under samleje)
Tidsramme: 4 uger efter levering
|
Smerter under samleje
|
4 uger efter levering
|
|
Anorektal dysfunktion
Tidsramme: 4 uger efter levering
|
Manglende evne til at kontrollere passage af afføring eller flatus eller begge dele
|
4 uger efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R 206
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med patienter i kontrolleret gruppe med rutinemæssig lukning af episiotomi
-
Marmara UniversityUkendt