Mostafa Maged Technique à quatre points de fermeture de l'épisiotomie pendant l'accouchement vaginal
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer la technique à quatre points de Mostafa Maged en comparaison avec la méthode régulière de fermeture de l'épisiotomie pendant l'accouchement vaginal
La plupart des primigestes sont confrontées à l'épisiotomie lors de l'accouchement pour prévenir les lacérations périnéales et vaginales qui pourraient être pratiquées à la naissance. Il existe de nombreux types d'épisiotomie qui sont l'épisiotomie médiane, médiolatérale et en forme de J.
Prévention de la formation de l'espace mort lors de la réparation de l'épisiotomie évitant ainsi la formation d'hématomes dans la zone d'épisiotomie après l'accouchement.
La technique Mostafa Maged à quatre points utilise des fils de vicryl résorbables avec des aiguilles rondes 75 mm.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: rehab A aboshama, lecturer
- Numéro de téléphone: 01156608221
- E-mail: ras07@fayoum.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa M Ali, resident
- Numéro de téléphone: 01093028005
- E-mail: supermostafa200@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients primigestes ayant des épisiotomies ou des déchirures dans le vagin
- Âge entre 18 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Diabétiques
- Patients souffrant d'obésité morbide
- Maladies chroniques telles que les maladies rénales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients du groupe contrôle avec fermeture systématique de l'épisiotomie
Le vagin sera cousu à l'aide d'un point de verrouillage continu et les muscles périnéaux et la peau seront réparés à l'aide d'environ trois ou quatre points individuels, chacun devant être noué séparément pour éviter qu'il ne se détache.
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Le traumatisme périnéal est traditionnellement réparé en trois étapes : un point de verrouillage continu est inséré pour fermer le traumatisme vaginal, commençant au sommet de la plaie et se terminant au niveau de la fourchette par un nœud en boucle. Les muscles périnéaux sont ensuite rapprochés avec trois ou quatre sutures interrompues et enfin, la peau périnéale est fermée en insérant des points continus sous-cutanés ou transcutanés interrompus. La peau est ensuite fermée par des points interrompus inversés placés dans le tissu sous-cutané quelques millimètres sous les bords cutanés périnéaux (pas par voie transcutanée). |
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Comparateur actif: Patients du groupe d'étude avec la technique de Mostafa Maged pour la fermeture de l'épisiotomie
Le vagin sera cousu avec la technique Mostafa Maged, La technique Mostafa Maged à quatre points utilise des fils de vicryl résorbables avec des aiguilles rondes 75 mm.
La technique évitera la formation d'espace mort, Bonne et serrée hémostase de l'épisiotomie fort rapprochement des deux bords de l'épisiotomie.
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Repérage de l'apex de l'épisiotomie, puis une suture simple (0,5 cm) est réalisée derrière l'apex de l'épisiotomie. Tout d'abord, l'aiguille est insérée au niveau de la muqueuse vaginale du bord droit de l'épisiotomie puis extraire l'aiguille. Le deuxième point est inséré sur la couche musculaire profonde du même côté (côté droit) du tranchant de l'épisiotomie puis en extrayant l'aiguille. Ensuite, insérez à nouveau l'aiguille sur le côté gauche de l'incision d'épisiotomie dans la couche musculaire profonde sur le côté gauche de l'incision d'épisiotomie en dirigeant la pointe de l'aiguille vers le haut parallèlement au deuxième point pris. La quatrième étape consiste à insérer l'aiguille dans la muqueuse vaginale du côté gauche parallèlement au premier point. Continuez à suturer l'incision d'épisiotomie en continu de la même manière jusqu'à atteindre le reste de l'hymen. Puis suturez le muscle périnéal superficiel de manière continue et la peau également de manière sous-cutanée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Héamostasie de l'épisiotomie
Délai: 4 semaines après la livraison
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Saignement de l'épistiomy ou hématome à l'épistomie
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4 semaines après la livraison
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Pas d'œdème au site d'épisiotomie
Délai: 4 semaines après la livraison
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Gonflement ou ecchymose et œdème aux bords de l'épisiotomie
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4 semaines après la livraison
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Pas d'infection à l'épisiotomie
Délai: 4 semaines après la livraison
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Rougeur, chaleur et mauvaise odeur des pertes vaginales
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4 semaines après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysfonctionnement sexuel (douleur pendant les rapports sexuels)
Délai: 4 semaines après la livraison
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Douleur pendant les rapports sexuels
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4 semaines après la livraison
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Dysfonctionnement anorectal
Délai: 4 semaines après la livraison
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Incapacité à contrôler le passage des selles ou des flatulences ou les deux
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4 semaines après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R 206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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