- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05247073
Mostafa Maged Técnica de quatro pontos no fechamento da episiotomia durante o parto vaginal
Um ensaio controlado randomizado para avaliar a técnica de quatro pontos de Mostafa Maged em comparação com o método regular no fechamento da episiotomia durante o parto vaginal
A maioria das primigestas é confrontada com a episiotomia durante o parto para prevenir as lacerações perineais e vaginais que poderiam ser realizadas no nascimento. Existem muitos tipos de episiotomia que são episiotomia mediana, mediolateral e em forma de J.
Prevenção da formação do espaço morto durante a reparação da episiotomia evitando assim a formação de hematoma na área da episiotomia após o parto.
A técnica de quatro pontos Mostafa Maged utiliza fios de vicryl absorvíveis com agulhas redondas 75 mm.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: rehab A aboshama, lecturer
- Número de telefone: 01156608221
- E-mail: ras07@fayoum.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mostafa M Ali, resident
- Número de telefone: 01093028005
- E-mail: supermostafa200@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes primigestas com episiotomias ou lacerações na vagina
- Idade entre 18 a 40 anos
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Diabéticos
- Pacientes com obesidade mórbida
- Doenças crônicas, como doenças renais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes do grupo controlado com fechamento rotineiro da episiotomia
A vagina será suturada usando um ponto de bloqueio contínuo e os músculos perineais e a pele serão reparados usando aproximadamente três ou quatro pontos individuais, cada um precisando ser amarrado separadamente para evitar que se desloquem.
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O trauma perineal é tradicionalmente reparado em três etapas: um ponto de bloqueio contínuo é inserido para fechar o trauma vaginal, começando no ápice da ferida e terminando no nível da fúrcula com um nó de laço. Os músculos perineais são então reaproximados com três ou quatro pontos interrompidos e, finalmente, a pele perineal é fechada com a inserção de pontos subcutâneos contínuos ou transcutâneos interrompidos. A pele é então fechada com pontos interrompidos invertidos colocados no tecido subcutâneo alguns milímetros abaixo das bordas da pele perineal (não transcutaneamente). |
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Comparador Ativo: Pacientes do grupo de estudo com técnica Mostafa Maged para fechamento da episiotomia
A vagina será suturada com a técnica Mostafa Maged, A técnica de quatro pontos Mostafa Maged utiliza fios de vicryl absorvíveis com agulhas redondas 75 mm.
A técnica evitará a formação de espaço morto, boa e apertada hemostasia da episiotomia forte aproximação das duas bordas da episiotomia.
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Identificação do ápice da episiotomia, então é feita uma sutura simples (0,5 cm) atrás do ápice da episiotomia. Primeiro, a agulha é inserida na mucosa vaginal da borda direita da episiotomia e depois extraída a agulha. O segundo ponto é inserido na camada muscular profunda do mesmo lado (lado direito) da borda cortante da episiotomia, retirando-se a agulha. Em seguida, insira a agulha novamente no lado esquerdo da incisão da episiotomia na camada muscular profunda do lado esquerdo da incisão da episiotomia direcionando a ponta da agulha para cima paralelamente ao segundo ponto feito. O quarto passo é inserir a agulha na mucosa vaginal do lado esquerdo paralelamente ao primeiro ponto. Continue suturando a incisão da episiotomia continuamente da mesma forma até atingir o remanescente do hímen. A seguir, suture o músculo perineal superficial de forma contínua e a pele também de forma subcuticular. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemostasia da episiotomia
Prazo: 4 semanas após o parto
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Sangramento da epistiomia ou hematoma na epistomia
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4 semanas após o parto
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Sem edema no local da episiotomia
Prazo: 4 semanas após o parto
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Inchaço ou equimose e edema nas bordas da episiotomia
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4 semanas após o parto
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Sem infecção na episiotomia
Prazo: 4 semanas após o parto
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Vermelhidão, calor e mau cheiro do corrimento vaginal
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4 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção sexual (dor durante a relação sexual)
Prazo: 4 semanas após o parto
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Dor durante a relação sexual
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4 semanas após o parto
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Disfunção anorretal
Prazo: 4 semanas após o parto
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Incapacidade de controlar a passagem de fezes ou flatos ou ambos
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4 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R 206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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