Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mostafa Maged Técnica de quatro pontos no fechamento da episiotomia durante o parto vaginal

28 de março de 2022 atualizado por: rehab abdelhamid aboshama, Fayoum University

Um ensaio controlado randomizado para avaliar a técnica de quatro pontos de Mostafa Maged em comparação com o método regular no fechamento da episiotomia durante o parto vaginal

A maioria das primigestas é confrontada com a episiotomia durante o parto para prevenir as lacerações perineais e vaginais que poderiam ser realizadas no nascimento. Existem muitos tipos de episiotomia que são episiotomia mediana, mediolateral e em forma de J.

Prevenção da formação do espaço morto durante a reparação da episiotomia evitando assim a formação de hematoma na área da episiotomia após o parto.

A técnica de quatro pontos Mostafa Maged utiliza fios de vicryl absorvíveis com agulhas redondas 75 mm.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Metodologia: Esta técnica será aplicada a todas as mulheres com episiotomia no momento do parto ou com roturas no períneo ou na vagina. A técnica utiliza fios absorvíveis de vicryl com agulhas redondas de 75 mm de comprimento. A técnica inclui o epitélio vaginal e a camada muscular profunda juntos continuamente nas mesmas suturas. Avaliação da área perineal nas próximas vinte e quatro horas até a alta procurando (edema - hematoma - ferida séptica - continência - equimose - dispareunia).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: rehab A aboshama, lecturer
  • Número de telefone: 01156608221
  • E-mail: ras07@fayoum.edu.eg

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes primigestas com episiotomias ou lacerações na vagina
  2. Idade entre 18 a 40 anos

Critério de exclusão:

  1. Fumantes
  2. Diabéticos
  3. Pacientes com obesidade mórbida
  4. Doenças crônicas, como doenças renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes do grupo controlado com fechamento rotineiro da episiotomia
A vagina será suturada usando um ponto de bloqueio contínuo e os músculos perineais e a pele serão reparados usando aproximadamente três ou quatro pontos individuais, cada um precisando ser amarrado separadamente para evitar que se desloquem.

O trauma perineal é tradicionalmente reparado em três etapas: um ponto de bloqueio contínuo é inserido para fechar o trauma vaginal, começando no ápice da ferida e terminando no nível da fúrcula com um nó de laço. Os músculos perineais são então reaproximados com três ou quatro pontos interrompidos e, finalmente, a pele perineal é fechada com a inserção de pontos subcutâneos contínuos ou transcutâneos interrompidos.

A pele é então fechada com pontos interrompidos invertidos colocados no tecido subcutâneo alguns milímetros abaixo das bordas da pele perineal (não transcutaneamente).

Comparador Ativo: Pacientes do grupo de estudo com técnica Mostafa Maged para fechamento da episiotomia
A vagina será suturada com a técnica Mostafa Maged, A técnica de quatro pontos Mostafa Maged utiliza fios de vicryl absorvíveis com agulhas redondas 75 mm. A técnica evitará a formação de espaço morto, boa e apertada hemostasia da episiotomia forte aproximação das duas bordas da episiotomia.

Identificação do ápice da episiotomia, então é feita uma sutura simples (0,5 cm) atrás do ápice da episiotomia. Primeiro, a agulha é inserida na mucosa vaginal da borda direita da episiotomia e depois extraída a agulha.

O segundo ponto é inserido na camada muscular profunda do mesmo lado (lado direito) da borda cortante da episiotomia, retirando-se a agulha.

Em seguida, insira a agulha novamente no lado esquerdo da incisão da episiotomia na camada muscular profunda do lado esquerdo da incisão da episiotomia direcionando a ponta da agulha para cima paralelamente ao segundo ponto feito.

O quarto passo é inserir a agulha na mucosa vaginal do lado esquerdo paralelamente ao primeiro ponto. Continue suturando a incisão da episiotomia continuamente da mesma forma até atingir o remanescente do hímen.

A seguir, suture o músculo perineal superficial de forma contínua e a pele também de forma subcuticular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemostasia da episiotomia
Prazo: 4 semanas após o parto
Sangramento da epistiomia ou hematoma na epistomia
4 semanas após o parto
Sem edema no local da episiotomia
Prazo: 4 semanas após o parto
Inchaço ou equimose e edema nas bordas da episiotomia
4 semanas após o parto
Sem infecção na episiotomia
Prazo: 4 semanas após o parto
Vermelhidão, calor e mau cheiro do corrimento vaginal
4 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção sexual (dor durante a relação sexual)
Prazo: 4 semanas após o parto
Dor durante a relação sexual
4 semanas após o parto
Disfunção anorretal
Prazo: 4 semanas após o parto
Incapacidade de controlar a passagem de fezes ou flatos ou ambos
4 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever