- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05247073
Техника четырех швов Мостафа Магеда при закрытии эпизиотомии во время вагинальных родов
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки техники четырех швов Мостафа Магед в сравнении с обычным методом закрытия эпизиотомии во время вагинальных родов
Большинство первобеременных сталкиваются с эпизиотомией во время родов, чтобы предотвратить разрывы промежности и влагалища, которые могут быть выполнены при рождении. Существует много типов эпизиотомии: срединная, медиолатеральная и J-образная эпизиотомия.
Профилактика образования мертвого пространства во время пластики эпизиотомии, что позволяет избежать образования гематомы в области эпизиотомии после родов.
В технике четырехстежков Mostafa Maged используются рассасывающиеся викриловые нити с круглыми иглами 75 мм.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: rehab A aboshama, lecturer
- Номер телефона: 01156608221
- Электронная почта: ras07@fayoum.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mostafa M Ali, resident
- Номер телефона: 01093028005
- Электронная почта: supermostafa200@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У первородящих пациенток с эпизиотомией или разрывами влагалища
- Возраст от 18 до 40 лет
Критерий исключения:
- Курильщики
- Диабетики
- Пациенты с патологическим ожирением
- Хронические заболевания, такие как болезни почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты контрольной группы с рутинным закрытием эпизиотомии
Влагалище сшивается непрерывным замковым швом, а мышцы промежности и кожа восстанавливаются с использованием примерно трех или четырех отдельных швов, каждый из которых необходимо завязывать отдельно, чтобы предотвратить их смещение.
|
Травму промежности традиционно лечат в три этапа: для закрытия травмы влагалища накладывают непрерывный фиксирующий шов, начиная с вершины раны и заканчивая петлевым узлом на уровне фуршета. Затем мышцы промежности повторно сближают тремя или четырьмя узловыми швами и, наконец, кожу промежности ушивают путем наложения непрерывных подкожных или узловых чрескожных швов. Затем кожу ушивают обратными узловыми швами, накладываемыми в подкожной клетчатке на несколько миллиметров ниже краев кожи промежности (не чрескожно). |
|
Активный компаратор: Пациенты основной группы с методикой Mostafa Maged для закрытия эпизиотомии
Влагалище будет прошито техникой Mostafa Maged, в технике четырех стежков Mostafa Maged используются рассасывающиеся викриловые нити с круглыми иглами 75 мм.
Техника предотвратит образование мертвого пространства, Хороший и плотный гемостаз эпизиотомии сильное сближение двух краев эпизиотомии.
|
Выявление верхушки эпизиотомии, затем накладывают простой шов (0,5 см) позади вершины эпизиотомии. Сначала иглу вводят в слизистую оболочку влагалища у правого края эпизиотомии, затем извлекают иглу. Второй шов накладывают на глубокий мышечный слой той же стороны (правой стороны) эпизиотомического режущего края, затем извлекают иглу. Затем снова вводят иглу слева от эпизиотомического разреза в глубокий мышечный слой слева от эпизиотомического разреза, направляя кончик иглы вверх параллельно второму наложенному шву. Четвертый этап – введение иглы в слизистую влагалища с левой стороны параллельно первому шву. Продолжайте зашивание эпизиотомического разреза непрерывно таким же образом до достижения остатка девственной плевы. Затем сшивают поверхностную мышцу промежности непрерывным швом, а также кожу подкожно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемостаз после эпизиотомии
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Кровотечение из эпистиомы или гематомы в эпистоме
|
4 недели после родов
|
|
Отсутствие отека в месте эпизиотомии
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Отек или экхимоз и отек по краям эпизиотомии
|
4 недели после родов
|
|
Отсутствие инфекции при эпизиотомии
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Покраснение, жар и неприятный запах выделений из влагалища
|
4 недели после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половая дисфункция (боль во время полового акта)
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Боль во время полового акта
|
4 недели после родов
|
|
Аноректальная дисфункция
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Неспособность контролировать прохождение стула или газов, или и то, и другое
|
4 недели после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R 206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .