Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mostafa Maged Technika čtyř stehů při uzavření epiziotomie během vaginálního porodu

28. března 2022 aktualizováno: rehab abdelhamid aboshama, Fayoum University

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení techniky Mostafa Maged se čtyřmi stehy ve srovnání s běžnou metodou při uzavírání epiziotomie během vaginálního porodu

Většina primigravidů je konfrontována s epiziotomií během porodu, aby se zabránilo perineálním a vaginálním tržným ránům, které by mohly být provedeny při porodu. Existuje mnoho typů epiziotomie, které jsou střední, mediolaterální a epiziotomie ve tvaru J.

Prevence tvorby mrtvého prostoru při opravě epiziotomie tak, aby nedocházelo k tvorbě hematomu v oblasti epiziotomie po porodu.

Technika čtyř stehů Mostafa Maged využívá vstřebatelné vikrylové nitě s kulatými jehlami 75 mm.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: Tato technika bude aplikována u všech žen s epiziotomií v době porodu nebo s trhlinami v hrázi nebo vagíně. Technika využívá vstřebatelné vikrylové nitě s kulatými jehlami o délce 75 mm. Technika zahrnuje vaginální epitel a hlubokou svalovou vrstvu spojitě ve stejných stehech. Posouzení perineální oblasti v následujících 24 hodinách do propuštění hledá se (edém - hematom - septická rána - kontinence - ekchymóza - dyspareunie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: rehab A aboshama, lecturer
  • Telefonní číslo: 01156608221
  • E-mail: ras07@fayoum.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s primigravidou mající epiziotomii nebo trhliny ve vagíně
  2. Věk od 18 do 40 let

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřáci
  2. Diabetici
  3. Morbidně obézní pacienti
  4. Chronická onemocnění, jako jsou onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti kontrolované skupiny s rutinním uzavíráním epiziotomie
Vagina bude sešita pomocí kontinuálního zajišťovacího stehu a perineální svaly a kůže jsou opraveny pomocí přibližně tří nebo čtyř samostatných stehů, z nichž každý musí být zavázán samostatně, aby se zabránilo jejich uvolnění.
Postup: pacienti kontrolované skupiny s rutinním uzavíráním epiziotomie

Perineální trauma se tradičně opravuje ve třech fázích: k uzavření vaginálního traumatu se zavede kontinuální zajišťovací steh, který začíná na vrcholu rány a končí na úrovni čtyřřezu smyčkovým uzlem. Svaly perinea jsou poté znovu aproximovány třemi nebo čtyřmi přerušenými stehy a nakonec se kůže perinea uzavře zavedením kontinuálních subkutánních nebo přerušovaných transkutánních stehů.

Kůže se poté uzavře obrácenými přerušovanými stehy umístěnými v podkoží několik milimetrů pod okrajem perineální kůže (ne transkutánně).
Aktivní komparátor: Pacienti studijní skupiny s technikou Mostafa Maged pro uzavření epiziotomie
Vagína bude šita technikou Mostafa Maged, Technika Mostafa Maged čtyř stehů využívá vstřebatelné vikrylové nitě s kulatými jehlami 75 mm. Technika zabrání tvorbě mrtvého prostoru. Dobrá a těsná hemostáza epiziotomie silná aproximace dvou okrajů epiziotomie.
Postup: Technika čtyř stehů Mostafa Maged před uzavřením epiziotomie

Identifikace vrcholu epiziotomie, poté se provede jednoduchý steh (0,5 cm) za vrcholem epiziotomie. Nejprve se jehla zavede na vaginální sliznici pravého okraje epiziotomie a poté se jehla vytáhne.

Druhý steh se zavede na hlubokou svalovou vrstvu na stejnou stranu (pravá strana) řezné hrany epiziotomie a poté vytáhne jehlu.

Poté znovu zaveďte jehlu na levou stranu epiziotomického řezu do hluboké svalové vrstvy na levé straně epiziotomického řezu, přičemž špičku jehly nasměrujte nahoru paralelně s druhým odebraným stehem.

Čtvrtým krokem je zavedení jehly do poševní sliznice na levé straně paralelně s prvním stehem. Pokračujte v sešívání epiziotomického řezu nepřetržitě stejným způsobem, dokud nedosáhnete zbytku panenské blány.

Poté kontinuálně sešijte povrchový perineální sval a kůži také subkutikulárně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heamostáza epiziotomie
Časové okno: 4 týdny po porodu
Krvácení z epistiomie nebo hematom v epistomii
4 týdny po porodu
Žádný edém v místě epiziotomie
Časové okno: 4 týdny po porodu
Otok nebo ekchymóza a edém na okrajích epiziotomie
4 týdny po porodu
Žádná infekce při epiziotomii
Časové okno: 4 týdny po porodu
Zarudnutí, horkost a nepříjemný zápach poševního výtoku
4 týdny po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální dysfunkce (bolest při pohlavním styku)
Časové okno: 4 týdny po porodu
Bolest při pohlavním styku
4 týdny po porodu
Anorektální dysfunkce
Časové okno: 4 týdny po porodu
Neschopnost kontrolovat průchod stolice nebo plynatost nebo obojí
4 týdny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R 206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hematom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit