Mostafa Maged Viersteektechniek bij het sluiten van de episiotomie tijdens vaginale bevalling
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef om de Mostafa Maged viersteektechniek te evalueren in vergelijking met de reguliere methode voor het sluiten van de episiotomie tijdens vaginale bevalling
De meeste primigravida worden tijdens de bevalling geconfronteerd met episiotomie om de perineale en vaginale snijwonden te voorkomen die bij de geboorte kunnen worden aangebracht. Er zijn veel soorten episiotomie die mediane, mediolaterale en J-vormige episiotomie zijn.
Preventie van de vorming van de dode ruimte tijdens het herstel van episiotomie, waardoor hematoomvorming in het episiotomiegebied na de bevalling wordt vermeden.
De Mostafa Maged viersteektechniek maakt gebruik van absorbeerbare vicryl-draden met ronde naalden van 75 mm.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: rehab A aboshama, lecturer
- Telefoonnummer: 01156608221
- E-mail: ras07@fayoum.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mostafa M Ali, resident
- Telefoonnummer: 01093028005
- E-mail: supermostafa200@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primigravida-patiënten met episiotomieën of tranen in de vagina
- Leeftijd tussen de 18 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Diabetici
- Patiënten met morbide obesitas
- Chronische ziekten zoals nierziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten van een gecontroleerde groep met routinematige sluiting van de episiotomie
De vagina wordt gehecht met een continue sluitsteek en de perineale spieren en huid worden hersteld met ongeveer drie of vier afzonderlijke hechtingen, die elk afzonderlijk moeten worden geknoopt om te voorkomen dat ze losraken.
|
Perineaal trauma wordt traditioneel in drie fasen hersteld: er wordt een doorlopende sluitsteek ingebracht om het vaginale trauma te sluiten, beginnend bij de top van de wond en eindigend ter hoogte van de fourchette met een lusknoop. De perineale spieren worden vervolgens opnieuw benaderd met drie of vier onderbroken hechtingen en ten slotte wordt de perineale huid gesloten door continue subcutane of onderbroken transcutane hechtingen in te brengen. De huid wordt vervolgens gesloten met omgekeerde onderbroken hechtingen die in het onderhuidse weefsel worden geplaatst, enkele millimeters onder de perineale huidranden (niet transcutaan). |
|
Actieve vergelijker: Patiënten van studiegroep met Mostafa Maged-techniek voor sluiting van de episiotomie
De vagina wordt gehecht met de Mostafa Maged techniek, de Mostafa Maged vier-steek techniek maakt gebruik van absorbeerbare vicryl draden met ronde naalden 75 mm.
De techniek voorkomt de vorming van dode ruimten. Goede en strakke hemostase van de episiotomie sterke benadering van de twee randen van de episiotomie.
|
Identificatie van de top van de episiotomie, vervolgens wordt een eenvoudige hechting (0,5 cm) achter de top van de episiotomie genomen. Eerst wordt de naald ingebracht in het vaginale slijmvlies van de rechterrand van de episiotomie en vervolgens wordt de naald eruit gehaald. De tweede steek wordt ingebracht op de diepe spierlaag van dezelfde kant (rechterkant) van de snijkant van de episiotomie en vervolgens wordt de naald eruit gehaald. Steek vervolgens de naald opnieuw aan de linkerkant van de episiotomie-incisie in de diepe spierlaag aan de linkerkant van de episiotomie-incisie en richt de punt van de naald naar boven parallel aan de tweede genomen steek. De vierde stap is het inbrengen van de naald in het vaginale slijmvlies van de linkerkant parallel aan de eerste steek. Ga door met het continu hechten van de episiotomie-incisie op dezelfde manier totdat u het overblijfsel van het maagdenvlies bereikt. Hecht vervolgens de oppervlakkige perineale spier continu en de huid ook subcuticulair. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heamostase van de episiotomie
Tijdsspanne: 4 weken na levering
|
Bloeden uit de epistiomie of hematoom bij de epistomie
|
4 weken na levering
|
|
Geen oedeem op de plaats van episiotomie
Tijdsspanne: 4 weken na levering
|
Zwelling of ecchymose en oedeem aan de randen van episiotomie
|
4 weken na levering
|
|
Geen infectie bij de episiotomie
Tijdsspanne: 4 weken na levering
|
Roodheid, warmte en slechte geur van vaginale afscheiding
|
4 weken na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele disfunctie (pijn tijdens geslachtsgemeenschap)
Tijdsspanne: 4 weken na levering
|
Pijn tijdens geslachtsgemeenschap
|
4 weken na levering
|
|
Anorectale disfunctie
Tijdsspanne: 4 weken na levering
|
Onvermogen om de doorgang van ontlasting of flatus of beide te beheersen
|
4 weken na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R 206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .