Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mostafa Maged -nelipistotekniikka episiotomian sulkemiseksi emättimen synnytyksen aikana

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: rehab abdelhamid aboshama, Fayoum University

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Mostafa Maged -nelipistotekniikan arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen menetelmään episiotomiassa emättimen synnytyksen aikana

Suurin osa primigravidasta joutuu synnytyksen aikana episiotomiaan estämään välikalvon ja emättimen haavaumia, jotka voitaisiin tehdä syntymän yhteydessä. On olemassa monia tyyppejä episiotomia, jotka ovat mediaani, mediolateraalinen ja J-muotoinen episiotomia.

Kuolleen tilan muodostumisen estäminen episiotomia korjauksen aikana, jolloin vältetään hematooman muodostuminen episiotomia-alueella synnytyksen jälkeen.

Mostafa Maged -neliommeltekniikassa käytetään imeytyviä vikryylilankoja pyöreillä 75 mm:n neuloilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia: Tätä tekniikkaa sovelletaan kaikkiin naisiin, joilla on episiotomia synnytyksen aikana tai joilla on kyyneleitä välilihassa tai emättimessä. Tekniikka käyttää imeytyviä vikryylilankoja pyöreillä 75 mm pituisilla neuloilla. Tekniikka sisältää emättimen epiteelin ja syvän lihaskerroksen yhdessä jatkuvasti samoilla ompeleilla. Välikalvon alueen arviointi seuraavien 24 tunnin aikana ennen kuin vuodatetaan etsinnässä (turvotus - hematooma - septinen haava - kontinenssi - mustelma - dyspareunia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: rehab A aboshama, lecturer
  • Puhelinnumero: 01156608221
  • Sähköposti: ras07@fayoum.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primigravida-potilaat, joilla on episiotomia tai repeämä emättimessä
  2. Ikä 18-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoitsijat
  2. Diabeetikot
  3. Sairaalisesti lihavia potilaita
  4. Krooniset sairaudet, kuten munuaissairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolloidun ryhmän potilaat, joilla episiotomia suljetaan rutiininomaisesti
Emätin ommellaan jatkuvalla lukitusompeleella ja välilihakset ja iho korjataan noin kolmella tai neljällä yksittäisellä ompeleella, joista kukin on solmittava erikseen, jotta ne eivät pääse irtoamaan.

Perineaalinen vamma korjataan perinteisesti kolmessa vaiheessa: emättimen vamman sulkemiseksi asetetaan jatkuva lukitusommel, joka alkaa haavan huipusta ja päättyy fourchetin tasolle silmukkasolmulla. Perineaaliset lihakset suunnitellaan sitten uudelleen kolmella tai neljällä katkonaisella ompeleella ja lopuksi välilihan iho suljetaan lisäämällä jatkuvia ihonalaisia ​​tai keskeytettyjä transkutaanisia ompeleita.

Iho suljetaan sitten käänteisillä keskeytetyillä ompeleilla, jotka asetetaan ihonalaiseen kudokseen muutaman millimetrin päähän perineaalisen ihon reunojen alle (ei transkutaanisesti).

Active Comparator: Tutkimusryhmän potilaat Mostafa Maged -tekniikalla episiotomian sulkemiseen
Emätin ommellaan Mostafa Maged -tekniikalla, Mostafa Maged -neliommeltekniikassa käytetään imeytyviä vikryylilankoja pyöreillä 75 mm neuloilla. Tekniikka estää kuolleen tilan muodostumisen, Hyvä ja tiukka hemostaasi episiotomia vahva approksimaatio kaksi reunaa episiotomia.

Episiotomiahuipun tunnistaminen, sitten yksinkertainen ompele (0,5 cm) episiotomiahuipun takaa. Ensin neula työnnetään episiotomian oikean reunan emättimen limakalvolle ja vedetään sitten neula ulos.

Toinen ommel asetetaan episiotomia-leikkausreunan saman puolen (oikea puoli) syvälle lihaskerrokseen ja vedetään sitten neula pois.

Työnnä sitten neula uudelleen episiotomiaviillon vasemmalle puolelle syvään lihaskerrokseen episiotomiaviillon vasemmalla puolella ohjaten neulan kärkeä ylöspäin yhdensuuntaisesti toisen ompeleen kanssa.

Neljäs vaihe on neulan työntäminen vasemman puolen emättimen limakalvoon ensimmäisen ompeleen suuntaisesti. Jatka episiotomiaviillon ompelemista jatkuvasti samalla tavalla, kunnes saavutat kalvonjäännöksen.

Ompele sitten pinnallinen välilihas jatkuvatoimisesti ja iho myös ihonalaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Episiotomiasta johtuva hemostaasi
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Verenvuoto epistiomiasta tai hematooma epistomiassa
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ei turvotusta episiotomiakohdassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Turvotus tai mustelma ja turvotus episiotomia reunoilla
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ei infektiota episiotomiassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Emättimen vuoteiden punoitus, kuumuus ja paha haju
4 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toimintahäiriö (kipu sukupuoliyhteyden aikana)
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kipu seksuaalisen kanssakäymisen aikana
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Anorektaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kyvyttömyys hallita ulosteen tai flatus tai molempien kulkua
4 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa