- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05247073
Mostafa Maged -nelipistotekniikka episiotomian sulkemiseksi emättimen synnytyksen aikana
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Mostafa Maged -nelipistotekniikan arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen menetelmään episiotomiassa emättimen synnytyksen aikana
Suurin osa primigravidasta joutuu synnytyksen aikana episiotomiaan estämään välikalvon ja emättimen haavaumia, jotka voitaisiin tehdä syntymän yhteydessä. On olemassa monia tyyppejä episiotomia, jotka ovat mediaani, mediolateraalinen ja J-muotoinen episiotomia.
Kuolleen tilan muodostumisen estäminen episiotomia korjauksen aikana, jolloin vältetään hematooman muodostuminen episiotomia-alueella synnytyksen jälkeen.
Mostafa Maged -neliommeltekniikassa käytetään imeytyviä vikryylilankoja pyöreillä 75 mm:n neuloilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: rehab A aboshama, lecturer
- Puhelinnumero: 01156608221
- Sähköposti: ras07@fayoum.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa M Ali, resident
- Puhelinnumero: 01093028005
- Sähköposti: supermostafa200@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primigravida-potilaat, joilla on episiotomia tai repeämä emättimessä
- Ikä 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Diabeetikot
- Sairaalisesti lihavia potilaita
- Krooniset sairaudet, kuten munuaissairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolloidun ryhmän potilaat, joilla episiotomia suljetaan rutiininomaisesti
Emätin ommellaan jatkuvalla lukitusompeleella ja välilihakset ja iho korjataan noin kolmella tai neljällä yksittäisellä ompeleella, joista kukin on solmittava erikseen, jotta ne eivät pääse irtoamaan.
|
Perineaalinen vamma korjataan perinteisesti kolmessa vaiheessa: emättimen vamman sulkemiseksi asetetaan jatkuva lukitusommel, joka alkaa haavan huipusta ja päättyy fourchetin tasolle silmukkasolmulla. Perineaaliset lihakset suunnitellaan sitten uudelleen kolmella tai neljällä katkonaisella ompeleella ja lopuksi välilihan iho suljetaan lisäämällä jatkuvia ihonalaisia tai keskeytettyjä transkutaanisia ompeleita. Iho suljetaan sitten käänteisillä keskeytetyillä ompeleilla, jotka asetetaan ihonalaiseen kudokseen muutaman millimetrin päähän perineaalisen ihon reunojen alle (ei transkutaanisesti). |
|
Active Comparator: Tutkimusryhmän potilaat Mostafa Maged -tekniikalla episiotomian sulkemiseen
Emätin ommellaan Mostafa Maged -tekniikalla, Mostafa Maged -neliommeltekniikassa käytetään imeytyviä vikryylilankoja pyöreillä 75 mm neuloilla.
Tekniikka estää kuolleen tilan muodostumisen, Hyvä ja tiukka hemostaasi episiotomia vahva approksimaatio kaksi reunaa episiotomia.
|
Episiotomiahuipun tunnistaminen, sitten yksinkertainen ompele (0,5 cm) episiotomiahuipun takaa. Ensin neula työnnetään episiotomian oikean reunan emättimen limakalvolle ja vedetään sitten neula ulos. Toinen ommel asetetaan episiotomia-leikkausreunan saman puolen (oikea puoli) syvälle lihaskerrokseen ja vedetään sitten neula pois. Työnnä sitten neula uudelleen episiotomiaviillon vasemmalle puolelle syvään lihaskerrokseen episiotomiaviillon vasemmalla puolella ohjaten neulan kärkeä ylöspäin yhdensuuntaisesti toisen ompeleen kanssa. Neljäs vaihe on neulan työntäminen vasemman puolen emättimen limakalvoon ensimmäisen ompeleen suuntaisesti. Jatka episiotomiaviillon ompelemista jatkuvasti samalla tavalla, kunnes saavutat kalvonjäännöksen. Ompele sitten pinnallinen välilihas jatkuvatoimisesti ja iho myös ihonalaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episiotomiasta johtuva hemostaasi
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Verenvuoto epistiomiasta tai hematooma epistomiassa
|
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ei turvotusta episiotomiakohdassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Turvotus tai mustelma ja turvotus episiotomia reunoilla
|
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Ei infektiota episiotomiassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Emättimen vuoteiden punoitus, kuumuus ja paha haju
|
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen toimintahäiriö (kipu sukupuoliyhteyden aikana)
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kipu seksuaalisen kanssakäymisen aikana
|
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Anorektaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kyvyttömyys hallita ulosteen tai flatus tai molempien kulkua
|
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R 206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .