- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05247073
Mostafa Maged Tecnica a quattro punti nella chiusura dell'episiotomia durante il parto vaginale
Uno studio controllato randomizzato per valutare la tecnica a quattro punti Mostafa Maged rispetto al metodo regolare nella chiusura dell'episiotomia durante il parto vaginale
La maggior parte dei primigravidi si confronta con l'episiotomia durante il parto per prevenire le lacerazioni perineali e vaginali che potrebbero essere eseguite alla nascita. Esistono molti tipi di episiotomia che sono episiotomia mediana, mediolaterale e a forma di J.
Prevenzione della formazione dello spazio morto durante la riparazione dell'episiotomia evitando così la formazione di ematomi nell'area dell'episiotomia dopo il parto.
La tecnica a quattro punti Mostafa Maged utilizza fili di vicryl riassorbibili con aghi rotondi da 75 mm.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: rehab A aboshama, lecturer
- Numero di telefono: 01156608221
- Email: ras07@fayoum.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa M Ali, resident
- Numero di telefono: 01093028005
- Email: supermostafa200@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti Primigravida che hanno episiotomie o lacrime nella vagina
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Diabetici
- Pazienti patologicamente obesi
- Malattie croniche come le malattie renali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti del gruppo controllato con chiusura di routine dell'episiotomia
La vagina verrà cucita utilizzando un punto di chiusura continuo e i muscoli e la pelle perineali verranno riparati utilizzando circa tre o quattro punti singoli, ciascuno dei quali dovrà essere annodato separatamente per evitare che si stacchino.
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Il trauma perineale viene tradizionalmente riparato in tre fasi: viene inserito un punto di chiusura continuo per chiudere il trauma vaginale, iniziando dall'apice della ferita e terminando a livello della forchetta con un nodo ad anello. I muscoli perineali vengono quindi riavvicinati con tre o quattro punti di sutura interrotti e infine viene chiusa la cute perineale mediante l'inserimento di punti sottocutanei continui o transcutanei interrotti. La pelle viene quindi chiusa con punti interrotti invertiti posti nel tessuto sottocutaneo pochi millimetri sotto i bordi cutanei perineali (non transcutanei). |
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Comparatore attivo: Pazienti del gruppo di studio con tecnica Mostafa Maged per la chiusura dell'episiotomia
La vagina sarà cucita con la tecnica Mostafa Maged, La tecnica Mostafa Maged a quattro punti utilizza fili di vicryl riassorbibili con aghi rotondi 75 mm.
La tecnica impedirà la formazione di spazi morti, buona e stretta emostasi dell'episiotomia forte approssimazione dei due bordi dell'episiotomia.
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Individuazione dell'apice dell'episiotomia, quindi si esegue una semplice sutura (0,5 cm) dietro l'apice dell'episiotomia. In primo luogo, l'ago viene inserito nella mucosa vaginale del bordo destro dell'episiotomia, quindi si estrae l'ago. Il secondo punto viene inserito sullo strato muscolare profondo dello stesso lato (lato destro) del tagliente dell'episiotomia quindi estraendo l'ago. Quindi, inserire nuovamente l'ago sul lato sinistro dell'incisione dell'episiotomia nello strato muscolare profondo sul lato sinistro dell'incisione dell'episiotomia dirigendo la punta dell'ago verso l'alto parallelamente al secondo punto prelevato. Il quarto passaggio consiste nell'inserire l'ago nella mucosa vaginale del lato sinistro parallelamente al primo punto. Continuare a suturare l'incisione dell'episiotomia continuamente nello stesso modo fino a raggiungere il resto dell'imene. Quindi suturare in modo continuo il muscolo perineale superficiale e anche la cute in modo sottocuticolare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eamostasi dell'episiotomia
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la consegna
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Sanguinamento dall'epistiomia o ematoma all'epistomia
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4 settimane dopo la consegna
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Nessun edema nella sede dell'episiotomia
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la consegna
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Gonfiore o ecchimosi ed edema ai margini dell'episiotomia
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4 settimane dopo la consegna
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Nessuna infezione all'episiotomia
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la consegna
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Rossore, piccante e cattivo odore di perdite vaginali
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4 settimane dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione sessuale (dolore durante i rapporti sessuali)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la consegna
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Dolore durante i rapporti sessuali
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4 settimane dopo la consegna
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Disfunzione anorettale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la consegna
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Incapacità di controllare il passaggio di feci o flatulenza o entrambi
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4 settimane dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R 206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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