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Mostafa Maged Tecnica a quattro punti nella chiusura dell'episiotomia durante il parto vaginale

28 marzo 2022 aggiornato da: rehab abdelhamid aboshama, Fayoum University

Uno studio controllato randomizzato per valutare la tecnica a quattro punti Mostafa Maged rispetto al metodo regolare nella chiusura dell'episiotomia durante il parto vaginale

La maggior parte dei primigravidi si confronta con l'episiotomia durante il parto per prevenire le lacerazioni perineali e vaginali che potrebbero essere eseguite alla nascita. Esistono molti tipi di episiotomia che sono episiotomia mediana, mediolaterale e a forma di J.

Prevenzione della formazione dello spazio morto durante la riparazione dell'episiotomia evitando così la formazione di ematomi nell'area dell'episiotomia dopo il parto.

La tecnica a quattro punti Mostafa Maged utilizza fili di vicryl riassorbibili con aghi rotondi da 75 mm.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodologia: questa tecnica verrà applicata a tutte le donne con episiotomia al momento del parto o con lacrime nel perineo o nella vagina. La tecnica utilizza fili di vicryl riassorbibili con aghi rotondi lunghi 75 mm. La tecnica include l'epitelio vaginale e lo strato muscolare profondo insieme continuamente alle stesse suture. Valutazione della zona perineale nelle successive ventiquattro ore fino alla dimissione ricerca (edema - ematoma - ferita settica - continenza - ecchimosi - dispareunia).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti Primigravida che hanno episiotomie o lacrime nella vagina
  2. Età compresa tra i 18 e i 40 anni

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori
  2. Diabetici
  3. Pazienti patologicamente obesi
  4. Malattie croniche come le malattie renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti del gruppo controllato con chiusura di routine dell'episiotomia
La vagina verrà cucita utilizzando un punto di chiusura continuo e i muscoli e la pelle perineali verranno riparati utilizzando circa tre o quattro punti singoli, ciascuno dei quali dovrà essere annodato separatamente per evitare che si stacchino.

Il trauma perineale viene tradizionalmente riparato in tre fasi: viene inserito un punto di chiusura continuo per chiudere il trauma vaginale, iniziando dall'apice della ferita e terminando a livello della forchetta con un nodo ad anello. I muscoli perineali vengono quindi riavvicinati con tre o quattro punti di sutura interrotti e infine viene chiusa la cute perineale mediante l'inserimento di punti sottocutanei continui o transcutanei interrotti.

La pelle viene quindi chiusa con punti interrotti invertiti posti nel tessuto sottocutaneo pochi millimetri sotto i bordi cutanei perineali (non transcutanei).

Comparatore attivo: Pazienti del gruppo di studio con tecnica Mostafa Maged per la chiusura dell'episiotomia
La vagina sarà cucita con la tecnica Mostafa Maged, La tecnica Mostafa Maged a quattro punti utilizza fili di vicryl riassorbibili con aghi rotondi 75 mm. La tecnica impedirà la formazione di spazi morti, buona e stretta emostasi dell'episiotomia forte approssimazione dei due bordi dell'episiotomia.

Individuazione dell'apice dell'episiotomia, quindi si esegue una semplice sutura (0,5 cm) dietro l'apice dell'episiotomia. In primo luogo, l'ago viene inserito nella mucosa vaginale del bordo destro dell'episiotomia, quindi si estrae l'ago.

Il secondo punto viene inserito sullo strato muscolare profondo dello stesso lato (lato destro) del tagliente dell'episiotomia quindi estraendo l'ago.

Quindi, inserire nuovamente l'ago sul lato sinistro dell'incisione dell'episiotomia nello strato muscolare profondo sul lato sinistro dell'incisione dell'episiotomia dirigendo la punta dell'ago verso l'alto parallelamente al secondo punto prelevato.

Il quarto passaggio consiste nell'inserire l'ago nella mucosa vaginale del lato sinistro parallelamente al primo punto. Continuare a suturare l'incisione dell'episiotomia continuamente nello stesso modo fino a raggiungere il resto dell'imene.

Quindi suturare in modo continuo il muscolo perineale superficiale e anche la cute in modo sottocuticolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eamostasi dell'episiotomia
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la consegna
Sanguinamento dall'epistiomia o ematoma all'epistomia
4 settimane dopo la consegna
Nessun edema nella sede dell'episiotomia
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la consegna
Gonfiore o ecchimosi ed edema ai margini dell'episiotomia
4 settimane dopo la consegna
Nessuna infezione all'episiotomia
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la consegna
Rossore, piccante e cattivo odore di perdite vaginali
4 settimane dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione sessuale (dolore durante i rapporti sessuali)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la consegna
Dolore durante i rapporti sessuali
4 settimane dopo la consegna
Disfunzione anorettale
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la consegna
Incapacità di controllare il passaggio di feci o flatulenza o entrambi
4 settimane dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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