- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05247073
Mostafa Maged négyöltéses technika az epiziotómia lezárására hüvelyi szülés közben
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a Mostafa Maged négyöltéses technikájának értékelésére a hüvelyi szülés alatti epiziotómia lezárásának szokásos módszerével összehasonlítva
A legtöbb primigravidát a szülés során epiziotómiával szembesítik, hogy megelőzzék a születéskor végrehajtható perineális és hüvelyi sérüléseket. Az epiziotómiának számos típusa létezik, amelyek a medián, a mediolaterális és a J alakú epiziotómia.
Az epiziotómia javítása során a holttér kialakulásának megelőzése, így a szülés utáni hematóma kialakulásának elkerülése az epiziotómiás területen.
A Mostafa Maged négyöltéses technika felszívódó vikril szálakat használ 75 mm-es kerek tűkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: rehab A aboshama, lecturer
- Telefonszám: 01156608221
- E-mail: ras07@fayoum.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mostafa M Ali, resident
- Telefonszám: 01093028005
- E-mail: supermostafa200@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primigravidában szenvedő betegek, akiknek epiziotómiája vagy könnyezése van a hüvelyben
- Életkor 18 és 40 év között
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Cukorbetegek
- Betegesen elhízott betegek
- Krónikus betegségek, például vesebetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Kontrollált csoportba tartozó betegek az epiziotómia rutinszerű lezárásával
A hüvelyt folyamatos záróöltéssel varrják, a perineális izmokat és a bőrt pedig körülbelül három-négy egyedi öltéssel javítják, mindegyiket külön-külön kell csomózni, hogy megakadályozzák az elmozdulást.
|
A perineális traumát hagyományosan három szakaszban javítják: egy folyamatos rögzítőöltést szúrnak be a hüvelyi trauma lezárására, amely a seb csúcsától kezdődik, és a fourchette szintjén egy hurokcsomóval fejeződik be. A perineális izmokat ezután három vagy négy megszakított varrattal közelítik meg, végül a perineális bőrt folyamatos szubkután vagy megszakított transzcutan öltések beszúrásával zárják le. Ezután a bőrt fordított megszakított öltésekkel zárják le, amelyeket a bőr alatti szövetbe helyeznek néhány milliméterrel a perineális bőr szélei alatt (nem transzkután). |
Aktív összehasonlító: Mostafa Maged technikával végzett vizsgálati csoport betegei az epiziotómia lezárására
A hüvely varrása a Mostafa Maged technikával történik, a Mostafa Maged négyöltéses technika felszívódó vikril szálakat használ, kerek tűkkel, 75 mm-es.
A technika megakadályozza a holttér kialakulását, Jó és feszes vérzéscsillapítás az epiziotómia erős közelítése az epiziotómia két szélének.
|
Az epiziotómia csúcsának azonosítása, majd az epiziotómia csúcsa mögött egy egyszerű varrat vétele (0,5 cm). Először a tűt az epiziotómia jobb szélének hüvelyi nyálkahártyájába szúrják be, majd húzzák ki a tűt. A második öltést az epiziotómiás vágóél ugyanazon oldalának (jobb oldalának) mély izomrétegébe szúrják be, majd kihúzzák a tűt. Ezután szúrja be ismét a tűt az epiziotómiás metszés bal oldalán az epiziotómiás bemetszés bal oldalán lévő mélyizomrétegbe úgy, hogy a tű hegyét a második öltéssel párhuzamosan felfelé irányítsa. A negyedik lépés a tű beszúrása a hüvely bal oldali nyálkahártyájába, párhuzamosan az első öltéssel. Folytassa az epiziotómiás bemetszés varrását ugyanúgy, amíg el nem éri a szűzhártya maradványát. Ezután folyamatosan varrjuk a felületes perineális izmot és szubkutikulárisan a bőrt is. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az epiziotómia vérzése
Időkeret: 4 héttel a szülés után
|
Vérzés az epistiomából vagy hematoma az epistomiában
|
4 héttel a szülés után
|
Nincs ödéma az epiziotómia helyén
Időkeret: 4 héttel a szülés után
|
Duzzanat vagy ecchymosis és ödéma az epiziotómia szélein
|
4 héttel a szülés után
|
Nincs fertőzés az epiziotómiában
Időkeret: 4 héttel a szülés után
|
A hüvelyváladék vörössége, forrósága és rossz szaga
|
4 héttel a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szexuális diszfunkció (fájdalom a közösülés során)
Időkeret: 4 héttel a szülés után
|
Fájdalom a közösülés során
|
4 héttel a szülés után
|
Anorectalis diszfunkció
Időkeret: 4 héttel a szülés után
|
Képtelenség ellenőrizni a széklet vagy a flatus áthaladását, vagy mindkettőt
|
4 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R 206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .