- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05247073
Mostafa Maged Technika czterech ściegów w zamykaniu nacięcia krocza podczas porodu drogą pochwową
Randomizowana, kontrolowana próba oceny techniki czterościegowej Mostafa Maged w porównaniu ze zwykłą metodą zamykania nacięcia krocza podczas porodu drogą pochwową
Większość primigravida ma do czynienia z nacięciem krocza podczas porodu, aby zapobiec skaleczeniu krocza i pochwy, które można wykonać podczas porodu. Istnieje wiele rodzajów nacięcia krocza, które są nacięciem środkowym, przyśrodkowo-bocznym i nacięciem w kształcie litery J.
Zapobieganie powstawaniu martwej przestrzeni podczas naprawy nacięcia krocza, a więc unikanie powstawania krwiaka w okolicy nacięcia krocza po porodzie.
W technice czterościegowej Mostafa Maged wykorzystuje się wchłanialne nici wicrylowe z okrągłymi igłami 75 mm.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: rehab A aboshama, lecturer
- Numer telefonu: 01156608221
- E-mail: ras07@fayoum.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mostafa M Ali, resident
- Numer telefonu: 01093028005
- E-mail: supermostafa200@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Primigravida mający nacięcia krocza lub łzy w pochwie
- Wiek od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Diabetycy
- Pacjenci chorobliwie otyli
- Choroby przewlekłe, takie jak choroby nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z grupy kontrolnej z rutynowym zamknięciem nacięcia krocza
Pochwa zostanie zszyta ciągłym ściegiem blokującym, a mięśnie krocza i skóra zostaną naprawione za pomocą około trzech lub czterech pojedynczych szwów, z których każdy należy zawiązać osobno, aby zapobiec ich przemieszczeniu.
|
Uraz krocza jest tradycyjnie naprawiany w trzech etapach: ciągły ścieg blokujący jest wprowadzany w celu zamknięcia urazu pochwy, zaczynając od wierzchołka rany i kończąc na poziomie czworaka za pomocą węzła pętelkowego. Mięśnie krocza są następnie ponownie zbliżane trzema lub czterema przerywanymi szwami, a na koniec skóra krocza jest zamykana przez wprowadzanie ciągłych szwów podskórnych lub przerywanych szwów przezskórnych. Skórę następnie zamyka się szwami odwróconymi przerywanymi umieszczonymi w tkance podskórnej kilka milimetrów pod brzegami skóry krocza (nie przezskórnie). |
|
Aktywny komparator: Pacjenci z grupy badanej z techniką Mostafa Maged do zamknięcia nacięcia krocza
Pochwa zostanie zszyta techniką Mostafa Maged, technika czterościegowa Mostafa Maged wykorzystuje wchłanialne nici wicrylowe z okrągłymi igłami 75 mm.
Technika ta zapobiegnie powstawaniu martwych przestrzeni, Dobra i szczelna hemostaza nacięcia krocza, silne zbliżenie dwóch krawędzi nacięcia krocza.
|
Identyfikacja wierzchołka nacięcia krocza, następnie zakładany jest prosty szew (0,5 cm) za wierzchołkiem nacięcia krocza. Najpierw igłę wprowadza się w błonę śluzową pochwy prawej krawędzi nacięcia krocza, a następnie wyciąga igłę. Drugi ścieg zakłada się na głęboką warstwę mięśniową po tej samej stronie (prawej strony) krawędzi tnącej nacięcia krocza, a następnie wyciąga się igłę. Następnie ponownie wprowadzić igłę po lewej stronie nacięcia krocza w warstwę mięśnia głębokiego po lewej stronie nacięcia, kierując czubek igły ku górze równolegle do drugiego wykonanego ściegu. Czwarty krok to wprowadzenie igły w błonę śluzową pochwy lewej strony równolegle do pierwszego ściegu. Kontynuuj zszywanie nacięcia po nacięciu krocza w sposób ciągły w ten sam sposób, aż do osiągnięcia pozostałości błony dziewiczej. Następnie zszyć powierzchowny mięsień krocza w sposób ciągły i skórę również w sposób podskórny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemostaza nacięcia krocza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
|
Krwawienie z nakłucia krostkowego lub krwiak w nakłuciu krostkowym
|
4 tygodnie po porodzie
|
|
Brak obrzęku w miejscu nacięcia krocza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
|
Obrzęk lub wybroczyny i obrzęk na brzegach nacięcia krocza
|
4 tygodnie po porodzie
|
|
Brak infekcji w miejscu nacięcia krocza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
|
Zaczerwienienie, uczucie gorąca i nieprzyjemny zapach wydzieliny z pochwy
|
4 tygodnie po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia seksualne (ból podczas stosunku płciowego)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
|
Ból podczas stosunku płciowego
|
4 tygodnie po porodzie
|
|
Dysfunkcja odbytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
|
Niezdolność do kontrolowania wydalania stolca lub wzdęcia lub obu
|
4 tygodnie po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R 206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .