Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mostafa Maged Technika czterech ściegów w zamykaniu nacięcia krocza podczas porodu drogą pochwową

28 marca 2022 zaktualizowane przez: rehab abdelhamid aboshama, Fayoum University

Randomizowana, kontrolowana próba oceny techniki czterościegowej Mostafa Maged w porównaniu ze zwykłą metodą zamykania nacięcia krocza podczas porodu drogą pochwową

Większość primigravida ma do czynienia z nacięciem krocza podczas porodu, aby zapobiec skaleczeniu krocza i pochwy, które można wykonać podczas porodu. Istnieje wiele rodzajów nacięcia krocza, które są nacięciem środkowym, przyśrodkowo-bocznym i nacięciem w kształcie litery J.

Zapobieganie powstawaniu martwej przestrzeni podczas naprawy nacięcia krocza, a więc unikanie powstawania krwiaka w okolicy nacięcia krocza po porodzie.

W technice czterościegowej Mostafa Maged wykorzystuje się wchłanialne nici wicrylowe z okrągłymi igłami 75 mm.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metodologia: Ta technika zostanie zastosowana u wszystkich kobiet po nacięciu krocza w czasie porodu lub z rozdarciem krocza lub pochwy. Technika wykorzystuje wchłanialne nici wikrylowe z okrągłymi igłami o długości 75 mm. Technika ta obejmuje nabłonek pochwy i warstwę mięśni głębokich razem w sposób ciągły w tych samych szwach. Ocena okolicy krocza w ciągu najbliższych 24 godzin do poszukiwania wypisu (obrzęk - krwiak - rana septyczna - wstrzemięźliwość - wybroczyny - dyspareunia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci Primigravida mający nacięcia krocza lub łzy w pochwie
  2. Wiek od 18 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Palacze
  2. Diabetycy
  3. Pacjenci chorobliwie otyli
  4. Choroby przewlekłe, takie jak choroby nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z grupy kontrolnej z rutynowym zamknięciem nacięcia krocza
Pochwa zostanie zszyta ciągłym ściegiem blokującym, a mięśnie krocza i skóra zostaną naprawione za pomocą około trzech lub czterech pojedynczych szwów, z których każdy należy zawiązać osobno, aby zapobiec ich przemieszczeniu.

Uraz krocza jest tradycyjnie naprawiany w trzech etapach: ciągły ścieg blokujący jest wprowadzany w celu zamknięcia urazu pochwy, zaczynając od wierzchołka rany i kończąc na poziomie czworaka za pomocą węzła pętelkowego. Mięśnie krocza są następnie ponownie zbliżane trzema lub czterema przerywanymi szwami, a na koniec skóra krocza jest zamykana przez wprowadzanie ciągłych szwów podskórnych lub przerywanych szwów przezskórnych.

Skórę następnie zamyka się szwami odwróconymi przerywanymi umieszczonymi w tkance podskórnej kilka milimetrów pod brzegami skóry krocza (nie przezskórnie).

Aktywny komparator: Pacjenci z grupy badanej z techniką Mostafa Maged do zamknięcia nacięcia krocza
Pochwa zostanie zszyta techniką Mostafa Maged, technika czterościegowa Mostafa Maged wykorzystuje wchłanialne nici wicrylowe z okrągłymi igłami 75 mm. Technika ta zapobiegnie powstawaniu martwych przestrzeni, Dobra i szczelna hemostaza nacięcia krocza, silne zbliżenie dwóch krawędzi nacięcia krocza.

Identyfikacja wierzchołka nacięcia krocza, następnie zakładany jest prosty szew (0,5 cm) za wierzchołkiem nacięcia krocza. Najpierw igłę wprowadza się w błonę śluzową pochwy prawej krawędzi nacięcia krocza, a następnie wyciąga igłę.

Drugi ścieg zakłada się na głęboką warstwę mięśniową po tej samej stronie (prawej strony) krawędzi tnącej nacięcia krocza, a następnie wyciąga się igłę.

Następnie ponownie wprowadzić igłę po lewej stronie nacięcia krocza w warstwę mięśnia głębokiego po lewej stronie nacięcia, kierując czubek igły ku górze równolegle do drugiego wykonanego ściegu.

Czwarty krok to wprowadzenie igły w błonę śluzową pochwy lewej strony równolegle do pierwszego ściegu. Kontynuuj zszywanie nacięcia po nacięciu krocza w sposób ciągły w ten sam sposób, aż do osiągnięcia pozostałości błony dziewiczej.

Następnie zszyć powierzchowny mięsień krocza w sposób ciągły i skórę również w sposób podskórny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemostaza nacięcia krocza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Krwawienie z nakłucia krostkowego lub krwiak w nakłuciu krostkowym
4 tygodnie po porodzie
Brak obrzęku w miejscu nacięcia krocza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Obrzęk lub wybroczyny i obrzęk na brzegach nacięcia krocza
4 tygodnie po porodzie
Brak infekcji w miejscu nacięcia krocza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Zaczerwienienie, uczucie gorąca i nieprzyjemny zapach wydzieliny z pochwy
4 tygodnie po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia seksualne (ból podczas stosunku płciowego)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Ból podczas stosunku płciowego
4 tygodnie po porodzie
Dysfunkcja odbytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po porodzie
Niezdolność do kontrolowania wydalania stolca lub wzdęcia lub obu
4 tygodnie po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj