経腟分娩中の会陰切開を閉鎖するモスタファ・メイジの4針テクニック
経腟分娩中の会陰切開の閉鎖におけるモスタファ・メイジド4針法を通常の方法と比較して評価するためのランダム化対照試験
ほとんどの初産婦は、出生時に行われる可能性のある会陰裂傷や膣裂傷を防ぐために、出産時に会陰切開に直面します。 会陰切開には、正中会陰切開、内外側会陰切開、J 字型会陰切開など多くの種類があります。
会陰切開修復中のデッドスペースの形成を防止し、出産後の会陰切開部位での血腫形成を回避します。
モスタファ マージド 4 ステッチ テクニックでは、吸収性のビニール糸と 75 mm の丸針を使用します。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：rehab A aboshama, lecturer
- 電話番号：01156608221
- メール：ras07@fayoum.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mostafa M Ali, resident
- 電話番号：01093028005
- メール：supermostafa200@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 膣内に会陰切開または裂傷がある初産婦患者
- 年齢は18歳から40歳まで
除外基準:
- 喫煙者
- 糖尿病患者
- 病的肥満患者
- 腎臓病などの慢性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：定期的に会陰切開を閉鎖した対照群の患者
膣は連続ロックステッチを使用して縫合され、会陰の筋肉と皮膚は約 3 ～ 4 つの個別のステッチを使用して修復されますが、それぞれが外れないように個別に結ぶ必要があります。
|
会陰部の外傷は伝統的に 3 段階で修復されます。つまり、膣の外傷を閉じるために連続的なロックステッチが挿入され、傷の頂点から始まり、ループノットでフォーシェットのレベルで終わります。 次に、会陰筋を 3 ～ 4 本の断続縫合糸で再縫合し、最後に連続皮下縫合または断続経皮縫合を挿入して会陰皮膚を閉じます。 次に、会陰皮膚端の数ミリメートル下の皮下組織に配置された逆断続縫合によって皮膚を閉じます（経皮的にではありません）。 |
|
アクティブコンパレータ：会陰切開閉鎖のためのMostafa Maged技術を用いた研究グループの患者
膣は、Mostafa Maged テクニックで縫合されます。Mostafa Maged 4 ステッチテクニックでは、75 mm の丸い針が付いた吸収性のビニール糸が使用されます。
この技術により、デッドスペースの形成が防止され、会陰切開の両側の端がしっかりと近づき、会陰切開の良好で緊密な止血が行われます。
|
会陰切開の頂点を確認し、会陰切開の頂点の後ろ (0.5 cm) で単純な縫合糸を採取します。 まず、会陰切開の右端の膣粘膜に針を挿入し、針を抜きます。 会陰切開の刃先と同じ側（右側）の深筋層に2針目を挿入し、針を抜去します。 次に、会陰切開の左側の深部筋肉層に再び針を挿入し、針の先端を 2 番目のステッチと平行に上向きに向けます。 4番目のステップは、最初のステッチと平行に左側の膣粘膜に針を挿入することです。 処女膜の残部に達するまで、同じ方法で会陰切開の縫合を続けます。 次に、表会陰筋を連続的に縫合し、皮膚も皮下的に縫合します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
会陰切開の止血
時間枠：出産後4週間
|
鼻孔からの出血または鼻孔の血腫
|
出産後4週間
|
|
会陰切開部位に浮腫がない
時間枠：出産後4週間
|
会陰切開端の腫れまたは斑状出血および浮腫
|
出産後4週間
|
|
会陰切開部に感染がないこと
時間枠：出産後4週間
|
おりものの発赤、熱感、悪臭
|
出産後4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性機能障害（性交痛）
時間枠：出産後4週間
|
性交時の痛み
|
出産後4週間
|
|
肛門直腸機能不全
時間枠：出産後4週間
|
便または放屁、あるいはその両方の排泄を制御できない
|
出産後4週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Laila E Abdelfattah, Ass. prof、Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。