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COVID-19가 비전염성 질병을 앓고 있는 사람들의 건강과 건강 관리에 미치는 장기적인 파급 효과

2022년 2월 20일 업데이트: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

COVID-19가 비전염성 질병을 앓고 있고 COVID-19가 없는 환자의 건강 및 의료에 미치는 장기 파급 효과: 심층 결과 및 건강 경제적 평가

목표 및 목표: 코로나바이러스 질병(COVID-19)이 비전염성 질병이 있거나 COVID-19가 없는 사람들의 건강 결과 및 의료 이용에 대한 장기적인 파급 효과(간접)를 평가합니다.

설계: 병원 당국(HA) 임상 관리 시스템의 전자 건강 기록, 경제 모델링 및 의료 서비스 이용에 대한 연속 단면 조사를 사용한 인구 기반 코호트 연구.

설정: 홍콩의 HA 공립 병원 및 외래 진료소

참가자: 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 암, 만성 호흡기 질환 및 만성 신장 질환의 문서화된 진단이 있는 18세 이상의 사람들; COVID-19 없이; 2010년에서 2024년 사이에 HA 서비스에 참석합니다.

주요 결과 측정: 모든 원인으로 인한 사망률, 질병별 결과, 의료 서비스 이용 및 비용.

방법: 2010년에서 2024년 사이 각 연도의 각 결과의 연간 발생률을 계산합니다. COVID-19 발생 전후 기간 사이의 결과 변화를 평가하기 위한 중단된 시계열 분석. COVID-19 발발 동안 의료 서비스 중단으로 인한 장기적인 의료 경제적 영향은 마이크로 시뮬레이션을 사용하여 모델링됩니다. 다변량 Cox 비례 위험 회귀 및 포아송/음이항 회귀를 통해 결과의 위험에 대한 다양한 치료 방식의 영향을 평가합니다.

시사점: 조사 결과는 과도한 이환율과 사망률을 피하고 건강 위기에 대한 영토적 대응의 일환으로 NCD 환자를 위한 치료의 질을 보장하기 위한 비상 치료 계획에 대한 정책과 관행을 알려줄 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 COVID-19 발병이 주요 비전염성 질환(NCD) 환자의 건강 결과, 의료 이용 및 비용에 미치는 파급 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 홍콩에서 가장 널리 퍼진 상태와 주요 사망 원인을 나타내는 6개의 주요 NCD(당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환(CVD), 암, 만성 신장 질환(CKD), 만성 호흡기 질환)가 포함됩니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. COVID-19 발병 전후 주요 NCD 환자의 모든 원인 사망률, 질병별 결과, 의료 이용률 및 비용의 변화를 확인합니다.
  2. 심층 경제 평가를 수행하여 주요 NCD 환자의 건강 결과, 의료 이용률 및 비용에 대한 COVID-19의 장기적인 건강 경제적 영향을 평가합니다.
  3. COVID-19 이후 기간 동안 주요 NCD 환자의 모든 원인 사망률, 질병별 결과, 의료 이용률 및 비용에 대한 다양한 치료 방식의 영향을 탐색합니다.

이 연구는 두 가지 연구 설계로 구성됩니다.

  1. 2010년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 홍콩 병원청(HA) 임상 관리 시스템(CMS)의 전자 의료 기록에서 추출한 데이터를 사용한 후향적 코호트 연구입니다.

    • International Classification of Primary Care, 2nd edition(ICPC-2) 및 International Classification of Diseases, 9th 개정, Clinical Modification(ICD-9-CM)에서 확인된 사회 인구 통계, 질병별 매개변수를 포함한 익명 데이터는 병원 당국 통계. 2010-2021년 및 2022-2024년 기간에 수집된 데이터에 대해 두 단계의 데이터 추출이 있을 것입니다.
  2. 조사단은 코로나19 발생 2년차와 4년차에 자가보고 의료서비스 이용에 대한 단면조사를 2차례에 걸쳐 순차적으로 실시할 예정이다.

    • 외래에서 모집한 주요 NCD 환자를 대상으로 2020년과 2022년 의료서비스 이용 패턴 및 비율에 대한 데이터를 구조화된 설문지를 통해 수집하기 위해 2건의 설문조사를 실시할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cindy L.K. Lam, MD
  • 전화번호: +852-25185653
  • 이메일: clklam@hku.hk

연구 연락처 백업

  • 이름: Eric Y.F Wan, PhD
  • 전화번호: +852-2552-5756
  • 이메일: yfwan@hku.hk

연구 장소

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • 모병
        • Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Cindy L.K. Lam, MD
          • 전화번호: +852-25185653
          • 이메일: clklam@hku.hk
        • 수석 연구원:
          • Cindy L.K. Lam, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 문서화된 의사 진단 NCD(당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 암, 만성 신장 질환 또는 만성 호흡기 질환)가 있는 18세 이상의 사람.
  • 연구기간 중 한의원, 일반외래, 전문외과에 1회 이상 출석한 자.

설명

(코호트 연구용)

포함 기준:

  • 문서화된 의사 진단 NCD(당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 암, 만성 신장 질환 또는 만성 호흡기 질환)가 있는 18세 이상의 사람
  • 2010년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 HA 병원, 일반 또는 전문 외래 환자 진료소를 1회 이상 방문한 사람

제외 기준:

- COVID-19 진단을 받은 문서가 있는 사람

(단면 연구용)

포함 기준:

  • 문서화된 의사 진단 NCD(당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 암, 만성 신장 질환 또는 만성 호흡기 질환)가 있는 18세 이상의 사람
  • 모든 참가자는 중국어 또는 영어로 의사소통할 수 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 COVID-19 진단을 문서로 받은 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 결과
기간: 5 년
모든 원인으로 인한 사망 및 질병 관련 합병증(심혈관 질환, 말기 신장 질환, 망막병증, 신경병증 및 모든 원인으로 인한 사망)의 발생률 질병은 진단 코드로 정의됩니다. 국제 일차 진료 분류, 제2판 또는 국제 분류 of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헬스케어 서비스 활용
기간: 5 년
입원(회수, 입원 방식, 재원 기간), 전문의 및 일반 외래 진료(방문 횟수, 상담 방식, 양방/한의학), 사고 및 응급실을 포함한 공공 및 민간 의료 서비스 이용률 및 비용( AED) 출석(공립 병원에서 AED 출석에 대한 분류 긴급 수준).
5 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19의 간접적 영향으로 인한 질병부담
기간: 5 년
COVID-19 발발로 인한 치료 지연으로 인한 수명 손실(YLL), 품질 조정 수명(QALY) 및 장애 조정 수명(DALY). 2017-19년 인구통계국 생명표에서 10세 그룹의 기대 수명을 기준으로 합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 21일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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