COVID-19:n pitkäaikainen heijastusvaikutus ei-tarttuvia sairauksia sairastavien ihmisten terveyteen ja terveydenhuoltoon
COVID-19:n pitkäaikainen heijastusvaikutus ei-tarttuvia sairauksia sairastavien potilaiden terveyteen ja terveydenhuoltoon (ja ilman COVID-19:ää): perusteellinen tulos ja terveystaloudellinen arviointi
Tavoitteet ja tavoite: Arvioida koronavirustaudin (COVID-19) pitkän aikavälin heijastusvaikutuksia (epäsuoraa) terveydellisiin tuloksiin ja terveydenhuollon käyttöön ihmisten keskuudessa, joilla on ei-tarttuvia sairauksia ja joilla ei ole COVID-19:ää.
Suunnittelu: Väestöpohjainen kohorttitutkimus, jossa käytetään sairaalaviranomaisen (HA) kliinisen johtamisjärjestelmän sähköisiä terveystietoja, taloudellista mallintamista ja sarjapohjaisia poikkileikkaustutkimuksia terveydenhuollon palvelujen käytöstä.
Asetus: Hongkongin julkiset sairaalat ja poliklinikat
Osallistujat: ≥ 18-vuotiaat henkilöt, joilla on dokumentoitu diagnoosi diabetes mellitus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, krooninen hengitystiesairaus ja krooninen munuaissairaus; ilman COVID-19:ää; HA-palveluissa vuosina 2010-2024.
Tärkeimmät tulosmittaukset: kokonaiskuolleisuus, sairauskohtaiset tulokset, terveydenhuoltopalvelujen käyttö ja kustannukset.
Menetelmät: Kunkin tuloksen vuotuinen esiintyvyys kunakin vuonna vuosina 2010–2024 lasketaan. Keskeytetty aikasarja-analyysi, jolla arvioidaan muutoksia tuloksissa COVID-19-epidemian puhkeamista edeltävien ja jälkeisten ajanjaksojen välillä. COVID-19-epidemian aikana aiheutuneiden terveydenhuollon häiriöiden pitkän aikavälin terveystaloudelliset vaikutukset mallinnetaan mikrosimulaatiolla. Monimuuttuja Coxin suhteellinen hazard regressio ja Poisson/negatiivinen binomiaalinen regressio eri hoitomuotojen vaikutuksen arvioimiseksi tulosten riskiin.
Vaikutukset: Havainnot antavat tietoa valmiushoitosuunnitelmia koskevista politiikoista ja käytännöistä liiallisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden välttämiseksi ja NCD-potilaiden hoidon laadun varmistamiseksi osana alueellista vastausta terveyskriisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19-epidemian heijastusvaikutuksia terveydellisiin tuloksiin, terveydenhuollon käyttöön ja kustannuksiin potilailla, joilla on vakavia ei-tarttuvia sairauksia (NCD). Tutkimus sisältää kuusi johtavaa ei-sairauden sairautta (diabetes mellitus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonitaudit (CVD), syöpä, krooniset munuaissairaudet (CKD, krooniset hengityselinten sairaudet), jotka edustavat yleisimpiä sairauksia ja tärkeimpiä kuolinsyitä Hongkongissa. Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Määrittää muutoksia kaikista syistä johtuvassa kuolleisuudessa, tautikohtaisissa tuloksissa sekä terveydenhuollon käyttöasteessa ja kustannuksissa tärkeimpien NCD-potilaiden keskuudessa COVID-19-epidemian puhkeamisen aikana.
- Arvioida COVID-19:n pitkän aikavälin terveystaloudellisia vaikutuksia terveydellisiin tuloksiin ja terveydenhuollon käyttöasteisiin ja kustannuksiin tärkeimpien NCD-potilaiden keskuudessa tekemällä perusteellinen taloudellinen arviointi
- Tutkia eri hoitomuotojen vaikutusta kaikista syistä kuolleisuuteen, sairauskohtaisiin tuloksiin sekä terveydenhuollon käyttöasteisiin ja kustannuksiin tärkeimpien NCD-potilaiden keskuudessa COVID-19:n jälkeisenä aikana.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta tutkimussuunnitelmasta.
Se on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään Hongkongin sairaalaviranomaisen (HA) kliinisen hallintajärjestelmän (CMS) sähköisistä lääketieteellisistä tiedoista poimittuja tietoja 1. tammikuuta 2010–31. joulukuuta 2024.
- Anonyymit tiedot, mukaan lukien sosio-demografiset tiedot, sairauskohtaiset parametrit, jotka on tunnistettu kansainvälisen perushoidon luokituksen 2. painoksen (ICPC-2) ja kansainvälisen tautiluokituksen, 9. versio, kliinisen muunnelman (ICD-9-CM) perusteella. Sairaalaviranomaisen tilastot. Ajanjaksoilla 2010-2021 ja 2022-2024 kerätyistä tiedoista kerätään kaksi vaihetta.
Tutkijat tekevät kaksi sarjapoikkileikkaustutkimusta itse ilmoittamasta terveydenhuollon palveluiden käytöstä toisena ja neljäntenä COVID-19-epidemian jälkeisenä vuonna.
- Poliklinikoista rekrytoiduille suuria ei-sairauksia sairastaville potilaille tehdään kaksi tutkimusta, joissa kerätään strukturoidulla kyselylomakkeella tietoa terveydenhuollon palveluiden käyttötavoista ja -asteista vuosina 2020 ja 2022.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cindy L.K. Lam, MD
- Puhelinnumero: +852-25185653
- Sähköposti: clklam@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eric Y.F Wan, PhD
- Puhelinnumero: +852-2552-5756
- Sähköposti: yfwan@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy L.K. Lam, MD
- Puhelinnumero: +852-25185653
- Sähköposti: clklam@hku.hk
-
Päätutkija:
- Cindy L.K. Lam, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, joilla on dokumentoidut lääkärin diagnosoimat NCD:t (diabetes mellitus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, krooninen munuaissairaus tai krooninen hengityselinsairaus).
- Henkilöt, jotka ovat käyneet vähintään kerran HA-sairaaloissa, yleis- tai erikoissairaaloissa tutkimusjakson aikana.
Kuvaus
(Kohorttitutkimukseen)
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on dokumentoidut lääkärin diagnosoimat NCD:t (diabetes mellitus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, krooninen munuaissairaus tai krooninen hengityselinsairaus)
- Ihmiset, jotka ovat käyneet vähintään kerran HA-sairaaloissa, yleis- tai erikoispoliklinikalla 1.1.2010–31.12.2024
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on dokumentoitu lääkärin diagnosoima COVID-19
(poikkileikkaustutkimukseen)
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on dokumentoidut lääkärin diagnosoimat NCD:t (diabetes mellitus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, krooninen munuaissairaus tai krooninen hengityselinsairaus)
- Kaikki osallistujat pystyvät kommunikoimaan joko kiinaksi tai englanniksi ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on dokumentoitu COVID-19-diagnoosi tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystulokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikesta syystä kuolleisuuden ja sairauskohtaisten komplikaatioiden (sydän- ja verisuonisairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, retinopatia, neuropatia ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus) esiintyvyys Sairaus määritellään diagnoosikoodeilla International Classification of Primary Care, Second edition tai International Classification sairauksien yhdeksäs tarkistus, kliininen muutos.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttö
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Julkisten ja yksityisten terveydenhuoltopalvelujen käyttöasteet ja kustannukset, mukaan lukien sairaalahoito (jaksot, vastaanottotavat ja oleskelun kesto), erikoislääkäri- ja yleiset avohoitokonsultaatiot (käyntien määrä, vastaanottotavat, länsimainen/kiinalainen lääketiede) sekä tapaturma- ja päivystysosasto ( AED) läsnäolo (triage kiireellisyystaso AED-läsnäoloille julkisessa sairaalassa).
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n epäsuorasta vaikutuksesta johtuva sairauksien taakka
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Menetetyt elinvuodet (YLL), laatusovitettu elinvuosi (QALY) ja vammaisuuteen mukautettu elinvuosi (DALY), jotka johtuvat COVID-19-epidemian aiheuttamasta hoidon viivästymisestä.
Perustuu 10-vuotiaiden ikäryhmien elinajanodotteeseen väestönlaskenta- ja tilastolaitoksen elinikätaulukoista 2017-19.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- COVID-19
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hengityshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Ei-tarttuvat taudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW21-297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .