Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 hosszú távú tovagyűrűző hatása a nem fertőző betegségben szenvedők egészségére és egészségügyi ellátására

2022. február 20. frissítette: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

A COVID-19 hosszú távú tovagyűrűző hatása a nem fertőző betegségben szenvedő (és a COVID-19 nélkül) betegek egészségére és egészségügyi ellátására: mélyreható eredmények és egészségügyi gazdasági értékelés

Célok és cél: A koronavírus-betegség (COVID-19) hosszú távú tovagyűrűző (közvetett) hatásának értékelése az egészségügyi eredményekre és az egészségügyi ellátás igénybevételére a nem fertőző betegségben szenvedők és a COVID-19-ben nem szenvedők körében.

Tervezés: A Kórház Hatóság (HA) klinikai irányítási rendszerének elektronikus egészségügyi nyilvántartásait, gazdasági modellezést és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkozó sorozatos keresztmetszeti felméréseket alkalmazó populációs kohorsz vizsgálat.

Helyszín: HA közkórházak és járóbeteg-klinikák Hongkongban

Résztvevők: 18 év felettiek, akiknél dokumentált diagnózis diabétesz mellitus, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség, rák, krónikus légúti betegség és krónikus vesebetegség; COVID-19 nélkül; 2010 és 2024 között HA szolgálatokon vesz részt.

Főbb kimeneti mérőszámok: minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás, betegségspecifikus kimenetelek, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele és költségek.

Módszerek: Ki kell számítani az egyes eredmények éves előfordulását minden évben 2010 és 2024 között. Megszakított idősoros elemzés a COVID-19 kitörése előtti és utáni eredményekben bekövetkezett változások értékelésére. A COVID-19 járvány idején bekövetkezett egészségügyi zavarok hosszú távú egészségügyi gazdasági hatását mikroszimuláció segítségével modellezik. Többváltozós Cox-arányos hazard regresszió és Poisson/negatív binomiális regresszió a különböző ellátási módok hatásának értékelésére az eredmények kockázatára.

Következmények: A megállapítások tájékoztatni fogják a készenléti ellátási tervekről szóló irányelveket és gyakorlatokat a túlzott morbiditás és mortalitás elkerülése, valamint az NCD-ben szenvedő betegek ellátásának minőségének biztosítása érdekében az egészségügyi válságra adott területi válasz részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a COVID-19-járvány tovagyűrűző hatását az egészségügyi eredményekre, az egészségügyi ellátás igénybevételére és a súlyos nem fertőző betegségekben (NCD-k) szenvedő betegek költségeire. A tanulmány hat vezető nem-fertőző betegséget (cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek (CVD), rák, krónikus vesebetegségek (CKD, krónikus légúti betegségek) fog magában foglalni, amelyek Hongkong legelterjedtebb állapotai és fő halálokai. A tanulmány céljai a következők:

  1. Meghatározni az összes okból bekövetkezett halálozás, a betegség-specifikus kimenetelek, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételi arányának és költségeinek változását a fő NCD-betegek körében a COVID-19 járvány előtti és utáni időszakban.
  2. A COVID-19 hosszú távú egészségügyi gazdasági hatásának felmérése az egészségügyi eredményekre, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételi arányára és költségeire a fő NCD-betegek körében egy mélyreható gazdasági értékelés elvégzésével
  3. Feltárni a különböző ellátási módok hatását az összes okból bekövetkező mortalitásra, a betegség-specifikus kimenetelekre, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételi arányára és költségeire a fő NCD-betegek körében a COVID-19 utáni időszakban.

Ez a tanulmány két tanulmánytervből áll.

  1. Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat, amely a Hongkongi Kórház Hatóság (HA) Klinikai Menedzsment Rendszerének (CMS) elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből 2010. január 1. és 2024. december 31. között kinyert adatokat használ.

    • A névtelen adatokat, beleértve a szocio-demográfiai adatokat, az alapellátás nemzetközi osztályozása (ICPC-2) 2. kiadása (ICPC-2) és a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 9. revízió, Klinikai módosítás (ICD-9-CM) által azonosított betegség-specifikus paramétereket, a Kórházhatósági statisztika. A 2010-2021-es és a 2022-2024-es időszakban gyűjtött adatok adatkinyerésének két fázisa lesz.

  2. A nyomozók két sorozatos keresztmetszeti felmérést végeznek az egészségügyi szolgáltatások önbevallású igénybevételéről a COVID-19 járvány kitörését követő második és negyedik évben.

    • Két felmérést végeznek a járóbeteg-klinikákról toborzott, súlyos NCD-ben szenvedő betegek körében, hogy strukturált kérdőív segítségével adatokat gyűjtsenek az egészségügyi szolgáltatások igénybevételi szokásairól és arányairól 2020-ban és 2022-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Cindy L.K. Lam, MD
  • Telefonszám: +852-25185653
  • E-mail: clklam@hku.hk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Eric Y.F Wan, PhD
  • Telefonszám: +852-2552-5756
  • E-mail: yfwan@hku.hk

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína
        • Toborzás
        • Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cindy L.K. Lam, MD
          • Telefonszám: +852-25185653
          • E-mail: clklam@hku.hk
        • Kutatásvezető:
          • Cindy L.K. Lam, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 18 év felettiek, akik dokumentáltan orvos által diagnosztizált NCD-ben szenvednek (cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, rák, krónikus vesebetegség vagy krónikus légúti betegség).
  • Azok az emberek, akik legalább egyszer jártak HA-kórházakban, általános vagy szakorvosi rendelőben a vizsgálati időszak alatt.

Leírás

(Kohorsz vizsgálathoz)

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek, akik dokumentáltan orvos által diagnosztizált NCD-vel rendelkeznek (cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, rák, krónikus vesebetegség vagy krónikus légúti betegség)
  • Olyan emberek, akik 2010. január 1. és 2024. december 31. között legalább egyszer jártak HA-kórházban, általános vagy szakambulancián

Kizárási kritériumok:

- Dokumentált orvos által COVID-19-et diagnosztizált személyek

(Keresztmetszeti vizsgálathoz)

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek, akik dokumentáltan orvos által diagnosztizált NCD-vel rendelkeznek (cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, rák, krónikus vesebetegség vagy krónikus légúti betegség)
  • Minden résztvevő képes kínaiul vagy angolul kommunikálni, és tájékozott beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  • Emberek, akiknél dokumentált COVID-19-diagnózis szerepel a vizsgálati időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi eredmények
Időkeret: 5 év
Az összes okból bekövetkezett halálozás és a betegség-specifikus szövődmények (szív- és érrendszeri betegségek, végstádiumú vesebetegség, retinopátia, neuropátia és bármilyen okból bekövetkező mortalitás) előfordulása A betegséget az alapellátás nemzetközi osztályozása, második kiadás vagy nemzetközi osztályozás diagnosztikai kódjai határozzák meg. betegségek, kilencedik felülvizsgálat, klinikai módosítás.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 5 év
A köz- és magánegészségügyi szolgáltatások igénybevételi aránya és költségei, beleértve a kórházi kezelést (epizódok, felvételi módok és a tartózkodás időtartama), szakorvosi és általános ambuláns konzultációkat (látogatások száma, konzultációs módok, nyugati/kínai orvoslás), valamint a baleseti és sürgősségi osztályt ( AED) jelenlétek (közkórházi AED-látogatások osztályozási sürgősségi szintje).
5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségteher a COVID-19 közvetett hatása miatt
Időkeret: 5 év
Elveszett életévek (YLL), minőségileg kiigazított életév (QALY) és rokkantsághoz igazított életév (DALY), ami a COVID-19 járvány miatti késedelmes ellátásnak tulajdonítható. A 10 éves korcsoportok várható élettartama alapján a Népszámlálási és Statisztikai Osztály 2017-2019-es élettartam táblázataiból.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW21-297

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 járványok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel