Długoterminowy wpływ COVID-19 na zdrowie i opiekę zdrowotną osób z chorobami niezakaźnymi
Długoterminowy wpływ COVID-19 na zdrowie i opiekę zdrowotną pacjentów z chorobami niezakaźnymi (i bez COVID-19): dogłębna ocena wyników i ekonomii zdrowia
Cele i cel: Ocena długoterminowego (pośredniego) wpływu choroby koronawirusowej (COVID-19) na wyniki zdrowotne i korzystanie z opieki zdrowotnej wśród osób z chorobami niezakaźnymi i bez COVID-19.
Projekt: populacyjne badanie kohortowe z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej systemu zarządzania klinicznego władz szpitalnych (HA), modelowania ekonomicznego i seryjnych badań przekrojowych dotyczących korzystania z usług opieki zdrowotnej.
Otoczenie: publiczne szpitale i przychodnie HA w Hongkongu
Uczestnicy: Osoby w wieku ≥ 18 lat z udokumentowanym rozpoznaniem cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, chorób układu krążenia, nowotworów, przewlekłych chorób układu oddechowego, przewlekłych chorób nerek; bez COVID-19; uczęszczał na usługi HA w latach 2010-2024.
Główne miary wyników: śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, wyniki specyficzne dla choroby, wykorzystanie usług opieki zdrowotnej i koszty.
Metody: Obliczona zostanie roczna częstość występowania każdego wyniku w latach 2010-2024. Przerwana analiza szeregów czasowych w celu oceny zmian w wynikach między okresami przed i po wybuchu COVID-19. Długoterminowy wpływ ekonomiczny zakłóceń opieki zdrowotnej podczas wybuchu COVID-19 na zdrowie będzie modelowany za pomocą mikrosymulacji. Wielowymiarowa regresja proporcjonalnego hazardu Coxa i regresja dwumianowa Poissona/ujemna w celu oceny wpływu różnych trybów opieki na ryzyko wyników.
Implikacje: Ustalenia będą stanowić podstawę polityki i praktyk dotyczących planów opieki awaryjnej, aby uniknąć nadmiernej zachorowalności i śmiertelności oraz zapewnić jakość opieki pacjentom z NCD w ramach terytorialnej odpowiedzi na kryzys zdrowotny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu epidemii COVID-19 na wyniki zdrowotne, wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty u pacjentów z poważnymi chorobami niezakaźnymi (NCD). Badanie obejmie sześć wiodących chorób niezakaźnych (cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia (CVD), rak, przewlekłe choroby nerek (CKD), przewlekłe choroby układu oddechowego) reprezentujących najbardziej rozpowszechnione schorzenia i główne przyczyny zgonów w Hongkongu. Cele badania są następujące:
- Aby określić zmiany w śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, wynikach specyficznych dla choroby oraz wskaźnikach i kosztach korzystania z opieki zdrowotnej wśród głównych pacjentów z chorobami niezakaźnymi w okresie przed i po wybuchu COVID-19.
- Aby ocenić długoterminowy ekonomiczny wpływ COVID-19 na stan zdrowia oraz wskaźniki i koszty korzystania z opieki zdrowotnej wśród pacjentów z poważnymi chorobami niezakaźnymi, przeprowadzając dogłębną ocenę ekonomiczną
- Zbadanie wpływu różnych trybów opieki na śmiertelność z dowolnej przyczyny, wyniki związane z chorobą oraz wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej i koszty wśród głównych pacjentów z chorobami niezakaźnymi w okresie po COVID-19.
Niniejsze badanie składa się z dwóch projektów badań.
Jest to retrospektywne badanie kohortowe wykorzystujące dane pochodzące z elektronicznej dokumentacji medycznej Systemu Zarządzania Klinicznego (CMS) Hongkong Hospital Authority (HA) od 1 stycznia 2010 do 31 grudnia 2024.
- Anonimowe dane, w tym dane socjodemograficzne, parametry charakterystyczne dla choroby określone przez Międzynarodową Klasyfikację Podstawowej Opieki Zdrowotnej, wydanie 2 (ICPC-2) oraz Międzynarodową Klasyfikację Chorób, wersja 9, modyfikacja kliniczna (ICD-9-CM) zostaną pozyskane przez Statystyki Zarządu Szpitala. Dla danych zebranych w okresach 2010-2021 i 2022-2024 nastąpią dwa etapy ekstrakcji danych.
Śledczy przeprowadzą dwie seryjne ankiety przekrojowe na temat samooceny korzystania z usług opieki zdrowotnej w drugim i czwartym roku po wybuchu COVID-19.
- Zostaną przeprowadzone dwa badania ankietowe dla pacjentów z głównym NCD rekrutowanych z poradni w celu zebrania danych o wzorcach i wskaźnikach korzystania z usług opieki zdrowotnej w latach 2020 i 2022 za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cindy L.K. Lam, MD
- Numer telefonu: +852-25185653
- E-mail: clklam@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eric Y.F Wan, PhD
- Numer telefonu: +852-2552-5756
- E-mail: yfwan@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Cindy L.K. Lam, MD
- Numer telefonu: +852-25185653
- E-mail: clklam@hku.hk
-
Główny śledczy:
- Cindy L.K. Lam, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze z udokumentowanymi przez lekarza chorobami niezakaźnymi (cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia, rak, przewlekła choroba nerek lub przewlekła choroba układu oddechowego).
- Osoby, które w okresie badania korzystały co najmniej raz ze szpitali HA, poradni ogólnych lub specjalistycznych.
Opis
(Dla badania kohortowego)
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze z udokumentowanymi przez lekarza chorobami niezakaźnymi (cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia, rak, przewlekła choroba nerek lub przewlekła choroba układu oddechowego)
- Osoby, które przynajmniej raz korzystały ze szpitali HA, poradni ogólnych lub specjalistycznych w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2024 r.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z udokumentowanym przez lekarza zdiagnozowanym COVID-19
(Dla badania przekrojowego)
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze z udokumentowanymi przez lekarza chorobami niezakaźnymi (cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia, rak, przewlekła choroba nerek lub przewlekła choroba układu oddechowego)
- Wszyscy uczestnicy są w stanie komunikować się w języku chińskim lub angielskim i wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z udokumentowanym rozpoznaniem COVID-19 w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość występowania zgonów z jakiejkolwiek przyczyny i powikłań związanych z chorobą (choroby sercowo-naczyniowe, schyłkowa niewydolność nerek, retinopatia, neuropatia i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny) Choroby definiuje się za pomocą kodów diagnostycznych Międzynarodowa Klasyfikacja Podstawowej Opieki Zdrowotnej, wydanie drugie lub Klasyfikacja Międzynarodowa of Diseases, dziewiąta wersja, modyfikacja kliniczna.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie służby zdrowia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wskaźniki wykorzystania i koszty publicznych i niepublicznych usług opieki zdrowotnej, w tym hospitalizacji (odcinki, tryb przyjęcia i długość pobytu), konsultacji ambulatoryjnych specjalistycznych i ogólnych (liczba wizyt, tryb konsultacji, medycyna zachodnia/chińska) oraz Oddział Ratunkowy ( AED) (poziom pilności segregacji dla obecności AED w szpitalu publicznym).
|
5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie chorobami w wyniku pośredniego wpływu COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
|
Utracone lata życia (YLL), rok życia skorygowany o jakość (QALY) i rok życia skorygowany o niepełnosprawność (DALY), które można przypisać opóźnionej opiece wynikającej z wybuchu COVID-19.
Na podstawie oczekiwanej długości życia dla 10-letnich grup wiekowych z tablic trwania życia Departamentu Spisu Powszechnego i Statystyki na lata 2017-19.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- COVID-19
- Choroby układu krążenia
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Zaburzenia oddychania
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby niezakaźne
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW21-297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .