Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное побочное воздействие COVID-19 на здоровье и медико-санитарную помощь людей с неинфекционными заболеваниями

20 февраля 2022 г. обновлено: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Долгосрочное побочное воздействие COVID-19 на здоровье и медицинское обслуживание пациентов с неинфекционными заболеваниями (и без COVID-19): углубленный результат и экономическая оценка здравоохранения

Задачи и цель: оценить долгосрочное побочное (косвенное) влияние коронавирусной болезни (COVID-19) на исходы для здоровья и использование медицинских услуг среди людей с неинфекционными заболеваниями и без COVID-19.

Дизайн: популяционное когортное исследование с использованием электронных медицинских карт системы управления больницами (HA), экономического моделирования и серийных перекрестных опросов по использованию медицинских услуг.

Место действия: Государственные больницы и поликлиники HA в Гонконге.

Участники: люди в возрасте ≥ 18 лет с документально подтвержденным диагнозом сахарного диабета, гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний, рака, хронических респираторных заболеваний и хронических заболеваний почек; без COVID-19; посещающих службы HA в период с 2010 по 2024 год.

Основные показатели исхода: смертность от всех причин, исходы по конкретным заболеваниям, использование медицинских услуг и затраты.

Методы: Будет рассчитана ежегодная частота возникновения каждого исхода в каждый год в период с 2010 по 2024 год. Прерванный анализ временных рядов для оценки изменений исходов между периодами до и после вспышки COVID-19. Долгосрочные экономические последствия сбоев в системе здравоохранения во время вспышки COVID-19 будут моделироваться с помощью микромоделирования. Многомерная регрессия пропорциональных рисков Кокса и биномиальная регрессия Пуассона/отрицательная для оценки влияния различных режимов лечения на риск исходов.

Последствия: результаты будут использованы для формирования политики и практики планов экстренной медицинской помощи, чтобы избежать чрезмерной заболеваемости и смертности и обеспечить качество помощи пациентам с НИЗ в рамках территориальных мер реагирования на кризис в области здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку побочного воздействия вспышки COVID-19 на состояние здоровья, использование медицинских услуг и затраты на пациентов с основными неинфекционными заболеваниями (НИЗ). В исследование будут включены шесть ведущих НИЗ (сахарный диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), рак, хронические заболевания почек (ХБП), хронические респираторные заболевания), которые представляют собой наиболее распространенные состояния и основные причины смерти в Гонконге. Задачи исследования следующие:

  1. Определить изменения в смертности от всех причин, исходах, связанных с конкретными заболеваниями, а также показателях и затратах на оказание медицинской помощи среди основных пациентов с НИЗ во время вспышки до и после вспышки COVID-19.
  2. Оценить долгосрочное экономическое влияние COVID-19 на состояние здоровья, а также показатели использования и затраты на медицинские услуги среди основных пациентов с НИЗ путем проведения углубленной экономической оценки.
  3. Изучить влияние различных способов оказания помощи на смертность от всех причин, исходы по конкретным заболеваниям, а также на показатели и затраты на использование медицинских услуг среди основных пациентов с НИЗ в период после COVID-19.

Это исследование состоит из двух планов исследования.

  1. Это ретроспективное когортное исследование с использованием данных, извлеченных из электронных медицинских карт Системы клинического управления (CMS) Управления больниц Гонконга (HA) с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2024 г.

    • Анонимные данные, включая социально-демографические, специфические для заболевания параметры, определенные Международной классификацией первичной медико-санитарной помощи, 2-е издание (МКЗП-2) и Международной классификацией болезней, 9-й пересмотр, клиническая модификация (МКБ-9-КМ), будут извлечены Статистика госпиталя. Будет два этапа извлечения данных для данных, собранных в периоды 2010-2021 и 2022-2024 гг.

  2. Исследователи проведут два последовательных перекрестных опроса по самооценке использования медицинских услуг во второй и четвертый годы после вспышки COVID-19.

    • Будут проведены два опроса пациентов с основными НИЗ, набранных из амбулаторных клиник, для сбора данных о моделях и показателях использования медицинских услуг в 2020 и 2022 годах с использованием структурированного вопросника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cindy L.K. Lam, MD
  • Номер телефона: +852-25185653
  • Электронная почта: clklam@hku.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eric Y.F Wan, PhD
  • Номер телефона: +852-2552-5756
  • Электронная почта: yfwan@hku.hk

Места учебы

  • Китай
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Family Medicine & Primary Care, LKS Faculty of Medicine, University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Cindy L.K. Lam, MD
          • Номер телефона: +852-25185653
          • Электронная почта: clklam@hku.hk
        • Главный следователь:
          • Cindy L.K. Lam, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Люди в возрасте 18 лет и старше с документально диагностированными врачами НИЗ (сахарный диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, рак, хроническое заболевание почек или хроническое респираторное заболевание).
  • Люди, которые хотя бы один раз посещали больницы HA, общие или специализированные амбулаторные клиники в течение периода исследования.

Описание

(для когортного исследования)

Критерии включения:

  • Люди в возрасте 18 лет и старше с документально диагностированными НИЗ (сахарный диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, рак, хроническое заболевание почек или хроническое респираторное заболевание)
  • Люди, которые хотя бы один раз посещали больницы HA, общие или специализированные поликлиники в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2024 г.

Критерий исключения:

- Люди с документально подтвержденным диагнозом COVID-19, поставленным врачом.

(Для перекрестного исследования)

Критерии включения:

  • Люди в возрасте 18 лет и старше с документально диагностированными НИЗ (сахарный диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, рак, хроническое заболевание почек или хроническое респираторное заболевание)
  • Все участники могут общаться на китайском или английском языках и дают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Люди с документально подтвержденным диагнозом COVID-19 в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последствия для здоровья
Временное ограничение: 5 лет
Частота смертности от всех причин и осложнений, характерных для заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, терминальная стадия почечной недостаточности, ретинопатия, невропатия и смертность от всех причин) Болезнь определяется кодами диагноза Международной классификации первичной медико-санитарной помощи, второго издания или Международной классификации болезней, девятый пересмотр, клиническая модификация.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 5 лет
Коэффициенты использования и стоимость государственных и частных медицинских услуг, включая госпитализацию (эпизоды, способы госпитализации и продолжительность пребывания), специализированные и общие амбулаторные консультации (количество посещений, способы консультаций, западная/китайская медицина) и прием в отделение неотложной и неотложной помощи ( AED) посещаемость (уровень срочности сортировки при посещении AED в государственной больнице).
5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя болезней из-за косвенного воздействия COVID-19
Временное ограничение: 5 лет
Потерянные годы жизни (YLL), год жизни с поправкой на качество (QALY) и год жизни с поправкой на инвалидность (DALY), связанные с несвоевременным оказанием помощи в результате вспышки COVID-19. На основе ожидаемой продолжительности жизни для 10-летних возрастных групп из таблиц дожития Департамента переписи и статистики за 2017–2019 годы.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Cindy L.K. Lam, MD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW21-297

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться